Cambiamenti della resistenza cutanea dopo il midazolam e dopo la fine dell'anestesia

Introduzione Prima dell'anestesia, le benzodiazepine vengono abitualmente utilizzate per ridurre l'ansia prima dell'anestesia e dell'intervento chirurgico. Di solito l'ansia è preferibile alla sedazione, che può interferire con il recupero dopo brevi procedure. Sfortunatamente, sebbene i sedativi ansiolitici siano ampiamente utilizzati nella pratica clinica, la metodologia per valutare l'effetto del trattamento di questi composti non è stata ben sviluppata. Test psicologici come la Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), la Wang Anxiety Rating Scale (WARS) o la Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) sono stati utilizzati per valutare i cambiamenti nell'ansia sono stati sviluppati per misurare l'effetto della terapia a lungo termine e sono piuttosto ingombrante e difficile da usare nella prassi anestetica di routine.

I test più comunemente usati nell'uso clinico perioperatorio sono la Ramsay sedation scale (RSS), la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) e la Observer's Assessment of Alertness and Sedation scale (OAASS), ma si concentrano principalmente sul livello di sedazione e non sul livello di ansiolisi. Ci sono diversi rapporti che dimostrano che esiste una correlazione tra il livello di ansia e i cambiamenti nella resistenza della pelle.

I cambiamenti della resistenza cutanea (SI) furono usati per la prima volta in criminologia nel 1897 e nel 1921 il metodo fu utilizzato in criminologia da August Larson insieme ai cambiamenti della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e della pressione sanguigna per la costruzione del poligrafo. Questo metodo è stato più volte convalidato e il poligrafo è ancora utilizzato come "rilevatore di bugie". Più recentemente sono comparsi numerosi studi che dimostrano la correlazione tra i cambiamenti della resistenza cutanea e il grado di sedazione, l'indice bispettrale, la reazione alla stimolazione, il dolore e l'attività motoria.

Il presente studio in doppio cieco è stato progettato per perfezionare la metodologia per la valutazione obiettiva dell'effetto di agenti sedativi e ansiolitici. Lo scopo principale del nostro studio era esaminare se i cambiamenti nella resistenza cutanea dopo il pre-screening con placebo possono essere utilizzati per la valutazione obiettiva di un effetto ansiolitico dei farmaci rispetto alle scale soggettive comunemente usate come la Ramsay sedation scale (RSS) o The Richmond Agitation -Sedation Scale (RASS) e Observer's Assessment of Alertness and Sedation scale (OAASS). L'obiettivo secondario era valutare se i cambiamenti della resistenza cutanea possono essere utilizzati per valutare il recupero dall'anestesia.

Pazienti Lo studio è stato condotto su pazienti adulti in attesa di artroscopia del ginocchio o chirurgia plastica minore in anestesia generale. Il consenso è stato ottenuto il giorno prima dell'intervento durante la visita pre-anestesia. I criteri di esclusione erano storia precedente di assunzione di droghe che influenzano le funzioni mentali, storia di malattia psichica, dispositivo elettrico impiantato, allergia nota alle benzodiazepine, miastenia grave, classificazione ASA ASA 3 e altro. Tutti i pazienti hanno acconsentito a non utilizzare alcun farmaco per sedazione o ansia, analgesici oppioidi, etanolo e droghe illecite 24 ore prima dell'intervento. I pazienti sono stati istruiti che verranno somministrati da un primo agente sedativo o placebo di ordine casuale e saranno osservati per il loro livello di sedazione.

Misurazioni Dopo l'arrivo in sala operatoria e la venipuntura, due elettrodi ECG AgCl standard (Medico Electrodes International ltd.) di dimensioni 32 mm x 52 mm (27x35) sono stati attaccati al palmo del secondo e terzo dito della mano non dominante. Per le misurazioni di SR è stato utilizzato il multimetro DM 3900 (Mastech). Il dispositivo è stato controllato e approvato per l'uso nell'uomo dal Dipartimento di Biofisica Medica e Informatica della 3a Facoltà di Medicina della Charles University.

La scala Observer's Assessment of Alertness and Sedation (OAAS) è stata utilizzata come strumento standard per le misurazioni del livello di sedazione agli stessi intervalli delle misurazioni di SR. La persona che ha fornito la valutazione OAAS era all'oscuro dell'ordine di iniezione di midazolam e placebo e solo l'anestesista che somministrava entrambe le iniezioni conosceva l'ordine dei farmaci.

Registrazione dati Dieci min. Ai partecipanti è stata concessa una pausa di riposo per adattarsi alla situazione del test. È stato notato il valore a riposo di SR e successivamente a tutti i pazienti è stato somministrato prima il placebo e dopo un periodo di 5 minuti midazolam 2 mg i.v. Dopo i successivi 5 minuti ai pazienti è stata somministrata un'anestesia generale standard con propofol, ossigeno, protossido di azoto al 60% e isoflurano 1 MAC tramite maschera laringea e sufentanil secondo necessità. Il monitoraggio era standard per questo tipo di intervento chirurgico (ECG, pressione arteriosa non invasiva - NIBP, capnografia e pulsossimetria). SR e OASS sono stati registrati nuovamente dopo la sospensione dell'agente anestetico volatile fino all'apertura degli occhi del paziente e all'ottenimento del contatto verbale.

Analisi statistica Valori SR prima della somministrazione del placebo, 5 minuti dopo il placebo, 5 minuti dopo il midazolam, 5 min. dopo l'induzione, alla fine dell'intervento chirurgico, sono stati registrati 0 livelli di isoflurano dopo l'anestesia con gli occhi chiusi e dopo l'apertura degli occhi. Le variazioni dei valori SR rispetto ai dati di base sono state utilizzate per le analisi mediante t-test accoppiato. Questi cambiamenti relativi hanno permesso di confrontare solo l'andamento dei cambiamenti indipendentemente dai diversi valori assoluti. I coefficienti di correlazione di Pearson sono stati utilizzati per analizzare la relazione tra i valori OASS e SR. Il valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Lo scopo principale del nostro studio era valutare se la SR può essere utilizzata come misura oggettiva del livello di sedazione rispetto a OAAS molto o meno soggettiva. OASS è stato scelto perché il punteggio è stato originariamente introdotto per valutare la sedazione con benzodiazepine, che è stato utilizzato anche nel nostro studio. Le categorie erano reattività, linguaggio, espressione facciale e aspetto degli occhi e ciascuna categoria era originariamente valutata in 5 dimensioni. La scala OAAS è risultata avere un elevato potere discriminatorio per i diversi livelli di sedazione (3), ma può variare tra gli osservatori. Esiste un numero limitato di metodi per valutare l'insorgenza e l'intensità della sedazione. Il monitoraggio del Bispectral Index Score (BIS) comunemente utilizzato non dipende dalla persona e viene utilizzato principalmente durante l'anestesia generale. D'altra parte gli autori di un'ampia meta-analisi hanno concluso che il suo uso per la sedazione è in gran parte inaffidabile.