Confronto tra l'efficacia di steroidi, agopuntura e iniezione di plasma ricco di piastrine in pazienti con sciatica

L'iniezione di steroidi, l'agopuntura e l'iniezione di plasma ricco di piastrine sono spesso interventi utilizzati per il trattamento della sciatica. I ricercatori esamineranno l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione di steroidi, dell'agopuntura e dell'iniezione di plasma ricco di piastrine per la sciatica in questo singolo centro, parallelo, studio clinico controllato randomizzato.

I partecipanti saranno randomizzati in 3 gruppi (iniezione di steroidi, agopuntura e iniezione di plasma ricco di piastrine) mediante allocazione centrale. I partecipanti randomizzati completeranno un questionario che richiedeva informazioni su età, sesso, stato civile, occupazione, istruzione e anamnesi. L'accecante credibilità dei trattamenti sarà valutata alla fine del trattamento.

I partecipanti al gruppo di iniezione di steroidi riceveranno Triamcinolone 1pc plus lidocaina 1% 1cc iniezione alle radici nervose della neurite. I partecipanti al gruppo di iniezione di plasma ricco di piastrine riceveranno prima un prelievo di sangue di 15 cc per concentrarsi nel plasma ricco di piastrine e quindi iniettare alle radici nervose della neurite. I partecipanti al gruppo di agopuntura hanno ricevuto un trattamento di agopuntura standardizzato. Il trattamento del cappello è stato realizzato selezionando un gruppo di punti di agopuntura predefiniti. I punti di agopuntura saranno i punti di agopuntura del modello dei meridiani della vescica inclusi Shenshu (BL23), Qihaishu (BL24), Dachangshu (BL25) e Guanyuanshu (BL26). Gli aghi verranno inseriti perpendicolarmente a una profondità da 5 a 35 mm a seconda del punto di agopuntura, seguito da stimolazione manuale mediante rotazione bidirezionale per indurre la sensazione di Deqi. Deqi era definito come una sensazione sorda, localizzata e dolorosa, che segnalava il raggiungimento del qi.

Misure di esito Misura di esito primario La misura di esito primario è la scala analogica visiva per la sciatica. Per comprendere l'impatto della sciatica sulla vita dei partecipanti, viene scelta una scala analogica visiva per il fastidio invece dell'intensità del dolore. Ai partecipanti verrà chiesto di segnare, su una scala analogica visiva di 10 cm (0, assenza di fastidio; 10, il peggior fastidio immaginabile), il grado medio di fastidio dovuto alla sciatica sperimentato nell'ultima settimana 1 dal giorno del valutazione. Questa misura ha una validità sostanziale. Il fastidio della sciatica sarà misurato al basale, 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 24 settimane.

Misure di esito secondario La scala di valutazione numerica per l'intensità del dolore è un metodo semplice per valutare l'intensità soggettiva del dolore. L'intensità del dolore sarà misurata allo stesso modo della scala analogica visiva per il fastidio. La validità della sua affidabilità è stata dimostrata. La versione cinese Oswestry Disability Index viene utilizzata per misurare la disfunzione correlata al mal di schiena. La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando le ben convalidate dimensioni EuroQol 5 (EQ-5D). Un punteggio più alto è indicativo di un migliore stato di salute generale. La soddisfazione dei partecipanti sarà valutata con una scala a 5 punti (1 è il peggiore e 5 il migliore)

Eseguiremo il test di normalità di Shapiro-Wilk per determinare se i valori del campione hanno seguito o meno una distribuzione normale e alla fine hanno assunto la normalità in base al risultato del test. Per la descrizione delle caratteristiche di base, verranno descritte la media con deviazione standard (SD) per i dati continui e la frequenza con percentuale per i dati dicotomici. Inoltre, per il test di omogeneità delle caratteristiche di base tra 3 gruppi, verranno eseguiti test t a 2 campioni per dati continui e test chi-quadrato per dati dicotomici. Verrà utilizzato un approccio a modello misto di analisi a 2 fattori a misure ripetute per analizzare la differenza e il cambiamento medio nell'analogo visivo al basale, 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 24 settimane punteggio della scala, Oswestry Disability Index, EQ-5D, differenza di soddisfazione del paziente e cambiamento medio tra i gruppi, interazione tra i gruppi e periodi.