Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cierpkiego napoju wiśniowego w leczeniu bólu rzepkowo-udowego u sportowców rekreacyjnych.

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Skuteczność cierpkiego napoju wiśniowego na ból rzepkowo-udowy.

Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest najczęstszą przewlekłą patologią w klinikach medycyny sportowej i fizjoterapii. Ponieważ ból i stan zapalny są głównymi objawami PFP, często stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwbólowe w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego; jednak coraz częściej poszukuje się alternatywnych metod leczenia ze względu na skutki uboczne tradycyjnych leków przeciwbólowych w układzie sercowo-naczyniowym i żołądkowo-jelitowym. Większość badaczy opowiada się za leczeniem zachowawczym, chociaż nadal nie ma wystarczającej jasności co do skuteczności zachowawczych metod leczenia. W literaturze klinicznej nie zwrócono uwagi na interwencje dietetyczne w przypadku PFP, jednak istnieje coraz więcej dowodów wskazujących na to, że wiśnie mają znaczące działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające i łagodzące ból.

Dlatego głównym celem proponowanego badania było przetestowanie (za pomocą randomizowanego badania kontrolnego) zdolności mieszanki cierpkiego soku wiśniowego do łagodzenia objawów u sportowców rekreacyjnych z PFP oraz zrozumienie biologicznych i mechanicznych mechanizmów stojących za wszelkimi zmianami objawów PFP .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lancs
      • Preston, Lancs, Zjednoczone Królestwo, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny rekreacyjnie
  • Cierpi na łagodny do umiarkowanego ból rzepkowo-udowy bez żadnych innych objawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inny ogólnoustrojowy stan zapalny
  • Przewlekły zespół bólowy
  • Kortykosteroidy przyjmowane w ciągu ostatnich 2 miesięcy (dostawowo lub doustnie)
  • Dostawowe iniekcje kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 9 miesięcy
  • Ciąża
  • Cukrzyca
  • Alergie pokarmowe na wiśnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Identyczny w smaku i kolorze jak sok wiśniowy, ale bez zawartości antocyjanów
Eksperymentalny: Sok wiśniowy
Suplement diety: Sok wiśniowy
30 ml koncentratu cierpkiego soku wiśniowego, który rozcieńczymy 200 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz kolana i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) - skala rzepkowo-udowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to pomiar oparty na kwestionariuszu, który pozwala uczestnikom subiektywnie ocenić zakres objawów bólu rzepkowo-udowego. Ten pomiar jest oceniany w skali 0-100, gdzie 100 oznacza brak bólu.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
COOP-WONCA - dobrostan psychiczny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to pomiar oparty na kwestionariuszu, który pozwala uczestnikom na subiektywną ocenę ich samopoczucia psychicznego. Ten pomiar zapewnia wartość, która jest średnim wynikiem 6 pytań (ogólny stan zdrowia, codzienne czynności, sprawność fizyczna, uczucia, aktywność społeczna i zmiana stanu zdrowia), które wahają się od 1 do 5. Niższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne.
6 tygodni
Moczan w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Kreatynina
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
ludzki TNF-alfa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality index to kwestionariusz składający się z 19 pytań samooceny, pogrupowanych w 7 komponentów. Każda składowa jest oceniana oddzielnie, ważona jednakowo w skali od 0 do 3, a następnie sumowane są oceny z 7 składowych, co daje ogólny wynik, który ma zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Lancashire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cherry juice

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj