Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fibrózy ledvinového štěpu pomocí elastografie smykové vlny v reálném čase (Elastogreffe)

22. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Tours

Fibróza ledvinového štěpu koreluje s prognózou ledvinového štěpu, bez ohledu na počáteční etiologii. Ve skutečnosti je toto hodnocení založeno na histologickém skóre Banff FI/AT (0 až III). Získává se díky punkční biopsii, která je invazivní a může vést ke komplikacím. Toto vyšetření je systematické na M3 transplantace.

Fibróza tkáně je proliferace extracelulární matrix, která vede ke zvýšení rigidity fibrózní tkáně.

Elastografie je ultrazvuková technika umožňující hodnocení tuhosti tkání.

Účelem je validace elastografie, inovativní a neinvazivní techniky, konkrétněji Shear Wave Elastography (SWE). Za tímto účelem by poměr napětí (SR) mohl zlepšit intraoperativní variabilitu a odhadnout stupeň fibrózy ledvinového štěpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fibróza ledvinového štěpu koreluje s prognózou ledvinového štěpu, bez ohledu na počáteční etiologii. Ve skutečnosti je toto hodnocení založeno na histologickém skóre Banff FI/AT (0 až III). Získává se díky punkční biopsii, která je invazivní a může vést ke komplikacím. Toto vyšetření je systematické na M3 transplantace.

Fibróza tkáně je proliferace extracelulární matrix, která vede ke zvýšení rigidity fibrózní tkáně.

Elastografie je ultrazvuková technika umožňující hodnocení tuhosti tkání.

Účelem je validace elastografie, inovativní a neinvazivní techniky, konkrétněji Shear Wave Elastography (SWE). Za tímto účelem by poměr napětí (SR) mohl zlepšit intraoperativní variabilitu a odhadnout stupeň fibrózy ledvinového štěpu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Chu Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s transplantovanou ledvinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s transplantovanou ledvinou, jakýkoli druh dárcovství orgánu (živý dárce, zemřelý dárce včetně rozšířených kritérií Maastricht 2 nebo 3)
  • Více než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Dvojitý ledvinový štěp
  • Hydronefróza / močová překážka
  • Patologie s vnitřní kompresí na štěpu
  • Hemodynamicky významná stenóza tepny štěpu (prodloužení systolického času výstupu > 70 ms)

  • Kontraindikace k systematické punkční biopsii ve 3. měsíci:

    • Ischemie posttransplantovaného štěpu
    • HLA od živého dárce identická
    • Porucha hemostázy nebo neschopnost zastavit antiagregační nebo antikoagulační činidlo
    • Hydronefróza / močová překážka
  • Opozice proti použití dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření elastografie smykové vlny
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení elastografie smykové vlny v reálném čase jako biomarkeru fibrózy ledvinového štěpu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra deformačního poměru
Časové okno: 3 měsíce
- Vnitrooperátorská variabilita míry deformačního poměru
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPH3-RNI18-Elastogreffe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit