Risultati riferiti dal paziente nella cura dell'ictus (EPOS)
Valutazione dell'esito mediante misure di esito riportate dal paziente (PROM) nella pratica clinica dell'ictus - EPOS
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Con uno spostamento dell'attenzione verso un'assistenza sanitaria centrata sul paziente e uno sforzo costante per migliorare la qualità del trattamento, il ruolo della percezione che il paziente ha della sua assistenza medica diventa essenziale. Le misure dei risultati riportati dal paziente (PROM) sono tra gli strumenti più adeguati per valutare la prospettiva del paziente sul carico dei sintomi, lo stato funzionale e la qualità della vita. Dopo l'ictus, i pazienti non solo soffrono di sintomi e menomazioni oggettivamente misurabili e misurabili, ma sperimentano anche cambiamenti drammatici nella routine quotidiana e nella qualità della vita.
In questo progetto viene utilizzata una misurazione standardizzata degli esiti, inclusi i PROM, per i pazienti colpiti da ictus.
Questo set standard stoke è stato sviluppato dall'International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM; www.ICHOM.org); un gruppo di esperti internazionale, interdisciplinare e interprofessionale con il contributo dei rappresentanti dei pazienti, con l'obiettivo di creare uno strumento completo per la misurazione degli esiti e dei fattori di rischio più importanti applicabili a un'ampia varietà di malattie.
L'obiettivo principale di questo studio è l'analisi della qualità della vita 90 e 360 giorni dopo l'ictus e la sua associazione con fattori di rischio e complicanze specifici dell'ictus, anch'essi misurati nell'ambito dello strumento ICHOM.
Inoltre, saranno studiati e valutati il processo e il successo dell'implementazione dello standard ICHOM sull'ictus stabilito all'interno dell'unità ictus dell'University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ricoverati nella Stroke Unit dell'UKE con le seguenti diagnosi (ICD-10):
- Attacco ischemico (I63),
- Attacco ischemico transitorio (G45)
- Emorragia intracerebrale (I64)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Capacità di comunicazione sostanzialmente compromessa a causa di afasia o demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Valutazione PROM per pazienti con ictus
Il paziente verrà arruolato e verranno raccolti i PROM.
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Introduzione e valutazione del set standard ICHOM costituito da dati demografici e medici, nonché questionari compilati dai pazienti, poco dopo il ricovero in stroke unit, alla dimissione e a 90 e 360 giorni dopo l'ictus. Nello specifico l'intervento prevede un assemblaggio di cartelle cliniche, in particolare registrazioni di complicanze, recidive di malattia e mortalità. Ad altri pazienti sarà richiesto di completare un questionario che valuti la loro situazione in termini di alloggio e carico di sintomi, nonché la loro autonomia percepita e la qualità della vita. Saranno somministrate valutazioni telefoniche per supportare i pazienti, se necessario, e convalidare le loro risposte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il paziente globale ha riportato la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 90 giorni
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PROMESSA-10
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il paziente ha riportato lo stato di salute mentale
Lasso di tempo: 90 giorni
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PHQ-4 (depressione, ansia)
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90 giorni
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Ricorrenza della malattia
Lasso di tempo: 90 giorni
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misure riferite dal paziente
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90 giorni
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Complicazioni acute del trattamento
Lasso di tempo: alla dimissione dalle cure ospedaliere, in media 6 giorni dopo il ricovero
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valutazione clinica di emorragia intracranica sintomatica
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alla dimissione dalle cure ospedaliere, in media 6 giorni dopo il ricovero
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Uso dei servizi sanitari dopo l'ictus
Lasso di tempo: 90 giorni
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Misure riferite dal paziente sul livello di cura del paziente e sull'uso di misure riabilitative specifiche come parte del set standard di ictus ICHOM, in particolare due domande che vanno da 0 a 5 e da 0 a 4 con 0 che denota autocontenimento e nessun uso dei servizi di riabilitazione rispettivamente -tively e 5 e 4 denotano rispettivamente dipendenza dall'assistenza di alto livello e ricovero in strutture di assistenza a lungo termine.
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90 giorni
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Valutazione del processo quantitativo dell'implementazione dello standard ICHOM sull'ictus stabilito nelle cure di routine
Lasso di tempo: dopo il completamento degli studi (2 anni)
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Indicatori quantitativi sulla fattibilità dell'intervento (es.
reclutante e rispettivo tasso di risposta)
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dopo il completamento degli studi (2 anni)
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Valutazione psicometrica delle misure di esito riferite dal paziente
Lasso di tempo: dopo il completamento degli studi (2 anni)
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Valutazione psicometrica delle misure di esito riferite dal paziente dello standard di ictus ICHOM impostato nella popolazione dello studio
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dopo il completamento degli studi (2 anni)
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Valutazione del processo qualitativo dell'implementazione dello standard ICHOM sull'ictus stabilito nelle cure di routine
Lasso di tempo: dopo il completamento degli studi (2 anni)
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interviste qualitative con il personale e i pazienti su accettabilità, fattibilità, barriere e facilitatori dell'intervento
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dopo il completamento degli studi (2 anni)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomalla Götz, MD, Prof., Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Hamburg, Germany
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lebherz L, Fraune E, Thomalla G, Frese M, Appelbohm H, Rimmele DL, Harter M, Kriston L. Implementability of collecting patient-reported outcome data in stroke unit care - a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 16;22(1):346. doi: 10.1186/s12913-022-07722-y.
- Rimmele DL, Schrage T, Lebherz L, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Profiles of patients' self-reported health after acute stroke. Neurol Res Pract. 2021 Aug 23;3(1):43. doi: 10.1186/s42466-021-00146-9.
- Rimmele DL, Lebherz L, Frese M, Appelbohm H, Bartz HJ, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Outcome evaluation by patient reported outcome measures in stroke clinical practice (EPOS) protocol for a prospective observation and implementation study. Neurol Res Pract. 2019 Nov 1;1:28. doi: 10.1186/s42466-019-0034-0. eCollection 2019.
- Rimmele DL, Lebherz L, Frese M, Appelbohm H, Bartz HJ, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Health-related quality of life 90 days after stroke assessed by the International Consortium for Health Outcome Measurement standard set. Eur J Neurol. 2020 Dec;27(12):2508-2516. doi: 10.1111/ene.14479. Epub 2020 Sep 7.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0977_114
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