Diagnosi delle lesioni ostetriche dello sfintere anale (OASI) mediante ecografia transperineale (TPUS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il primo parto vaginale, l'85% delle donne subirà un trauma perineale (1). A volte questi possono estendersi allo sfintere anale e questi sono indicati come lesioni dello sfintere anale ostetriche (OASI).
Occasionalmente le OASI potrebbero non essere rilevate al momento del parto. Se queste lacrime vengono perse non verrebbero riparate e questo può portare a incontinenza di aria (flatulenza) o di feci, che possono entrambi avere un impatto significativo sulla qualità della vita.
L'ecografia endoanale (in cui una sonda ecografica viene inserita direttamente nel passaggio posteriore) è lo strumento diagnostico gold standard per rilevare le OASI. Tuttavia non è disponibile nella maggior parte delle unità ostetriche. Al contrario, l'ecografia transperineale (dove una sonda ecografica è posizionata sul perineo) (TPUS) è disponibile nella maggior parte delle unità ostetriche e pertanto desideriamo determinare se la TPUS in aggiunta a un esame clinico di routine aumenterà il tasso di rilevamento delle OASI.
L'incontinenza anale può verificarsi anche se lo sfintere anale non viene riparato adeguatamente. Pertanto vogliamo indagare se l'uso di TPUS immediatamente dopo la riparazione primaria di OASI sia uno strumento utile per minimizzare una riparazione inadeguata.
L'altro scopo dello studio è esaminare i cambiamenti che si verificano nei muscoli del pavimento pelvico durante il travaglio mediante ultrasuoni. È noto che alcuni cambiamenti muscolari possono portare all'incontinenza urinaria e al prolasso degli organi pelvici. Tuttavia, studi limitati hanno valutato la storia naturale dei muscoli del pavimento pelvico durante il travaglio. Pertanto desideriamo eseguire un'ecografia transperineale ogni volta che l'ostetrica o il medico che si prende cura della donna in travaglio decide che la donna in travaglio ha bisogno di un esame vaginale. Ciò fornirà informazioni importanti sui cambiamenti che si verificano nei muscoli del pavimento pelvico durante il normale travaglio.
Riferimenti:
1) Byrd L, Hobbiss J, Tasker M. È possibile prevedere o prevenire lacrime di terzo grado? Colorettale Dis 2005;7:311-8.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE136LH
- University Hospital Lewisham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che stanno subendo il loro primo parto vaginale
- 37 settimane di gestazione o più
- una gravidanza singola
- presentazione cefalica
- età materna di 18 anni o più e capacità di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono coloro che non rientrano nei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ecografia transperineale tridimensionale
Questo è uno studio a braccio singolo. Tutte le donne che hanno partorito per via vaginale saranno incluse nello studio. Gli interventi previsti sono: Esame clinico vaginale e rettale Ecografia transperineale tridimensionale. |
Esame diagnostico: ecografia transperineale tridimensionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del test diagnostico dell'ecografia tridimensionale e transperineale (TPUS) per la diagnosi delle lesioni dello sfintere anale ostetrico (OASIS)
Lasso di tempo: subito dopo il parto
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Per calcolare le caratteristiche del test diagnostico (ad es. sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo) per consentire il confronto della valutazione 3D TPUS con i risultati dell'esame clinico dello sfintere anale dopo il parto vaginale
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subito dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della lesione muscolare dell'elevatore dell'ano nelle donne che hanno partorito per via vaginale e con taglio cesareo
Lasso di tempo: durante la prima e la seconda fase del travaglio, immediatamente dopo il parto, 3 mesi dopo il parto e 10-12 settimane dopo il parto (nelle donne che partoriscono per via vaginale)
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Calcolare la prevalenza dell'avulsione del muscolo elevatore dell'ano nelle donne dopo taglio cesareo e parto vaginale.
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durante la prima e la seconda fase del travaglio, immediatamente dopo il parto, 3 mesi dopo il parto e 10-12 settimane dopo il parto (nelle donne che partoriscono per via vaginale)
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Area dello iato del muscolo elevatore dell'ano (cm2)
Lasso di tempo: durante la prima e la seconda fase del travaglio, immediatamente dopo il parto, 3 mesi dopo il parto e 10-12 settimane dopo il parto (nelle donne che partoriscono per via vaginale)
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Le dimensioni dell'elevatore iatale possono essere determinate su ecografia transperineale tridimensionale identificando il piano di dimensioni minime.
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durante la prima e la seconda fase del travaglio, immediatamente dopo il parto, 3 mesi dopo il parto e 10-12 settimane dopo il parto (nelle donne che partoriscono per via vaginale)
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Posizione della testa fetale
Lasso di tempo: durante la prima e la seconda fase del travaglio
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La posizione della testa fetale viene valutata mediante esame clinico ed ecografia transaddominale.
I possibili esiti di entrambe le valutazioni sono occipite anteriore, occipite posteriore o occipite trasversale.
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durante la prima e la seconda fase del travaglio
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Stazione della testa fetale valutata mediante esame clinico
Lasso di tempo: durante la prima e la seconda fase del travaglio
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La stazione della testa fetale viene valutata mediante esame clinico.
La stazione fetale è il rapporto della parte presentante con le spine ischiatiche.
Si misura in centimetri sopra o sotto le spine ischiatiche (+2,+1,0,-1 o -2).
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durante la prima e la seconda fase del travaglio
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Stazione della testa fetale valutata mediante ecografia transperineale
Lasso di tempo: durante la prima e la seconda fase del travaglio
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L'ecografia transperineale viene utilizzata per valutare la stazione della testa fetale misurando l'angolo di progressione.
L'angolo di progressione è l'angolo tra l'asse longitudinale dell'osso pubico e una linea che unisce il bordo inferiore del pube al contorno del cranio fetale.
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durante la prima e la seconda fase del travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ka Woon Wong, MBBS, University Hospital Lewisham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 196995
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