Prediktivt värde av progastrintiter vid diagnos och progastrinkinetik under behandling hos cancerpatienter (ONCOPRO)

• Histologiskt och/eller cytologiskt dokumenterade (dokumentation erhållen före eller efter diagnostiskt kirurgiskt ingrepp när den kliniska misstanken är stark), cancer för följande kohorter:

  o Bröstkarcinom

  o Magkarcinom

  o Njurkarcinom

  o Prostatakarcinom

  o Lungkarcinom: NSCLC och SCLC

  o Hepatocellulära karcinom

  o Kolorektala karcinom

  • Huvud- och halskarcinom
  • Sköldkörtelcancer
  • Pankreascancer
  • Adenokarcinom i äggstockarna
  • Glioblastom
  • Endometriella adenokarcinom
  • Blåskarcinom
  • Ytliga esofago-gastriska karcinom
  • Diffusa stora B-cellslymfom
• Patient äldre än 18 år.
• Patienter som gav sitt skriftliga informerade samtycke att delta i studien
• Patienter som är anslutna till en socialförsäkring

Specifika inklusionskriterier för cancerpatienter med kurativ behandlingsstrategi:

• Indikation på en behandlingsstrategi med kurativ avsikt (kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, hormonterapi, målinriktade medel...)
• Patient naiv av anticancerbehandlingar för den övervägda cancern
• En tidigare anticancerbehandling är tillåten om denna behandling utfördes med kurativ avsikt och om den inte inkluderade systemisk kemoterapi, och om en fullständig remission ≥ 6 månader observerades mellan behandlingens slut och återfall. Tidigare lokala behandlingar för ytliga lesioner är tillåtna utan tidsbegränsning (till exempel intravesikal behandling för ytliga blåscancerlesioner).

Specifika inklusionskriterier för cancerpatienter med icke-kurativ behandlingsstrategi:

• Indikation på en behandlingsstrategi utan botande avsikt (strålbehandling; kemoterapi; hormonerterapi; immunterapi; målinriktade medel, icke-kurativ kirurgi, …)
• Patientnaiva av anticancerbehandlingar i icke-kurativ miljö (förutom för metastaserad hormonkänslig prostatacancer, se specifika inklusionskriterier).

Följande tumörtypspecifika inklusionskriterier måste uppfyllas utöver inklusionskriterierna som anges ovan:

Bröstkarcinom

• Alla kohorter:

• Invasivt duktalt bröstkarcinom, eller

• Invasivt lobulärt bröstkarcinom

  • Patientkohort med kurativ avsiktsbehandling:
• Planerad att behandlas med kirurgi, med/utan neoadjuvant och/eller adjuvant kemoterapi och/eller antihormonbehandling

Magkarcinom

• Alla kohorter:

  o Adenocarcinom av tarmtyp, eller

  o Adenocarcinom av diffus celltyp

• Patientkohort med kurativ avsiktsbehandling:

  • Planerad att behandlas med kirurgi med/utan neoadjuvant behandling, med/utan adjuvant behandling

Njurkarcinom • Alla kohorter:

• All histologi av njurcancer accepteras (icke-klarcellig njurcancer kan inkluderas)

• Ett patologiskt bevis på njurcellscancer tillhandahålls inte nödvändigtvis om patienter uppvisar typiska röntgenegenskaper för njurcancer vid bildbehandling

  • Patientkohort med kurativ avsiktsbehandling:

• Planerad att behandlas med partiell eller total nefrektomi

Prostatakarcinom

• Patientkohort med kurativ avsiktsbehandling:

  o Lokaliserad prostatacancer med högriskegenskaper: Stadium T2b, T2c eller T3 och/eller Gleason >= 4+3 och/eller PSA >= 20 och/eller N+

  o Planerad att behandlas med radikal prostatektomi eller strålbehandling (potentiellt förknippat med androgendeprivationsterapi). Brachyterapi och/eller fokuserade ultraljud är inte tillåtna.

• Icke-kurativ avsiktsbehandling patienter kohort:

  • Patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) definierad av validerade kriterier för EAU, planerade att behandlas med docetaxel eller cabazitaxel eller andra generationens hormon (dvs. abirateron eller enzalutamid). Patienter måste vara naiva av behandling för den kastrationsresistenta mCRPC. Patienter som tidigare fått docetaxel eller 1:a eller 2:a generationens hormonterapi för sin hormonkänsliga prostatacancer i metastaserande miljö kan inkluderas.

Lungkarcinom behandlade med immunterapi:

• Icke-kurativ avsiktspatientkohort:

o NSCLC stadium IV enligt 8:e TNM-klassificeringen planerad att behandlas med immunterapi, med/utan kemoterapi

Lungkarcinom exklusive de som behandlas med immunterapi:

• Patientkohort med kurativ avsiktsbehandling:

  o Endast NSCLC-histologi

  o Steg I-II enligt 8:e TNM-klassificeringen

  o Steg IIIA-B enligt 8:e TNM-klassificeringen

  o Planerad att behandlas med radikal behandling (kirurgi eller strålbehandling med/utan samtidig kemoterapi), eventuellt associerad med neoadjuvant eller adjuvant behandling

• Icke-kurativa avsiktspatienter kohort:

  • NSCLC eller SCLC stadium IV enligt 8:e TNM-klassificeringen planeras att behandlas med en första linje av kemoterapi, med/utan tillhörande behandlingar förutom immunterapi (strålbehandling, riktade terapier...). Immunterapi kan administreras för de efterföljande behandlingslinjerna.

Hepatocellulära karcinom Ett patologiskt bevis på HCC tillhandahålls inte nödvändigtvis om patienter uppvisar typiska radiologiska egenskaper hos hepatocellulärt karcinom vid bildbehandling

• Frånvaro eller kronisk leverencefalopati, frånvaro av refraktär ascites

  • Patientkohort med kurativ avsiktsbehandling:

• Indikation på en behandlingsstrategi med kurativ avsikt, förutom levertransplantation: kirurgisk resektion, monopolär radiofrekvensablation för HCC (1 till 3 noduler ≤3 cm) eller multibipolär radiofrekvens om nodul ≤4 cm.

  • Icke-kurativ avsiktspatientkohort:

• Indikation på en behandlingsstrategi utan kurativ avsikt: transarteriell intrahepatisk kemoembolisering, riktade terapier (tyrosinkinashämmare eller monoklonala antikroppar) eller immunterapi.

Kolorektala karcinom

• Patientkohort med kurativ avsiktsbehandling:

o Lieberkühn adenokarcinom associerat med metastaser som planeras att behandlas med perioperativ kemoterapi +/- riktat medel och intervallkirurgi

Huvud- och halskarcinom

• Alla kohorter

  o Skivepitelcancer i huvud och nacke från munhålan, orofarynx, hypofarynx, struphuvudet

• Patientkohort med kurativ avsiktsbehandling:

  o Planerad att behandlas med en radikal behandling (kirurgi och/eller strålbehandling potentiellt förknippad med samtidig kemoterapi) med/utan neo-adjuvant/adjuvant kemoterapi.

• Icke-kurativ avsiktsbehandling patienter kohort:

  o De novo metastaserande eller metastaserande/lokoregionalt återfall planeras att behandlas med kemoterapi och/eller immunterapi

Sköldkörtelcancer • Patientkohort med kurativ avsikt o Sköldkörtelkarcinom differentierat, dåligt differentierat, papillärt, vesikulärt, Hurthle Cell o För vilken jodbehandling är indicerad (jodbehandling kommer att diskuteras efter operationen. Om det histologiska resultatet inte bekräftar en sköldkörtelcancer med hög risk, kommer patienten att dras tillbaka från studien. På samma sätt, om en jodbehandling inte rekommenderas efter operationen, kommer patienten att dras tillbaka från studien. I båda fallen kommer patienten att ersättas).

Pankreascancer

• Patientkohort med kurativ avsikt:

o Pankreas exokrint adenokarcinom planerat att behandlas med initial kirurgi med/utan neoadjuvant kemoterapi och med/utan adjuvant kemoterapi eller strålbehandling

Ovariella adenokarcinom • Icke/osäker kurativ avsikt patienter kohort:

o 1:a platinakänsliga återfall

• Hög- eller låggradig epitelial adenokarcinom eller karcinosarkom
• Planerad att behandlas med kemoterapi och/eller PARP-hämmare baserad behandling, +/- intervall debulking operation

Glioblastom • Patientkohort med kurativ avsikt:

o Planerad att behandlas med kirurgisk resektion, följt av adjuvant temozolomid och strålbehandling

Endometriella adenokarcinom

• Icke-kurativa avsiktspatienter kohort:

  o Typ 1 (endometrioid eller mucinös) eller typ 2 endometriell (serös, klarcellig, odifferentierad karcinom och karcinosarkom) cancer

  o Planerad att behandlas med icke-kurativ systemisk behandling för metastaserande eller avancerad sjukdom

Blåskarcinom

• Övergångscellscancer • Patienter med kurativ avsiktsbehandling:
• Patienter med lokaliserad muskelinvasiv blåscancer (>=PT2)
• Planerad att behandlas med neo-adjuvant cisplatinbaserad kemoterapi, eller immunterapi eller en kombination av kemoterapi och immunterapi

Ytlig matstrupscancer • Kohort för patienter med kurativ avsikt:

o Ytliga esofago-gastriska karcinom (adenokarcinom eller epidermoida karcinom) av stadium T1 planerade att behandlas med endoskopisk kirurgi

Diffust stort B-cellslymfom (DLBCL)

• Patientkohort med kurativ avsikt:

o Patienter som planeras att behandlas med R-CHOP (Rituximab-Cyclofosfamid, Hydroxyadriamycin, Oncovin, Prednison)