Valore predittivo del titolo di progastrina alla diagnosi e della cinetica di progastrina durante il trattamento nei pazienti oncologici (ONCOPRO)
La progastrina è un pro-ormone che, in condizioni fisiologiche, viene maturato in gastrina nelle cellule G dello stomaco. Il ruolo della gastrina è quello di stimolare la secrezione di acidi gastrici durante la digestione. È anche importante per la regolazione della crescita cellulare della mucosa gastrica.
In una persona sana, la progastrina non è rilevabile nel sangue periferico. Tuttavia, la progastrina viene rilasciata in modo anomalo nel sangue di pazienti con diversi tumori (colorettale, gastrico, ovarico, mammario, cervice uterina, melanoma...) Il gene GAST che codifica per la progastrina è un gene bersaglio diretto della via oncogenica WNT/ß-catenina. L'attivazione di questa via oncogenica è un evento precoce nello sviluppo del cancro.
L'attivazione cronica della via oncogenica WNT/ß-catenina si verifica in quasi tutti i tumori solidi umani ed è un meccanismo centrale nella biologia del cancro che induce la proliferazione cellulare, il blocco della differenziazione che porta alla crescita del tumore primario e alla formazione di metastasi.
La progastrina, misurata nel sangue periferico dei pazienti in trattamento, potrebbe essere un nuovo potente marker per la diagnosi e la prognosi nelle diverse fasi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benoit YOU, MD
- Numero di telefono: +33 04 78 86 43 53
- Email: benoit.you@hu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia
- Reclutamento
- Service de NEURO-ONCOLOGIE du Groupement Hospitalier EST
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Contatto:
- François DUCRAY, MD
- Email: francois.ducray@chu-lyon.fr
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Service d'ONCOLOGIE DIGESTIVE et HEPATOLOGIE de l'hôpital de la Croix-Rousse
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Contatto:
- Marielle GUILLET, MD
- Email: marielle.guillet@chu-lyon.fr
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Sub-investigatore:
- Philippe MERLE, MD
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Service d'ONCOLOGIE DIGESTIVE et HEPATOLOGIE de l'Hôpital E. Herriot
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Contatto:
- Thomas Walter, MD
- Email: thomas.walter@chu-lyon.fr
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Sub-investigatore:
- Mathieu PIOCHE, MD
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie de l'Hôpital de la Croix-Rousse
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Service d'Urologie de l'Hôpital E. Herriot
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Contatto:
- Lionel BADET, MD
- Email: lionel.badet@chu-lyon.fr
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Service de Gynécologie de l'hôpital de la Croix-Rousse
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Contatto:
- Marion CORTET, MD
- Email: marion.cortet@chu-lyon.fr
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Investigatore principale:
- Marion CORTET, MD
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Service de Gynécologie du Groupement Hospitalier Est
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Contatto:
- Christophe SAJOUS, MD
- Email: christophe.sajous@chu-lyon.fr
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Service de Pneumologie de l'hôpital de la Croix-Rousse
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Contatto:
- Gilles DEVOUASSOUX, MD
- Email: gilles.devouassoux@chu-lyon.fr
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Sub-investigatore:
- Lize KIAKOUAMA, MD
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Service de Pneumologie du Groupement Hospitalier Est
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Contatto:
- Michael DURUISSEAUX, MD
- Email: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamento
- Service d'Hématologie de l'Hôpital Lyon Sud
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Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamento
- Service d'ONCOLOGIE DIGESTIVE et HEPATOLOGIE du Centre Hospitalier Lyon Sud
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Contatto:
- Marion CHAUVENET, MD
- Email: marion.chauvenet@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamento
- Service d'Oncologie médicale du Centre hospitalier Lyon Sud
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Sub-investigatore:
- Véronique TRILLET LENOIR, MD
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Sub-investigatore:
- Olivia LE SAUX, MD
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Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamento
- Service d'Urologie de l'hôpital Lyon Sud
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Contatto:
- Philippe PAPAREL, MD
- Email: philippe.paparel@chu-lyon.fr
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Investigatore principale:
- Philippe PAPAREL, MD
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Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamento
- Service de Chirurgie de l'hôpital Lyon Sud
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Contatto:
- Olivier GLEHEN, MD
- Email: olivier.glehen@chu-lyon.fr
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Sub-investigatore:
- Naoual BAKRIN, MD
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Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamento
- Service de Dermatologie de l'hôpital Lyon Sud
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Sub-investigatore:
- Mona AMINI, MD
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Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamento
- Service de Gynécologie de l'hôpital Lyon Sud
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Contatto:
- Pierre Adrien BOLZE, MD
- Email: pierre-adrien.bolze@chu-lyon.fr
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Investigatore principale:
- Pierre Adrien BOLZE, MD
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Pierre-Bénite, Francia
- Reclutamento
- Service de Pneumologie de l'Hôpital Lyon Sud
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Contatto:
- Sébastien COURAUD, MD
- Email: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Istologicamente e/o citologicamente documentati (documentazione ottenuta prima o dopo la procedura chirurgica diagnostica quando il sospetto clinico è forte), tumori per le seguenti coorti:
o Carcinomi mammari
o Carcinomi gastrici
o Carcinomi renali
o Carcinomi della prostata
o Carcinomi polmonari: NSCLC e SCLC
o Carcinomi epatocellulari
o Carcinomi colorettali
- Carcinomi della testa e del collo
- Cancro alla tiroide
- Carcinomi pancreatici
- Adenocarcinomi ovarici
- Glioblastoma
- Adenocarcinomi endometriali
- Carcinoma vescicale
- Carcinomi esofago-gastrici superficiali
- Linfomi diffusi a grandi cellule B
- Paziente di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti che hanno dato il proprio consenso informato scritto a partecipare allo studio
- Pazienti affiliati a un regime di previdenza sociale
Criteri di inclusione specifici per i pazienti oncologici con strategia di trattamento curativo:
- Indicazione di una strategia di trattamento con intento curativo (chirurgia; radioterapia; chemioterapia; ormonoterapia; agenti mirati…)
- Paziente naïve ai trattamenti antitumorali per il cancro considerato
- È consentito un precedente trattamento antitumorale se questo trattamento è stato eseguito con intento curativo e se non includeva la chemioterapia sistemica e se è stata osservata una remissione completa ≥ 6 mesi tra la fine del trattamento e la ricaduta. I precedenti trattamenti locali per lesioni superficiali sono consentiti senza limiti di tempo (ad esempio, tra gli altri, il trattamento intravescicale per le lesioni superficiali del cancro della vescica).
Criteri di inclusione specifici per pazienti oncologici con strategia di trattamento non curativo:
- Indicazione di una strategia di trattamento senza intento curativo (radioterapia; chemioterapia; ormonoterapia; immunoterapia; agenti mirati, chirurgia non curativa, …)
- Pazienti naïve ai trattamenti antitumorali in ambito non curativo (ad eccezione del carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni, vedere criteri di inclusione specifici).
I seguenti criteri di inclusione specifici del tipo di tumore devono essere soddisfatti in aggiunta ai criteri di inclusione sopra elencati:
Carcinomi mammari
• Tutte le coorti:
- Carcinoma duttale mammario invasivo, o
Carcinoma lobulare mammario invasivo
- Coorte di pazienti con trattamento con intento curativo:
- Programmato per essere trattato con intervento chirurgico, con/senza chemioterapia neo-adiuvante e/o adiuvante e/o trattamento anti-ormonale
Carcinomi gastrici
Tutte le coorti:
o Adenocarcinoma di tipo intestinale, o
o Adenocarcinoma a cellule diffuse
Coorte di pazienti con trattamento con intento curativo:
- Programmato per essere trattato con intervento chirurgico con/senza trattamento neo-adiuvante, con/senza trattamento adiuvante
Carcinomi renali • Tutte le coorti:
- Qualsiasi istologia del carcinoma renale è accettata (potrebbe essere incluso il carcinoma renale a cellule non chiare)
Una prova patologica del carcinoma a cellule renali non è necessariamente fornita se i pazienti presentano caratteristiche radiologiche tipiche del carcinoma renale all'imaging
• Coorte di pazienti con trattamento con intento curativo:
- Previsto per essere trattato con nefrectomia parziale o totale
Carcinomi della prostata
Coorte di pazienti trattati con intento curativo:
o Carcinoma prostatico localizzato con caratteristiche ad alto rischio: Stadio T2b, T2c o T3 e/o Gleason >= 4+3 e/o PSA >= 20 e/o N+
o Programmato per essere trattato con prostatectomia radicale o radioterapia (potenzialmente associata a terapia di deprivazione androgenica). Non sono ammesse brachiterapia e/o ultrasuoni focalizzati.
Coorte di pazienti trattati con intento non curativo:
- Pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) definito da criteri convalidati di EAU, pianificati per essere trattati con doceteaxel o cabazitaxel o ormone di seconda generazione (es. abiraterone o enzalutamide). I pazienti devono essere naïve al trattamento per mCRPC resistente alla castrazione. Possono essere inclusi i pazienti che hanno ricevuto in precedenza docetaxel o un'ormonoterapia di 1a o 2a generazione per il loro carcinoma prostatico ormono-sensibile in ambito metastatico.
Carcinomi polmonari trattati con immunoterapia:
• Coorte di pazienti con intento non curativo:
o NSCLC in stadio IV secondo l'8a classificazione TNM pianificato per essere trattato con immunoterapia, con/senza chemioterapia
Carcinomi polmonari esclusi quelli trattati con immunoterapia:
Coorte di pazienti trattati con intento curativo:
o Solo istologia NSCLC
o Stadio I-II secondo l'8a classificazione TNM
o Stadio IIIA-B secondo l'ottava classificazione TNM
o Programmato per essere trattato con trattamento radicale (chirurgia o radioterapia con/senza chemioterapia concomitante), potenzialmente associato a trattamento neo-adiuvante o adiuvante
Coorte di pazienti con intento non curativo:
- NSCLC o SCLC stadio IV secondo l'8a classificazione TNM programmato per essere trattato con una prima linea di chemioterapia, con/senza trattamenti associati ad eccezione dell'immunoterapia (radioterapia, terapie mirate…). L'immunoterapia può essere somministrata per le successive linee di trattamento.
Carcinomi epatocellulari Una prova patologica di HCC non è necessariamente fornita se i pazienti presentano caratteristiche radiologiche tipiche del carcinoma epatocellulare all'imaging
Assenza o encefalopatia epatica cronica, assenza di ascite refrattaria
- Coorte di pazienti trattati con intento curativo:
Indicazione di una strategia di trattamento con intento curativo, ad eccezione del trapianto di fegato: resezione chirurgica, ablazione con radiofrequenza monopolare per HCC (da 1 a 3 noduli ≤3 cm) o radiofrequenza multibipolare se nodulo ≤4 cm).
• Coorte di pazienti con intento non curativo:
- Indicazione di una strategia di trattamento senza intento curativo: chemioembolizzazione intraepatica transarteriosa, terapie mirate (inibitori della tirosina chinasi o anticorpi monoclonali) o terapia immunitaria.
Carcinomi colorettali
• Coorte di pazienti con trattamento con intento curativo:
o Adenocarcinoma di Lieberkühn associato a metastasi programmate per essere trattate con chemioterapia perioperatoria +/- agente mirato e intervento chirurgico a intervalli
Carcinomi della testa e del collo
Tutte le coorti
o Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo del cavo orale, orofaringe, ipofaringe, laringe
Coorte di pazienti trattati con intento curativo:
o Programmato per essere trattato con un trattamento radicale (chirurgia e/o radioterapia potenzialmente associata a chemioterapia concomitante) con/senza chemioterapia neo-adiuvante/adiuvante.
