Прогностическое значение титра прогастрина при диагностике и кинетики прогастрина во время лечения у онкологических больных (ONCOPRO)

• Гистологически и / или цитологически подтвержденный (документация, полученная до или после диагностической хирургической процедуры, когда клиническое подозрение сильное), рак для следующих когорт:

  о Рак молочной железы

  о Рак желудка

  о почечная карцинома

  о карциномы простаты

  o Карциномы легких: NSCLC и SCLC

  о Гепатоцеллюлярная карцинома

  о Колоректальные карциномы

  • Карциномы головы и шеи
  • Рак щитовидной железы
  • Карциномы поджелудочной железы
  • Аденокарциномы яичников
  • глиобластома
  • Аденокарциномы эндометрия
  • Рак мочевого пузыря
  • Поверхностные карциномы пищевода и желудка
  • Диффузные крупные В-клеточные лимфомы
• Пациент старше 18 лет.
• Пациенты, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании
• Пациенты, связанные с режимом социального страхования

Специфические критерии включения пациентов со стратегией радикального лечения рака:

• Указание стратегии лечения с целью излечения (хирургия, лучевая терапия, химиотерапия, гормонотерапия, таргетные препараты…)
• Пациент, ранее не получавший противоопухолевого лечения рассматриваемого рака
• Предшествующее противораковое лечение допускается, если это лечение проводилось с лечебной целью, и если оно не включало системную химиотерапию, и если между окончанием лечения и рецидивом наблюдалась полная ремиссия ≥ 6 месяцев. Предыдущее местное лечение поверхностных поражений разрешается без каких-либо ограничений по времени (например, внутрипузырное лечение поверхностных поражений рака мочевого пузыря).

Специфические критерии включения для пациентов со стратегией лечения без радикального лечения рака:

• Указание стратегии лечения без цели излечения (лучевая терапия, химиотерапия, гормонотерапия, иммунотерапия, таргетные агенты, нелечебная хирургия, …)
• Пациент, ранее не получавший противоопухолевого лечения в нелечебных условиях (за исключением метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы, см. конкретные критерии включения).

В дополнение к критериям включения, перечисленным выше, должны быть соблюдены следующие критерии включения, специфичные для типа опухоли:

Рак молочной железы

• Все когорты:

• Инвазивная карцинома протоков молочной железы или

• Инвазивная дольковая карцинома молочной железы

  • Когорта пациентов с лечебной целью:
• Планируется хирургическое лечение с/без неоадъювантной и/или адъювантной химиотерапии и/или антигормональной терапии

Рак желудка

• Все когорты:

  o Аденокарцинома кишечного типа, или

  o Аденокарцинома диффузно-клеточного типа

• Когорта пациентов с лечебной целью:

  • Планируется хирургическое лечение с/без неоадъювантного лечения, с/без адъювантного лечения

Карциномы почек • Все когорты:

• Принимается любая гистология рака почки (может быть включен несветлоклеточный рак почки)

• Доказательство патологии почечно-клеточной карциномы не обязательно предоставляется, если пациенты имеют типичные рентгенологические характеристики рака почки при визуализации.

  • Когорта пациентов с лечебной целью:

• Планируется лечение частичной или тотальной нефрэктомией.

Карциномы простаты

• Когорта пациентов с лечебной целью:

  o Локализованный рак предстательной железы с признаками высокого риска: стадия T2b, T2c или T3 и/или оценка по шкале Глисона >= 4+3 и/или ПСА >= 20 и/или N+

  o Планируется лечение радикальной простатэктомией или лучевой терапией (потенциально связанной с терапией депривации андрогенов). Брахитерапия и/или фокусированные ультразвуки не допускаются.

• Когорта пациентов с нелечебными намерениями:

  • Пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), определенным в соответствии с утвержденными критериями EAU, планировали лечить доцетеакселом или кабазитакселом или гормоном второго поколения (т. абиратерон или энзалутамид). Пациенты должны быть наивными в лечении резистентного к кастрации мКРРПЖ. Могут быть включены пациенты, которые ранее получали доцетаксел или гормонотерапию 1-го или 2-го поколения по поводу гормоночувствительного рака предстательной железы с метастазами.

Карциномы легких, леченные иммунотерапией:

• Когорта пациентов с нелечебными намерениями:

o НМРЛ IV стадии по 8-й классификации TNM, планируется лечение иммунотерапией, с/без химиотерапией

Карциномы легких, за исключением леченных иммунотерапией:

• Когорта пациентов с лечебной целью:

  o Только гистология НМРЛ

  o Стадия I-II по 8-й классификации TNM

  o Стадия IIIA-B по 8-й классификации TNM

  o Планируется радикальное лечение (хирургическое вмешательство или лучевая терапия с/без одновременной химиотерапии), потенциально связанное с неоадъювантным или адъювантным лечением

• Когорта пациентов с нелечебными намерениями:

  • НМРЛ или МКРЛ IV стадии по 8-й классификации TNM планируется лечить первой линией химиотерапии, с/без сопутствующих методов лечения, кроме иммунотерапии (лучевая терапия, таргетная терапия…). Иммунотерапия может быть назначена для последующих линий лечения.

Гепатоцеллюлярная карцинома Патологоанатомическое подтверждение ГЦК не обязательно предоставляется, если пациенты имеют типичные рентгенологические характеристики гепатоцеллюлярной карциномы при визуализации.

• Отсутствие или хроническая печеночная энцефалопатия, отсутствие рефрактерного асцита

  • Когорта пациентов с лечебной целью:

• Показания к лечебной стратегии, за исключением трансплантации печени: хирургическая резекция, монополярная радиочастотная абляция при ГЦК (от 1 до 3 узлов ≤3 см) или мультибиполярная радиочастотная абляция при узле ≤4 см).

  • Когорта пациентов с нелечебными намерениями:

• Указание на стратегию лечения без цели излечения: трансартериальная внутрипеченочная химиоэмболизация, таргетная терапия (ингибиторы тирозинкиназы или моноклональные антитела) или иммунная терапия.

Колоректальные карциномы

• Когорта пациентов с лечебной целью:

o Аденокарцинома Либеркюна, связанная с метастазами, которую планируется лечить периоперационной химиотерапией +/- таргетным агентом и интервальной хирургией

Карциномы головы и шеи

• Все когорты

  o Плоскоклеточный рак головы и шеи из полости рта, ротоглотки, гортаноглотки, гортани

• Когорта пациентов с лечебной целью:

  o Планируется радикальное лечение (хирургическое вмешательство и/или лучевая терапия, потенциально связанная с одновременной химиотерапией) с неоадъювантной/адъювантной химиотерапией или без нее.

• Когорта пациентов с нелечебными намерениями:

  o Метастатический de novo или метастатический/местно-региональный рецидив планируется лечить химиотерапией и/или иммунотерапией

Рак щитовидной железы • Когорта пациентов с намерением излечиться o Карцинома щитовидной железы дифференцированная, низкодифференцированная, папиллярная, везикулярная, с клетками Гертля o Для которых показано лечение йодом (лечение йодом будет обсуждаться после операции. В случае, если гистологический результат не подтвердит рак щитовидной железы высокого риска, пациент будет исключен из исследования. Таким же образом, если лечение йодом не рекомендуется после операции, пациент будет исключен из исследования. В обоих случаях пациент будет заменен).

Карциномы поджелудочной железы

• Когорта пациентов с лечебной целью:

o Планируется лечение экзокринной аденокарциномы поджелудочной железы с помощью начальной операции с/без неоадъювантной химиотерапии и с/без адъювантной химиотерапии или лучевой терапии

Аденокарциномы яичников • Когорта пациентов с неопределенными/неопределенными лечебными намерениями:

o 1-й чувствительный к препаратам платины рецидив

• Эпителиальные аденокарциномы высокой или низкой степени злокачественности или карциносаркома
• Планируется лечение химиотерапией и / или лечением на основе ингибиторов PARP, +/- интервальная операция по уменьшению объема

Глиобластома • Когорта пациентов с лечебной целью:

o Планируется хирургическая резекция с последующей адъювантной терапией темозоломидом и лучевой терапией.

Аденокарциномы эндометрия

• Когорта пациентов с нелечебными намерениями:

  o Рак эндометрия типа 1 (эндометриоидный или муцинозный) или тип 2 (серозная, светлоклеточная, недифференцированная карцинома и карциносаркома)

  o Планируется лечение нелечебным системным лечением метастатического или прогрессирующего заболевания.

Рак мочевого пузыря

• Переходно-клеточная карцинома • Пациенты с лечебной целью:
• Пациенты с локализованным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (>=PT2)
• Планируется лечение неоадъювантной химиотерапией на основе цисплатина, или иммунотерапией, или комбинацией химиотерапии и иммунотерапии.

Поверхностный рак пищевода и желудка • Когорта пациентов с лечебной целью:

o Поверхностные карциномы пищевода и желудка (аденокарциномы или эпидермоидные карциномы) стадии T1, лечение которых планируется с помощью эндоскопической хирургии.

Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ)

• Когорта пациентов с лечебной целью:

o Пациенты, которых планируется лечить с помощью R-CHOP (ритуксимаб-циклофосфамид, гидроксиадриамицин, онковин, преднизолон)