Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater i slagtilfældebehandling (EPOS)

8. april 2020 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Resultatevaluering af patientrapporterede resultatmål (PROM'er) i Stroke Clinical Practice - EPOS

Det præsenterede studie er et eksplorativt prospektivt studie. For det første fokuserer den på den longitudinelle analyse af udfaldskvalitet ved behandling af slagtilfælde (12 måneder). Den omhandler især patientrapporteret livskvalitet efter indlagt slagtilfældebehandling og påvirkningsfaktorer. For det andet fokuserer det på gennemførligheden og accepten af ​​et standardsæt af foranstaltninger, der fanger resultatkvaliteten af ​​medicinsk behandling hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med et skift i fokus til patientcentreret sundhedsvæsen og en konstant indsats for at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen, bliver den rolle, som patientens opfattelse af sin lægebehandling spiller, afgørende. Patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er) er blandt de mest passende instrumenter til at vurdere patientens perspektiv på symptombelastning, funktionel status og livskvalitet. Efter slagtilfælde lider patienterne ikke kun af objektivt skalerede og målbare symptomer og svækkelser, men oplever også dramatiske ændringer i hverdagens rutine og livskvalitet.

I dette projekt anvendes en standardiseret resultatmåling, herunder PROMs, for apopleksipatienter.

Dette Stoke-standardsæt er udviklet af International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM; www.ICHOM.org); en international, tværfaglig og tværprofessionel ekspertgruppe med bidrag fra patientrepræsentanter, der sigter mod at skabe et omfattende værktøj til at måle de vigtigste resultater og risikofaktorer, der er relevante for en bred vifte af sygdomme.

Hovedformålet med denne undersøgelse er analysen af ​​livskvalitet 90 og 360 dage efter slagtilfælde og dets sammenhæng med slagtilfælde-specifikke risikofaktorer og komplikationer, også målt inden for rammerne af ICHOM-værktøjet.

Desuden vil processen og succesen med implementeringen af ​​ICHOM-slagtilfældestandarden inden for slagtilfældeenheden ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE) blive studeret og evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

975

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i døgnbehandling i apopleksienheden i UKE med følgende diagnoser (ICD-10):

    • Iskæmisk angreb (I63),
    • Forbigående iskæmisk anfald (G45)
    • Intracerebral blødning (I64)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlig nedsat kommunikationsevne på grund af afasi eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: PROM Evaluering for apopleksipatienter
Patienten vil blive tilmeldt, og PROM'er vil blive indsamlet.
Andet: PROM'er

Introduktion og vurdering af ICHOM-standardsættet bestående af demografiske og medicinske data samt spørgeskemaer udfyldt af patienter, kort efter indlæggelse på apopleksienheden, ved udskrivelse og 90 og 360 dage efter apopleksi.

Specifikt omfatter interventionen en samling af kliniske optegnelser, især registreringer af komplikationer, tilbagefald af sygdom og dødelighed. Yderligere patienter skal udfylde et spørgeskema, der vurderer deres situation med hensyn til bolig og symptombyrde samt deres selvopfattede autonomi og livskvalitet.

Telefonvurderinger vil blive administreret for at støtte patienterne, hvis det er nødvendigt, og validere deres svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global patient rapporterede sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
LØFTE-10
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede mentale helbredstilstand
Tidsramme: 90 dage
PHQ-4 (depression, angst)
90 dage
Tilbagefald af sygdom
Tidsramme: 90 dage
patientrapporterede tiltag
90 dage
Akutte komplikationer af behandlingen
Tidsramme: ved udskrivelse fra døgnbehandling, i gennemsnit 6 dage efter indlæggelse
klinisk vurdering af symptomatisk intrakraniel blødning
ved udskrivelse fra døgnbehandling, i gennemsnit 6 dage efter indlæggelse
Brug af sundhedsydelser efter slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
Patientrapporterede målinger om patientens plejeniveau og brug af specifikke rehabiliteringsforanstaltninger som en del af ICHOM-slagtilfældestandardsættet, specifikt to spørgsmål fra 0 til 5 og 0 til 4 med 0, der angiver selvtilbageholdelse og ingen brug af rehabiliteringstjenester hhv. -tivt og 5 og 4 angiver hhv. høj plejeafhængighed og indlæggelse i langtidsplejefaciliteter.
90 dage
Kvantitativ procesevaluering af implementeringen af ​​ICHOM-slagtilfældestandarden i rutinepleje
Tidsramme: efter afsluttet studie (2 år)
Kvantitative indikatorer for gennemførligheden af ​​interventionen (dvs. rekruttering og respektive svarprocent)
efter afsluttet studie (2 år)
Psykometrisk evaluering af de patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: efter afsluttet studie (2 år)
Psykometrisk evaluering af de patientrapporterede udfaldsmålinger af ICHOM-slagtilfældestandarden sat i undersøgelsespopulationen
efter afsluttet studie (2 år)
Kvalitativ procesevaluering af implementeringen af ​​ICHOM-slagtilfældestandarden i rutinepleje
Tidsramme: efter afsluttet studie (2 år)
kvalitative interviews med personalet og patienterne om accept, gennemførlighed, barrierer og facilitatorer af interventionen
efter afsluttet studie (2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomalla Götz, MD, Prof., Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Hamburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0977_114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PROM'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner