Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden raportoimat tulokset aivohalvauksen hoidossa (EPOS)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tulosarviointi potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) mukaan aivohalvauksen kliinisessä käytännössä - EPOS

Esitetty tutkimus on eksploatiivinen prospektiivinen tutkimus. Ensinnäkin se keskittyy aivohalvauksen hoidon tuloslaadun pitkittäiseen analyysiin (12 kuukautta). Se käsittelee erityisesti potilaiden raportoimaa elämänlaatua aivohalvaushoidon jälkeen ja vaikuttavia tekijöitä. Toiseksi se keskittyy aivohalvauspotilaiden lääketieteellisen hoidon tulosten laadun mittaamiseen tarkoitettujen standarditoimenpiteiden toteutettavuuteen ja hyväksymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun painopiste siirtyy potilaskeskeiseen terveydenhuoltoon ja jatkuva pyrkimys parantaa hoidon laatua, potilaan käsityksen omasta sairaanhoidosta tulee oleellinen rooli. Potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROM) ovat sopivimpia välineitä arvioitaessa potilaan näkemystä oireiden kuormituksesta, toimintatilasta ja elämänlaadusta. Aivohalvauksen jälkeen potilaat eivät kärsi ainoastaan ​​objektiivisesti mitattavissa olevista oireista ja vaurioista, vaan myös kokevat dramaattisia muutoksia arkirutiinissa ja elämänlaadussa.

Tässä projektissa käytetään aivohalvauspotilaiden standardoitua tulosmittausta, mukaan lukien PROM-mittaukset.

Tämän stoke-standardisarjan on kehittänyt International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM; www.ICHOM.org); Kansainvälinen, monitieteinen ja ammatillinen asiantuntijaryhmä potilaiden edustajien panoksella, jonka tavoitteena on luoda kattava työkalu moniin eri sairauksiin soveltuvien tärkeimpien tulosten ja riskitekijöiden mittaamiseen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida elämänlaatua 90 ja 360 päivää aivohalvauksen jälkeen ja sen yhteyttä aivohalvausspesifisiin riskitekijöihin ja komplikaatioihin, mitattuna myös ICHOM-työkalun puitteissa.

Lisäksi tutkitaan ja arvioidaan Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen (UKE) aivohalvausyksikössä asetetun ICHOM-halvausstandardin käyttöönoton prosessia ja onnistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

975

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UKK:n aivohalvausyksikön osastohoidossa olevat potilaat, joilla on seuraavat diagnoosit (ICD-10):

    • Iskeeminen kohtaus (I63),
    • Ohimenevä iskeeminen kohtaus (G45)
    • Aivojen sisäinen verenvuoto (I64)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Huomattavasti heikentynyt viestintäkyky afasiasta tai dementiasta johtuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: PROM-arviointi aivohalvauspotilaille
Potilas rekisteröidään ja PROM:t kerätään.
Muut: PROMit

Demografisista ja lääketieteellisistä tiedoista sekä potilaiden täyttämistä kyselylomakkeista koostuvan ICHOM-standardisarjan käyttöönotto ja arviointi pian aivohalvausyksikköön saapumisen jälkeen, kotiutuksen yhteydessä sekä 90 ja 360 päivää aivohalvauksen jälkeen.

Erityisesti interventio sisältää kokoelman kliinisiä tietoja, erityisesti tietoja komplikaatioista, taudin uusiutumisesta ja kuolleisuudesta. Muita potilaita vaaditaan täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän tilanteensa asumisen ja oireiden aiheuttaman taakan suhteen sekä heidän itsenäkemyksensä itsenäisyydestä ja elämänlaadusta.

Puhelinarviointeja tehdään tarvittaessa potilaiden tukemiseksi ja vastausten validoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: 90 päivää
PROMIS-10
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti mielenterveystilasta
Aikaikkuna: 90 päivää
PHQ-4 (masennus, ahdistus)
90 päivää
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää
potilaiden ilmoittamia toimenpiteitä
90 päivää
Hoidon akuutit komplikaatiot
Aikaikkuna: sairaalahoidosta poistuttaessa, keskimäärin 6 päivää vastaanoton jälkeen
oireisen intrakraniaalisen verenvuodon kliininen arviointi
sairaalahoidosta poistuttaessa, keskimäärin 6 päivää vastaanoton jälkeen
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden raportoimat mittaukset potilaan hoidon tasosta ja tiettyjen kuntoutustoimenpiteiden käytöstä osana ICHOM-halvausstandardisarjaa, erityisesti kaksi kysymystä välillä 0-5 ja 0-4, joissa 0 tarkoittaa omavaraisuutta ja kuntoutuspalvelujen käyttöä. 5 ja 4 tarkoittavat korkeaa hoitoriippuvuutta ja pitkäaikaishoitoon pääsyä.
90 päivää
Kvantitatiivinen prosessiarviointi rutiinihoidossa asetetun ICHOM-halvausstandardin täytäntöönpanosta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä (2 vuotta)
Intervention toteutettavuutta koskevat määrälliset indikaattorit (esim. rekrytointi ja vastaava vastausprosentti)
opintojen päätyttyä (2 vuotta)
Potilaan ilmoittamien tulosmittausten psykometrinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä (2 vuotta)
Tutkimuspopulaatiossa asetetun ICHOM-halvausstandardin potilaiden raportoimien tulosmittausten psykometrinen arviointi
opintojen päätyttyä (2 vuotta)
Laadullinen prosessiarviointi rutiinihoidossa asetetun ICHOM-halvausstandardin täytäntöönpanosta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä (2 vuotta)
laadulliset haastattelut henkilöstön ja potilaiden kanssa toimenpiteen hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, esteistä ja fasilitaattoreista
opintojen päätyttyä (2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomalla Götz, MD, Prof., Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Hamburg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0977_114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset PROMit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa