Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Von Patienten berichtete Ergebnisse in der Schlaganfallversorgung (EPOS)

8. April 2020 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ergebnisbewertung durch vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen (PROMs) in der klinischen Schlaganfallpraxis - EPOS

Bei der vorgestellten Studie handelt es sich um eine explorative prospektive Studie. Zunächst konzentriert sie sich auf die Längsschnittanalyse der Ergebnisqualität in der Schlaganfallbehandlung (12 Monate). Insbesondere geht es um die von Patienten berichtete Lebensqualität nach stationärer Schlaganfallbehandlung und Einflussfaktoren. Zweitens konzentriert es sich auf die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines Standardsatzes von Maßnahmen zur Erfassung der Ergebnisqualität der medizinischen Versorgung von Schlaganfallpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit einer Verlagerung des Fokus hin zu einer patientenzentrierten Gesundheitsversorgung und einem ständigen Bemühen, die Behandlungsqualität zu verbessern, wird die Rolle der Patientenwahrnehmung von seiner/ihrer medizinischen Versorgung von entscheidender Bedeutung. Patient Reported Outcome Measures (PROMs) gehören zu den am besten geeigneten Instrumenten, um die Sicht des Patienten auf Symptomlast, Funktionsstatus und Lebensqualität zu beurteilen. Nach einem Schlaganfall leiden Patienten nicht nur unter objektiv skalierten und messbaren Symptomen und Beeinträchtigungen, sondern erleben auch dramatische Veränderungen im Alltag und in der Lebensqualität.

In diesem Projekt wird eine standardisierte Ergebnismessung, einschließlich PROMs, für Schlaganfallpatienten verwendet.

Dieser Stoke-Standardsatz wurde vom International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM; www.ICHOM.org) entwickelt; eine internationale, interdisziplinäre und interprofessionelle Expertengruppe mit Beiträgen von Patientenvertretern, die darauf abzielt, ein umfassendes Instrument zur Messung der wichtigsten Ergebnisse und Risikofaktoren zu schaffen, das auf eine Vielzahl von Krankheiten anwendbar ist.

Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der Lebensqualität 90 und 360 Tage nach Schlaganfall und deren Zusammenhang mit schlaganfallspezifischen Risikofaktoren und Komplikationen, ebenfalls gemessen im Rahmen des ICHOM-Tools.

Darüber hinaus werden der Prozess und Erfolg der Implementierung des ICHOM-Stroke-Standardsets innerhalb der Stroke Unit des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf (UKE) untersucht und evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

975

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in stationärer Versorgung in der Stroke Unit des UKE mit folgenden Diagnosen (ICD-10):

    • Ischämische Attacke (I63),
    • Transiente ischämische Attacke (G45)
    • Intrazerebrale Blutung (I64)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Erheblich beeinträchtigte Kommunikationsfähigkeit aufgrund von Aphasie oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: PROM Evaluation für Schlaganfallpatienten
Der Patient wird aufgenommen und die PROMs werden eingesammelt.
Sonstiges: PROMs

Einführung und Auswertung des ICHOM-Standardsets bestehend aus demografischen und medizinischen Daten sowie von Patienten ausgefüllten Fragebögen kurz nach Aufnahme in die Stroke Unit, bei Entlassung sowie 90 und 360 Tage nach Schlaganfall.

Insbesondere umfasst der Eingriff eine Zusammenstellung klinischer Aufzeichnungen, insbesondere Aufzeichnungen über Komplikationen, Wiederauftreten von Krankheiten und Mortalität. Weitere Patientinnen und Patienten werden aufgefordert, einen Fragebogen auszufüllen, der ihre Wohnsituation und Symptombelastung sowie ihre selbst wahrgenommene Autonomie und Lebensqualität erfasst.

Es werden telefonische Bewertungen durchgeführt, um Patienten bei Bedarf zu unterstützen und ihre Antworten zu validieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Patient berichtete über gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 90 Tage
VERSPRECHEN-10
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient berichtete über seinen psychischen Gesundheitszustand
Zeitfenster: 90 Tage
PHQ-4 (Depression, Angst)
90 Tage
Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: 90 Tage
patientenberichtete Maßnahmen
90 Tage
Akute Komplikationen der Behandlung
Zeitfenster: bei Entlassung aus der stationären Behandlung, im Durchschnitt 6 Tage nach Aufnahme
klinische Beurteilung einer symptomatischen intrakraniellen Blutung
bei Entlassung aus der stationären Behandlung, im Durchschnitt 6 Tage nach Aufnahme
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: 90 Tage
Von Patienten berichtete Maße über den Versorgungsgrad des Patienten und die Inanspruchnahme spezifischer Rehabilitationsmaßnahmen im Rahmen des ICHOM-Standardsatzes für Schlaganfälle, insbesondere zwei Fragen im Bereich von 0 bis 5 und 0 bis 4, wobei 0 Selbstversorgung und keine Inanspruchnahme von Rehabilitationsdiensten bedeutet bzw -tiv und 5 und 4 für hohe Pflegebedürftigkeit bzw. Aufnahme in Langzeitpflegeeinrichtungen.
90 Tage
Quantitative Prozessevaluation der Umsetzung des ICHOM Schlaganfall-Standardsets in der Routineversorgung
Zeitfenster: nach Studienabschluss (2 Jahre)
Quantitative Indikatoren zur Durchführbarkeit der Intervention (d. h. Recruitente und jeweilige Rücklaufquote)
nach Studienabschluss (2 Jahre)
Psychometrische Auswertung der patientenberichteten Ergebnismessungen
Zeitfenster: nach Studienabschluss (2 Jahre)
Psychometrische Auswertung der patientenberichteten Ergebnismessungen des ICHOM-Schlaganfall-Standardsets in der Studienpopulation
nach Studienabschluss (2 Jahre)
Qualitative Prozessevaluation der Umsetzung des ICHOM Schlaganfall-Standardsets in der Routineversorgung
Zeitfenster: nach Studienabschluss (2 Jahre)
qualitative Interviews mit dem Personal und Patienten zu Akzeptanz, Durchführbarkeit, Barrieren und Moderatoren der Intervention
nach Studienabschluss (2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomalla Götz, MD, Prof., Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Hamburg, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0977_114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PROMs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren