Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kyselého třešňového nápoje pro léčbu patelofemorální bolesti u rekreačních sportovců.

20. července 2020 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Účinnost kyselého třešňového nápoje na patelofemorální bolest.

Patelofemorální bolest (PFP) je nejčastější chronická patologie na klinikách sportovní medicíny a fyzioterapie. Protože bolest a zánět jsou hlavními příznaky PFP, často se ke snížení bolesti a zánětu používají nesteroidní protizánětlivé a analgetické léky; nicméně alternativní léčby jsou stále více hledány kvůli kardiovaskulárním a gastrointestinálním vedlejším účinkům tradičních léků proti bolesti. Většina výzkumníků obhajuje konzervativní léčbu, i když stále není dostatečně jasné, co se týče účinnosti konzervativních léčebných modalit. Dietním intervencím pro PFP nebyla v klinické literatuře věnována žádná pozornost, ale stále přibývá důkazů, že třešně mají významné protizánětlivé, antioxidační a bolest zprostředkující účinky.

Primárním účelem navrhovaného výzkumu proto bylo otestovat (pomocí randomizovaného kontrolního šetření) schopnost směsi třešňové šťávy poskytnout úlevu od symptomů u rekreačních sportovců s PFP a porozumět biologickým a mechanickým mechanismům za jakýmikoli změnami symptomů PFP. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancs
      • Preston, Lancs, Spojené království, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreačně aktivní
  • Trpí mírnou až středně těžkou patelofemorální bolestí bez známek jakéhokoli jiného stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Revmatoidní artritida nebo jiný systémový zánětlivý stav
  • Syndrom chronické bolesti
  • Léčba kortikosteroidy v posledních 2 měsících (intraartikulární nebo perorální)
  • Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové v posledních 9 měsících
  • Těhotenství
  • Diabetes
  • Potravinové alergie na třešně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Chuťově a barevně identické s třešňovou šťávou, ale bez obsahu anthokyanů
Experimentální: Třešňová šťáva
Doplněk stravy: Třešňová šťáva
30 ml koncentrátu višňové šťávy, který se zředí 200 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS) – patelofemorální škála
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o měření založené na dotazníku, které účastníkům umožňuje subjektivně hodnotit rozsah symptomů patelofemorální bolesti. Toto měření je hodnoceno na stupnici 0-100, přičemž 100 znamená žádnou bolest.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COOP-WONCA - psychická pohoda
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o měření založené na dotazníku, které účastníkům umožňuje subjektivně hodnotit jejich psychickou pohodu. Toto měření poskytuje hodnotu, která je průměrným skóre 6 otázek (celkové zdraví, denní aktivity, fyzická zdatnost, pocity, sociální aktivity a změna zdravotního stavu), které se pohybují v rozmezí 1–5. Nižší skóre znamená lepší psychickou pohodu.
6 týdnů
Urát plazmy
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Kreatinin
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
lidský TNF-alfa
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Lancashire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cherry juice

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelofemorální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit