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A eficácia de uma bebida de cereja ácida para o tratamento da dor femoropatelar em atletas recreativos.

20 de julho de 2020 atualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

A eficácia de uma bebida de cereja ácida para dor femoropatelar.

A dor femoropatelar (DPF) é a patologia crônica mais comum nas clínicas de medicina esportiva e fisioterapia. Como dor e inflamação são os principais sintomas da PFP, medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos não esteróides são frequentemente utilizados para diminuir a dor e a inflamação; no entanto, tratamentos alternativos estão sendo cada vez mais procurados devido aos efeitos colaterais cardiovasculares e gastrointestinais dos analgésicos tradicionais. A maioria dos pesquisadores defende o tratamento conservador, embora ainda não haja clareza suficiente sobre a eficácia das modalidades de tratamento conservador. As intervenções dietéticas para PFP não receberam atenção na literatura clínica, mas há um crescente corpo de evidências indicando que as cerejas têm efeitos anti-inflamatórios, antioxidantes e mediadores da dor significativos.

Portanto, o objetivo principal da investigação proposta foi testar (usando uma investigação de controle randomizado) a capacidade de uma mistura de suco de cereja ácida para fornecer alívio dos sintomas em atletas recreativos com DFP e entender os mecanismos biológicos e mecânicos por trás de quaisquer alterações nos sintomas da DFP .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lancs
      • Preston, Lancs, Reino Unido, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recreacionalmente ativo
  • Sofrendo de dor patelofemoral leve a moderada sem evidência de qualquer outra condição.

Critério de exclusão:

  • Artrite reumatóide ou outra condição inflamatória sistêmica
  • Síndrome de dor crônica
  • Medicação com corticosteroide nos últimos 2 meses (intra-articular ou oral)
  • Injeções intra-articulares de ácido hialurônico nos últimos 9 meses
  • Gravidez
  • Diabetes
  • Alergia alimentar a cerejas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Idêntico em sabor e cor ao suco de cereja, mas sem teor de antocianina
Experimental: Suco de cereja
30 mL de concentrado de suco de cereja ácida, que será diluído em 200 mL de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) - escala patelofemoral
Prazo: 6 semanas
Esta é uma medida baseada em questionário que permite aos participantes avaliar subjetivamente a extensão de seus sintomas de dor femoropatelar. Esta medição é pontuada em uma escala de 0 a 100, com 100 indicando ausência de dor.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COOP-WONCA - bem-estar psicológico
Prazo: 6 semanas
Esta é uma medida baseada em questionário que permite aos participantes avaliar subjetivamente seu bem-estar psicológico. Essa medida fornece um valor que é uma pontuação média de 6 questões (saúde geral, atividades diárias, condicionamento físico, sentimentos, atividades sociais e mudança na saúde) que variam de 1 a 5. Uma pontuação mais baixa indica melhor bem-estar psicológico.
6 semanas
Urato de plasma
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Creatinina
Prazo: 6 semanas
6 semanas
TNF-alfa humano
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de autoavaliação, agrupadas em 7 componentes. Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cherry juice

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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