- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03743519
Effekten af en syrlig kirsebærdrik til behandling af patellofemoral smerte hos rekreative atleter.
Effekten af en syrlig kirsebærdrik til patellofemoral smerte.
Patellofemoral smerte (PFP) er den mest almindelige kroniske patologi i sportsmedicinske og fysioterapiklinikker. Da smerte og betændelse er hovedsymptomerne på PFP, anvendes ikke-steroide antiinflammatoriske og smertestillende medicin ofte til at mindske smerte og betændelse; dog søges der i stigende grad efter alternative behandlinger på grund af de kardiovaskulære og gastrointestinale bivirkninger af traditionelle smertestillende medicin. De fleste forskere går ind for konservativ behandling, selvom der stadig er utilstrækkelig klarhed med hensyn til effektiviteten af konservative behandlingsmodaliteter. Diætinterventioner for PFP har ikke fået nogen opmærksomhed i klinisk litteratur, men alligevel er der en voksende mængde beviser, der indikerer, at kirsebær har betydelige antiinflammatoriske, antioxidante og smertemedierende virkninger.
Derfor var det primære formål med den foreslåede undersøgelse at teste (ved hjælp af en randomiseret kontrolundersøgelse) evnen af en blanding af tærte kirsebærjuice til at give symptomlindring hos rekreative atleter med PFP og at forstå de biologiske og mekaniske mekanismer bag eventuelle ændringer i PFP-symptomer .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lancs
-
Preston, Lancs, Det Forenede Kongerige, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktiv
- Lider af mild til moderat patellofemoral smerte uden tegn på nogen anden tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Reumatoid arthritis eller anden systemisk inflammatorisk tilstand
- Kronisk smertesyndrom
- Kortikosteroidmedicin inden for de sidste 2 måneder (intraartikulær eller oral)
- Intraartikulære injektioner af hyaluronsyre inden for de sidste 9 måneder
- Graviditet
- Diabetes
- Fødevareallergi over for kirsebær.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Identisk i smag og farve med kirsebærjuice, men uden indhold af anthocyanin
|
Eksperimentel: Kirsebærjuice
|
30 mL syrlig kirsebærjuicekoncentrat, som fortyndes med 200 mL vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) - patellofemoral skala
Tidsramme: 6 uger
|
Dette er en spørgeskemabaseret måling, der giver deltagerne mulighed for subjektivt at vurdere omfanget af deres patellofemorale smertesymptomer.
Denne måling er scoret på en 0-100 skala, hvor 100 indikerer ingen smerte.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COOP-WONCA - psykisk velvære
Tidsramme: 6 uger
|
Dette er en spørgeskemabaseret måling, der giver deltagerne mulighed for subjektivt at vurdere deres psykologiske velbefindende.
Denne måling giver en værdi, der er en gennemsnitlig score på 6 spørgsmål (generelt helbred, daglige aktiviteter, fysisk kondition, følelser, sociale aktiviteter og ændringer i sundhed), der spænder fra 1-5.
En lavere score indikerer bedre psykisk velvære.
|
6 uger
|
Plasma urat
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
human TNF-alfa
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter.
Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cherry juice
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoral smerte
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
University of UtahAfsluttetSund og rask | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetPatellofemoral slidgigt | Patellofemoralt smertesyndrom | PROM'erKalkun
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Youngstown State UniversityRekrutteringPatellofemoral lidelseForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning