患者报告的卒中治疗结果 (EPOS)
在中风临床实践中通过患者报告的结果测量 (PROM) 进行结果评估 - EPOS
研究概览
详细说明
随着重点转向以患者为中心的医疗保健并不断努力提高治疗质量，患者对其医疗保健的看法变得至关重要。 患者报告的结果测量 (PROM) 是评估患者对症状负荷、功能状态和生活质量的看法的最适当工具之一。 中风后，患者不仅会遭受客观衡量和可测量的症状和损伤，而且日常生活和生活质量也会发生巨大变化。
在该项目中，使用了针对中风患者的标准化结果测量，包括 PROM。
该斯托克标准集由国际健康结果测量联盟（ICHOM；www.ICHOM.org）开发； 一个由患者代表组成的国际、跨学科和跨专业专家组，旨在创建一个综合工具来衡量适用于各种疾病的最重要结果和风险因素。
本研究的主要目的是分析中风后 90 天和 360 天的生活质量及其与中风特定危险因素和并发症的关联，这些也在 ICHOM 工具范围内进行测量。
此外，还将研究和评估在汉堡-埃彭多夫大学医学中心 (UKE) 的卒中单元内实施 ICHOM 卒中标准集的过程和成功。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Hamburg、德国、20246
- Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
在 UKE 卒中单元接受住院治疗的患者有以下诊断 (ICD-10)：
- 缺血性发作 (I63)，
- 短暂性脑缺血发作 (G45)
- 脑出血 (I64)
- 书面知情同意书
排除标准：
- 由于失语症或痴呆症导致沟通能力严重受损
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：卒中患者的 PROM 评估
将登记患者并收集 PROM。
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介绍和评估 ICHOM 标准集，包括人口统计和医学数据以及患者在入院后不久、出院时以及中风后 90 天和 360 天时填写的问卷。 具体而言，干预包括一系列临床记录，特别是并发症、疾病复发和死亡率的记录。 将要求更多患者完成一份问卷，以评估他们在住房和症状负担方面的情况，以及他们的自我感知自主性和生活质量。 如有必要，将进行电话评估以支持患者并验证他们的反应。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球患者报告的健康相关生活质量
大体时间：90天
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PROMIS-10
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者自述心理健康状况
大体时间：90天
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PHQ-4（抑郁、焦虑）
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90天
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疾病复发
大体时间：90天
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患者报告的措施
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90天
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治疗的急性并发症
大体时间：出院时，入院后平均 6 天
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症状性颅内出血的临床评估
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出院时，入院后平均 6 天
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中风后医疗保健服务的使用
大体时间：90天
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作为 ICHOM 中风标准集的一部分，患者报告的关于患者护理水平和特定康复措施使用情况的措施，具体是两个问题，范围从 0 到 5 和 0 到 4，其中 0 表示自我控制和不使用康复服务 respec -tively 和 5 和 4 分别表示高度依赖护理和入住长期护理机构。
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90天
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常规护理中 ICHOM 卒中标准集实施的定量过程评估
大体时间：完成学业后（2年）
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干预可行性的量化指标（即
recruitmente 和相应的响应率）
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完成学业后（2年）
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患者报告的结果测量的心理测量评估
大体时间：完成学业后（2年）
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研究人群中 ICHOM 卒中标准集的患者报告结果测量的心理测量评估
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完成学业后（2年）
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在常规护理中实施 ICHOM 卒中标准的定性过程评估
大体时间：完成学业后（2年）
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与工作人员和患者就干预的可接受性、可行性、障碍和促进因素进行定性访谈
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完成学业后（2年）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomalla Götz, MD, Prof.、Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Hamburg, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lebherz L, Fraune E, Thomalla G, Frese M, Appelbohm H, Rimmele DL, Harter M, Kriston L. Implementability of collecting patient-reported outcome data in stroke unit care - a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 16;22(1):346. doi: 10.1186/s12913-022-07722-y.
- Rimmele DL, Schrage T, Lebherz L, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Profiles of patients' self-reported health after acute stroke. Neurol Res Pract. 2021 Aug 23;3(1):43. doi: 10.1186/s42466-021-00146-9.
- Rimmele DL, Lebherz L, Frese M, Appelbohm H, Bartz HJ, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Outcome evaluation by patient reported outcome measures in stroke clinical practice (EPOS) protocol for a prospective observation and implementation study. Neurol Res Pract. 2019 Nov 1;1:28. doi: 10.1186/s42466-019-0034-0. eCollection 2019.
- Rimmele DL, Lebherz L, Frese M, Appelbohm H, Bartz HJ, Kriston L, Gerloff C, Harter M, Thomalla G. Health-related quality of life 90 days after stroke assessed by the International Consortium for Health Outcome Measurement standard set. Eur J Neurol. 2020 Dec;27(12):2508-2516. doi: 10.1111/ene.14479. Epub 2020 Sep 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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