Vorhersagewert des Progastrin-Titers bei der Diagnose und der Progastrin-Kinetik während der Behandlung bei Krebspatienten (ONCOPRO)

• Histologisch und/oder zytologisch dokumentiert (Dokumentation vor oder nach diagnostischem chirurgischem Eingriff bei starkem klinischen Verdacht), Krebserkrankungen für die folgenden Kohorten:

  o Brustkrebs

  o Magenkarzinome

  o Nierenkarzinome

  o Prostatakarzinome

  o Lungenkarzinome: NSCLC und SCLC

  o Hepatozelluläre Karzinome

  o Kolorektale Karzinome

  • Kopf-Hals-Karzinome
  • Schilddrüsenkrebs
  • Pankreaskarzinome
  • Eierstock-Adenokarzinome
  • Glioblastom
  • Adenokarzinome des Endometriums
  • Blasenkarzinom
  • Oberflächliche Ösophago-Magen-Karzinome
  • Diffuse großzellige B-Zell-Lymphome
• Patient älter als 18 Jahre.
• Patienten, die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
• Patienten, die einer Sozialversicherung angeschlossen sind

Spezifische Einschlusskriterien für Krebspatienten mit kurativer Behandlungsstrategie:

• Hinweis auf eine Behandlungsstrategie mit kurativer Absicht (Operation; Strahlentherapie; Chemotherapie; Hormontherapie; zielgerichtete Wirkstoffe…)
• Patient naiv gegenüber Krebsbehandlungen für den betrachteten Krebs
• Eine vorherige Krebsbehandlung ist zulässig, wenn diese Behandlung in kurativer Absicht durchgeführt wurde und keine systemische Chemotherapie umfasste und wenn zwischen dem Ende der Behandlung und dem Rückfall eine vollständige Remission ≥ 6 Monate beobachtet wurde. Bisherige lokale Behandlungen oberflächlicher Läsionen sind zeitlich unbegrenzt erlaubt (z. B. intravesikale Behandlung oberflächlicher Blasenkrebsläsionen).

Spezifische Einschlusskriterien für Krebspatienten mit nicht kurativer Behandlungsstrategie:

• Hinweis auf eine Behandlungsstrategie ohne kurative Absicht (Strahlentherapie; Chemotherapie; Hormontherapie; Immuntherapie; zielgerichtete Wirkstoffe, nicht kurative Operation, …)
• Patienten ohne Krebsbehandlungen in nicht kurativer Umgebung (außer bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs, siehe spezifische Einschlusskriterien).

Die folgenden tumortypspezifischen Einschlusskriterien müssen zusätzlich zu den oben aufgeführten Einschlusskriterien erfüllt sein:

Brustkrebs

• Alle Kohorten:

• Invasives duktales Mammakarzinom oder

• Invasives lobuläres Mammakarzinom

  • Patientenkohorte mit kurativer Behandlungsabsicht:
• Geplante chirurgische Behandlung mit/ohne neoadjuvante und/oder adjuvante Chemotherapie und/oder Antihormonbehandlung

Magenkarzinome

• Alle Kohorten:

  o Adenokarzinom vom Darmtyp oder

  o Adenokarzinom vom diffusen Zelltyp

• Patientenkohorte mit kurativer Behandlungsabsicht:

  • Geplante chirurgische Behandlung mit/ohne neoadjuvante Behandlung, mit/ohne adjuvante Behandlung

Nierenkarzinome • Alle Kohorten:

• Jede Histologie von Nierenkrebs wird akzeptiert (nicht-klarzelliger Nierenkrebs könnte eingeschlossen sein)

• Ein pathologischer Nachweis eines Nierenzellkarzinoms ist nicht notwendigerweise erbracht, wenn Patienten in der Bildgebung typische radiologische Merkmale eines Nierenkrebses aufweisen

  • Patientenkohorte mit kurativer Behandlungsabsicht:

• Geplante Behandlung mit partieller oder totaler Nephrektomie

Prostatakarzinome

• Patientenkohorte mit kurativer Behandlungsabsicht:

  o Lokalisierter Prostatakrebs mit Hochrisikomerkmalen: Stadium T2b, T2c oder T3 und/oder Gleason >= 4+3 und/oder PSA >= 20 und/oder N+

  o Geplante Behandlung mit radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie (möglicherweise in Verbindung mit einer Androgenentzugstherapie). Brachytherapie und/oder fokussierter Ultraschall sind nicht erlaubt.

• Patientenkohorte mit nicht kurativer Behandlungsabsicht:

  • Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), definiert durch validierte Kriterien der EAU, die mit Docetaxel oder Cabazitaxel oder einem Hormon der zweiten Generation (d. h. Abirateron oder Enzalutamid). Die Patienten müssen behandlungsnaiv für das kastrationsresistente mCRPC sein. Patienten, die zuvor Docetaxel oder eine Hormontherapie der 1. oder 2. Generation für ihren hormonsensitiven Prostatakrebs im metastasierten Setting erhalten haben, können eingeschlossen werden.

Durch Immuntherapie behandelte Lungenkarzinome:

• Patientenkohorte ohne kurative Absicht:

o NSCLC Stadium IV gemäß 8. TNM-Klassifikation geplant mit Immuntherapie, mit/ohne Chemotherapie

Lungenkarzinome mit Ausnahme der mit Immuntherapie behandelten:

• Patientenkohorte mit kurativer Behandlungsabsicht:

  o Nur NSCLC-Histologie

  o Stadium I-II gemäß 8. TNM-Klassifikation

  o Stadium IIIA-B gemäß 8. TNM-Klassifikation

  o Geplante radikale Behandlung (Operation oder Strahlentherapie mit/ohne gleichzeitige Chemotherapie), möglicherweise verbunden mit neoadjuvanter oder adjuvanter Behandlung

• Patientenkohorte ohne kurative Absicht:

  • NSCLC oder SCLC Stadium IV gemäß der 8. TNM-Klassifikation, die mit einer Erstlinien-Chemotherapie behandelt werden soll, mit/ohne begleitende Behandlungen außer Immuntherapie (Strahlentherapie, zielgerichtete Therapien…). Für die nachfolgenden Behandlungslinien kann eine Immuntherapie verabreicht werden.

Hepatozelluläre Karzinome Ein pathologischer Nachweis eines HCC ist nicht notwendigerweise erbracht, wenn Patienten in der Bildgebung typische radiologische Merkmale eines hepatozellulären Karzinoms aufweisen

• Fehlende oder chronische hepatische Enzephalopathie, Fehlen von refraktärem Aszites

  • Patientenkohorte mit kurativer Behandlungsabsicht:

• Indikation einer Behandlungsstrategie mit kurativer Absicht, außer Lebertransplantation: chirurgische Resektion, monopolare Radiofrequenzablation bei HCC (1 bis 3 Knoten ≤ 3 cm) oder multibipolare Radiofrequenz bei Knoten ≤ 4 cm).

  • Patientenkohorte ohne kurative Absicht:

• Indikation einer Behandlungsstrategie ohne kurative Absicht: transarterielle intrahepatische Chemoembolisation, zielgerichtete Therapien (Tyrosinkinase-Inhibitoren oder monoklonale Antikörper) oder Immuntherapie.

Kolorektale Karzinome

• Patientenkohorte mit kurativer Behandlungsabsicht:

o Lieberkühn-Adenokarzinom in Verbindung mit Metastasen, die mit perioperativer Chemotherapie +/- zielgerichteter Wirkstoffbehandlung und Intervallchirurgie behandelt werden sollen

Kopf-Hals-Karzinome

• Alle Kohorten

  o Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom aus Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx, Larynx

• Patientenkohorte mit kurativer Behandlungsabsicht:

  o Geplante Behandlung mit radikaler Behandlung (Operation und/oder Strahlentherapie möglicherweise in Verbindung mit gleichzeitiger Chemotherapie) mit/ohne neoadjuvanter/adjuvanter Chemotherapie.

• Patientenkohorte mit nicht kurativer Behandlungsabsicht:

  o De novo metastasierendes oder metastasierendes/lokoregionäres Rezidiv, das mit Chemotherapie und/oder Immuntherapie behandelt werden soll

Schilddrüsenkrebs • Patientenkohorte mit kurativer Absicht o Differenziertes, schlecht differenziertes, papilläres, vesikuläres, Hurthle-Zell-Schilddrüsenkarzinom o Für das eine Jodbehandlung indiziert ist (Die Jodbehandlung wird nach der Operation besprochen. Falls das histologische Ergebnis keinen Hochrisiko-Schilddrüsenkrebs bestätigt, wird der Patient aus der Studie genommen. Wenn eine Jodbehandlung nach der Operation nicht empfohlen wird, wird der Patient aus der Studie ausgeschlossen. In beiden Fällen wird der Patient ersetzt).

Pankreaskarzinome

• Patientenkohorte mit kurativer Absicht:

o Exokrines Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, das mit einer anfänglichen Operation mit/ohne neoadjuvanter Chemotherapie und mit/ohne adjuvanter Chemotherapie oder Strahlentherapie behandelt werden soll

Ovarial-Adenokarzinome • Patientenkohorte mit nicht/unsicherer Heilungsabsicht:

o 1. platinsensitiver Rückfall

• Hoch- oder niedriggradige epitheliale Adenokarzinome oder Karzinosarkome
• Geplante Behandlung mit Chemotherapie und/oder auf PARP-Inhibitoren basierender Behandlung, +/- Intervall-Debulking-Operation

Glioblastom • Patientenkohorte mit kurativer Absicht:

o Geplante Behandlung mit chirurgischer Resektion, gefolgt von adjuvanter Temozolomid- und Strahlentherapie

Adenokarzinome des Endometriums

• Patientenkohorte ohne kurative Absicht:

  o Typ-1- (endometrioider oder muzinöser) oder Typ-2-Endometriumkrebs (seröses, klarzelliges, undifferenziertes Karzinom und Karzinosarkom).

  o Geplante Behandlung mit nicht-kurativer systemischer Behandlung für metastasierende oder fortgeschrittene Erkrankung

Blasenkarzinom

• Übergangszellkarzinom • Patienten mit kurativer Behandlungsabsicht:
• Patienten mit lokalisiertem muskelinvasivem Blasenkrebs (>=PT2)
• Geplante Behandlung mit neoadjuvanter Cisplatin-basierter Chemotherapie oder Immuntherapie oder einer Kombination aus Chemotherapie und Immuntherapie

Oberflächlicher Ösophago-Magen-Krebs • Kohorte von Patienten mit kurativer Absicht:

o Oberflächliche ösophago-gastrische Karzinome (Adenokarzinome oder epidermoide Karzinome) im Stadium T1, die endoskopisch behandelt werden sollen

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

• Patientenkohorte mit kurativer Absicht:

o Patienten, die mit R-CHOP (Rituximab-Cyclophosphamid, Hydroxyadriamycin, Oncovin, Prednison) behandelt werden sollen