- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03743519
A eficácia de uma bebida de cereja ácida para o tratamento da dor femoropatelar em atletas recreativos.
A eficácia de uma bebida de cereja ácida para dor femoropatelar.
A dor femoropatelar (DPF) é a patologia crônica mais comum nas clínicas de medicina esportiva e fisioterapia. Como dor e inflamação são os principais sintomas da PFP, medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos não esteróides são frequentemente utilizados para diminuir a dor e a inflamação; no entanto, tratamentos alternativos estão sendo cada vez mais procurados devido aos efeitos colaterais cardiovasculares e gastrointestinais dos analgésicos tradicionais. A maioria dos pesquisadores defende o tratamento conservador, embora ainda não haja clareza suficiente sobre a eficácia das modalidades de tratamento conservador. As intervenções dietéticas para PFP não receberam atenção na literatura clínica, mas há um crescente corpo de evidências indicando que as cerejas têm efeitos anti-inflamatórios, antioxidantes e mediadores da dor significativos.
Portanto, o objetivo principal da investigação proposta foi testar (usando uma investigação de controle randomizado) a capacidade de uma mistura de suco de cereja ácida para fornecer alívio dos sintomas em atletas recreativos com DFP e entender os mecanismos biológicos e mecânicos por trás de quaisquer alterações nos sintomas da DFP .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Lancs
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Preston, Lancs, Reino Unido, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recreacionalmente ativo
- Sofrendo de dor patelofemoral leve a moderada sem evidência de qualquer outra condição.
Critério de exclusão:
- Artrite reumatóide ou outra condição inflamatória sistêmica
- Síndrome de dor crônica
- Medicação com corticosteroide nos últimos 2 meses (intra-articular ou oral)
- Injeções intra-articulares de ácido hialurônico nos últimos 9 meses
- Gravidez
- Diabetes
- Alergia alimentar a cerejas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Idêntico em sabor e cor ao suco de cereja, mas sem teor de antocianina
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Experimental: Suco de cereja
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30 mL de concentrado de suco de cereja ácida, que será diluído em 200 mL de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) - escala patelofemoral
Prazo: 6 semanas
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Esta é uma medida baseada em questionário que permite aos participantes avaliar subjetivamente a extensão de seus sintomas de dor femoropatelar.
Esta medição é pontuada em uma escala de 0 a 100, com 100 indicando ausência de dor.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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COOP-WONCA - bem-estar psicológico
Prazo: 6 semanas
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Esta é uma medida baseada em questionário que permite aos participantes avaliar subjetivamente seu bem-estar psicológico.
Essa medida fornece um valor que é uma pontuação média de 6 questões (saúde geral, atividades diárias, condicionamento físico, sentimentos, atividades sociais e mudança na saúde) que variam de 1 a 5.
Uma pontuação mais baixa indica melhor bem-estar psicológico.
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6 semanas
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Urato de plasma
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Creatinina
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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TNF-alfa humano
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de autoavaliação, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cherry juice
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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