Valutazione della fibrosi del trapianto renale con elastografia shear-wave in tempo reale (Elastogreffe)
La fibrosi del trapianto renale è correlata con la prognosi del trapianto renale, qualunque sia l'eziologia iniziale. In realtà, tale valutazione si basa sul punteggio istologico di Banff FI/AT (da 0 a III). Si ottiene grazie alla punzione-biopsia, che è invasiva e può portare complicazioni. Questo esame è sistematico su M3 del trapianto.
La fibrosi tissutale è una proliferazione della matrice extracellulare, che porta ad un aumento della rigidità del tessuto fibroso.
L'elastografia è una tecnica ecografica che permette di valutare la rigidità dei tessuti.
Lo scopo è la validazione dell'elastografia, tecnica innovativa e non invasiva, e più specificamente della Shear Wave Elastography (SWE). Per questo, il rapporto di deformazione (SR) potrebbe migliorare la variabilità intraoperatoria e stimare il grado di fibrosi dell'innesto renale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibrosi del trapianto renale è correlata con la prognosi del trapianto renale, qualunque sia l'eziologia iniziale. In realtà, tale valutazione si basa sul punteggio istologico di Banff FI/AT (da 0 a III). Si ottiene grazie alla punzione-biopsia, che è invasiva e può portare complicazioni. Questo esame è sistematico su M3 del trapianto.
La fibrosi tissutale è una proliferazione della matrice extracellulare, che porta ad un aumento della rigidità del tessuto fibroso.
L'elastografia è una tecnica ecografica che permette di valutare la rigidità dei tessuti.
Lo scopo è la validazione dell'elastografia, tecnica innovativa e non invasiva, e più specificamente della Shear Wave Elastography (SWE). Per questo, il rapporto di deformazione (SR) potrebbe migliorare la variabilità intraoperatoria e stimare il grado di fibrosi dell'innesto renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- CHU Tours
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con trapianto di rene, qualunque tipo di donazione di organi (donatore vivo, donatore deceduto inclusi criteri estesi Maastricht 2 o 3)
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Doppio innesto renale
- Idronefrosi / ostacolo urinario
- Patologie con compressione intrinseca sull'innesto
- Stenosi emodinamicamente significativa dell'arteria del trapianto (allungamento del tempo di risalita sistolica > 70 ms)
Controindicazione alla puntura-biopsia sistematica al mese 3:
- Ischemia dell'innesto post-trapiantato
- HLA donatore vivo identico
- Disturbo dell'emostasi o incapace di interrompere l'antiaggregante o l'anticoagulante
- Idronefrosi / ostacolo urinario
- Opposizione all'utilizzo dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misura dell'elastografia delle onde di taglio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione dell'elastografia dell'onda di taglio in tempo reale come biomarcatore della fibrosi del trapianto renale
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura del rapporto di deformazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
- Variabilità intra-operatore della misura dello Strain Ratio
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH3-RNI18-Elastogreffe
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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