Coorte di pazienti trattati con intento non curativo:
o Recidiva metastatica o metastatica/locoregionale de novo programmata per essere trattata con chemioterapia e/o immunoterapia
Cancro della tiroide • Coorte di pazienti con intento curativo o Carcinoma tiroideo differenziato, scarsamente differenziato, papillare, vescicolare, a cellule di Hurthle o Per i quali è indicato un trattamento con iodio (il trattamento con iodio sarà discusso dopo l'intervento chirurgico. Nel caso in cui il risultato istologico non confermi un carcinoma tiroideo ad alto rischio, il paziente verrà ritirato dallo studio. Allo stesso modo, se dopo l'intervento chirurgico non è raccomandato un trattamento con iodio, il paziente verrà ritirato dallo studio. In entrambi i casi, il paziente verrà sostituito).
Carcinomi pancreatici
• Coorte di pazienti con intento curativo:
o Adenocarcinoma del pancreas esocrino programmato per essere trattato con intervento chirurgico iniziale con/senza chemioterapia neo-adiuvante e con/senza chemioterapia o radioterapia adiuvante
Adenocarcinomi ovarici • Coorte di pazienti con intento curativo non/incerto:
o 1a recidiva platino-sensibile
- Adenocarcinomi epiteliali di alto o basso grado o carcinosarcoma
- Programmato per essere trattato con chemioterapia e/o trattamento a base di inibitori di PARP, chirurgia di debulking +/- intervallo
Glioblastoma • Coorte di pazienti con intento curativo:
o Programmato per essere trattato con resezione chirurgica, seguita da temozolomide adiuvante e radioterapia
Adenocarcinomi endometriali
Coorte di pazienti con intento non curativo:
o Tumori dell'endometrio di tipo 1 (endometrioide o mucinoso) o di tipo 2 (sieroso, a cellule chiare, carcinoma indifferenziato e carcinosarcoma)
o Programmato per essere trattato con trattamento sistemico non curativo per malattia metastatica o avanzata
Carcinoma vescicale
- Carcinoma a cellule transizionali • Pazienti con trattamento con intento curativo:
- Pazienti con carcinoma vescicale muscolo invasivo localizzato (>=PT2)
- Programmato per essere trattato con chemioterapia neo-adiuvante a base di cisplatino, o immunoterapia o una combinazione di chemioterapia e immunoterapia
Carcinoma esofago-gastrico superficiale • Coorte di pazienti con intento curativo:
o Carcinomi esofago-gastrici superficiali (adenocarcinomi o carcinomi epidermoidi) di stadio T1 programmati per essere trattati con chirurgia endoscopica
Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)
• Coorte di pazienti con intento curativo:
o Pazienti programmati per essere trattati con R-CHOP (Rituximab-Ciclofosfamide, Idrossiadriamicina, Oncovin, Prednisone)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Malati di cancro
420 pazienti affetti da diversi tipi di tumore e trattati con intento curativo o palliativo.
In totale saranno aperte 17 coorti, tra cui: carcinoma mammario, carcinoma della testa e del collo, carcinoma a cellule renali, carcinoma della prostata, carcinoma polmonare, carcinoma epatocellulare, carcinoma colorettale, carcinoma tiroideo, adenocarcinoma pancreatico, adenocarcinoma ovarico, glioblastoma, adenocarcinoma endometriale, carcinoma della vescica , carcinoma esofago-gastrico, linfoma a cellule B, carcinomi gastrici.
I pazienti arruolati in coorti di trattamento con intento curativo non saranno mai stati trattati in precedenza per il loro cancro.
I pazienti arruolati in coorti di trattamento con intento non curativo non saranno mai stati trattati in precedenza per i loro tumori metastatici o hanno sviluppato malattie avanzate/metastatiche come recidive di tumori localizzati precedentemente trattati con strategie terapeutiche con intento curativo.
Altre coorti saranno aperte (coorti di stabilità): coorte nychtemer e coorte cinetica postoperatoria.
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I prelievi di sangue vengono effettuati in ogni fase della gestione della malattia del paziente. Il volume di ciascun sangue prelevato è di 25 ml per le misurazioni della progastrina e di 5 ml per il dosaggio degli altri marcatori tumorali. La frequenza dipende dal tumore e dal trattamento somministrato:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curva ROC AUC per quanto riguarda l'accuratezza diagnostica dei livelli di progastrina al basale nei pazienti oncologici rispetto ai controlli non oncologici
Lasso di tempo: Alla base
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La concentrazione di progastrina nei campioni di plasma sarà misurata con un kit ELISA (CancerREAD LAB) fornito da ECS Progastrin.
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica longitudinale dei valori di progastrina durante i trattamenti, valutata mediante parametri cinetici di interesse modellati
Lasso di tempo: 6 anni
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Verrà utilizzato un modello a effetti misti non lineare per modellare le misurazioni della progastrina effettuate durante i trattamenti e il follow-up dei pazienti. L'effetto di ciascun evento (chemioterapia, chirurgia...) saranno analizzati i tassi di eliminazione della progastrina. La progastrina sarà misurata mediante ELISA ei valori saranno espressi in pM. Le misure saranno prese in base al trattamento ricevuto. Chemioterapia, ogni 3 o 4 settimane. Trattamenti orali: ogni 3-12 settimane. Chirurgia o radioterapia: prima e dopo il trattamento. Follow up: in concomitanza alle visite programmate per il regolare follow up dei pazienti. |
6 anni
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Variazioni della progastrina nycthemeral e settimanale e post-operatoria
Lasso di tempo: ogni 3 ore entro 24 ore per la coorte Nycthemeral e ogni settimana per 2 o 3 settimane per la coorte settimanale
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Verranno selezionati 24 pazienti, previo loro accordo e alti livelli sierici, per entrare in coorti nychtemer (12 pazienti) o settimanali (12 pazienti).
Per la coorte di Nychtemer, la progastrina sarà dosata a d1 alle 8:00; 11:00; 14:00; 17:00; 20:00 e al d2 alle 8:00 Per la coorte settimanale, la progastrina sarà dosata Giorno 1; Giorno 8; Giorno 15 e +/- Giorno 22; idealmente negli stessi orari.
La progastrina sarà misurata mediante ELISA ei valori saranno espressi in pM.
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ogni 3 ore entro 24 ore per la coorte Nycthemeral e ogni settimana per 2 o 3 settimane per la coorte settimanale
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Determinanti dei valori sierici di progastrina: funzionalità epatica
Lasso di tempo: 6 anni
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Verrà utilizzato un modello a effetti misti non lineare per correlare i valori individuali di progastrina (espressi in pM) con le caratteristiche individuali del paziente (funzione epatica, misurata dalla concentrazione di AST, ALT e bilirubina). Verranno effettuate misure di chemioterapia, ogni 3 o 4 settimane. Trattamenti orali: ogni 3-12 settimane. Chirurgia o radioterapia: prima e dopo il trattamento. Follow up: in concomitanza alle visite programmate per il regolare follow up dei pazienti |
6 anni
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Determinanti dei valori sierici di progastrina: funzione renale
Lasso di tempo: 6 anni
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Verrà utilizzato un modello a effetti misti non lineare per correlare i valori individuali di progastrina (espressi in pM) con le caratteristiche individuali del paziente (funzione renale, misurata dalla concentrazione di creatinina e dalla clearance della creatinina). Verranno effettuate misure di chemioterapia, ogni 3 o 4 settimane. Trattamenti orali: ogni 3-12 settimane. Chirurgia o radioterapia: prima e dopo il trattamento. Follow up: in concomitanza alle visite programmate per il regolare follow up dei pazienti |
6 anni
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Determinanti dei valori sierici di progastrina: età
Lasso di tempo: all'inclusione
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Verrà utilizzato un modello a effetti misti non lineare per correlare le caratteristiche individuali del paziente (età e sesso) con la concentrazione di progastrina al momento dell'inclusione.
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all'inclusione
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Determinanti dei valori sierici di progastrina: sesso
Lasso di tempo: all'inclusione
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Verrà utilizzato un modello a effetti misti non lineare per correlare i sessi con le concentrazioni di progastrina all'inclusione.
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all'inclusione
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6 anni
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Verranno analizzate le relazioni tra la cinetica della progastrina durante e dopo il trattamento e la sopravvivenza globale. Le analisi saranno eseguite separatamente su pazienti con trattamento con intento curativo e su pazienti con trattamento con intento palliativo. Le misure verranno effettuate alla fine dello studio (6 anni per i pazienti arruolati con intento curativo e 5 anni per i pazienti arruolati con intento non curativo) o in alternativa al verificarsi di progressione o recidiva. |
6 anni
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sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 6 anni
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Verranno analizzate le relazioni tra la cinetica della progastrina durante e dopo il trattamento e la sopravvivenza libera da recidiva. Le analisi saranno eseguite separatamente su pazienti con trattamento con intento curativo e su pazienti con trattamento con intento palliativo. Le misure verranno effettuate alla fine dello studio (6 anni per i pazienti arruolati con intento curativo e 5 anni per i pazienti arruolati con intento non curativo) o in alternativa al verificarsi di progressione o recidiva. |
6 anni
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 anni
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Verranno analizzate le relazioni tra la cinetica della progastrina durante e dopo il trattamento e la sopravvivenza libera da progressione. Le analisi saranno eseguite separatamente su pazienti con trattamento con intento curativo e su pazienti con trattamento con intento palliativo. Le misure verranno effettuate alla fine dello studio (6 anni per i pazienti arruolati con intento curativo e 5 anni per i pazienti arruolati con intento non curativo) o in alternativa al verificarsi di progressione o recidiva. |
6 anni
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La dimensione del tumore alla diagnosi del cancro
Lasso di tempo: Alla base
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La dimensione del tumore sarà correlata alla concentrazione di progastrina al momento della diagnosi del cancro
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Alla base
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Intervento chirurgico completo
Lasso di tempo: 6 anni
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La capacità della cinetica della progastrina durante il periodo neoadiuvante di predire l'esito dell'intervento (completo o meno) sarà analizzata mediante una curva ROC.
Se applicabile.
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6 anni
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tempo alla recidiva (per i pazienti arruolati in coorti con intento curativo).
Lasso di tempo: 6 anni
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La capacità della cinetica della progastrina di predire la sopravvivenza libera da recidiva (coorti curative), sarà basata su parametri stimati con un modello PK/PD in grado di caratterizzare la cinetica precoce della progastrina durante e dopo la fine del trattamento e durante il follow-up.
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6 anni
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tempo alla progressione (per i pazienti arruolati in coorti con intento non curativo)
Lasso di tempo: 6 anni
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La capacità della cinetica della progastrina di predire la sopravvivenza libera da progressione (coorti non curative) sarà basata su parametri stimati con un modello PK/PD in grado di caratterizzare la cinetica precoce della progastrina durante e dopo la fine del trattamento e durante il follow-up
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6 anni
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tempo alla morte (ogni volta che si è verificato)
Lasso di tempo: 6 anni
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La capacità della cinetica della progastrina di predire il tempo alla morte sarà basata su parametri stimati con un modello PK/PD in grado di caratterizzare la cinetica precoce della progastrina durante e dopo la fine del trattamento e durante il follow-up
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6 anni
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Confronto dei valori iniziali e delle cinetiche di altri marcatori tumorali sierici (CA15-3, CA 19-9, CA125, CEA, PSA, AFP) con quelli della progastrina
Lasso di tempo: alla linea di base
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L'AUC del ROC sarà confrontato tra i marcatori classici e la prograstrina. La regressione logistica sarà utilizzata per combinare i marcatori classici e la progastrina al fine di stimare il valore diagnostico della combinazione di marcatori. La concentrazione di progastrina, CA15-3, CA19-9, CA125, CEA, PSA e AFP sarà misurata sul campione di sangue prelevato all'inclusione. |
alla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benoit YOU, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie uterine
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie renali
- Glioblastoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasie endometriali
- Neoplasie del fegato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0369
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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