Diagnóstico de lesiones obstétricas del esfínter anal (OASI) mediante ecografía transperineal (TPUS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del primer parto vaginal, el 85 % de las mujeres sufrirán un traumatismo perineal (1). A veces, estos pueden extenderse al esfínter anal y se conocen como lesiones obstétricas del esfínter anal (OASI, por sus siglas en inglés).
Ocasionalmente, los OASI pueden no detectarse en el momento de la entrega. Si se pasan por alto estos desgarros, no se repararán y esto puede provocar incontinencia de gases (flatus) o de heces, los cuales pueden tener un impacto significativo en la calidad de vida.
El ultrasonido endoanal (donde se inserta una sonda de ultrasonido directamente en el conducto posterior) es la herramienta de diagnóstico estándar de oro para detectar OASI. Sin embargo, no está disponible en la mayoría de las unidades obstétricas. La ecografía transperineal (donde se coloca una sonda de ultrasonido en el perineo) (TPUS) por el contrario, está disponible en la mayoría de las unidades obstétricas y, por lo tanto, deseamos determinar si la TPUS, además de un examen clínico de rutina, aumentará la tasa de detección de OASI.
La incontinencia anal también puede ocurrir si el esfínter anal no se repara adecuadamente. Por lo tanto, queremos investigar si el uso de TPUS inmediatamente después de la reparación primaria de OASI es una herramienta útil para minimizar una reparación inadecuada.
El otro objetivo del estudio es observar los cambios que se producen en los músculos del suelo pélvico durante el trabajo de parto mediante ecografía. Se sabe que ciertos cambios musculares pueden provocar incontinencia urinaria y prolapso de órganos pélvicos. Sin embargo, estudios limitados han evaluado la evolución natural de los músculos del suelo pélvico durante el trabajo de parto. Por lo tanto, deseamos realizar una ecografía transperineal cada vez que la partera o el médico que atiende a la mujer en trabajo de parto decide que la mujer en trabajo de parto necesita un examen vaginal. Esto proporcionará información importante sobre los cambios que se producen en los músculos del suelo pélvico durante el trabajo de parto normal.
Referencias:
1) Byrd L, Hobbiss J, Tasker M. ¿Es posible predecir o prevenir los desgarros de tercer grado? Colorrectal Dis 2005;7:311-8.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE136LH
- University Hospital Lewisham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se someten a su primer parto vaginal
- 37 semanas de gestación o más
- un embarazo único
- presentación cefálica
- edad materna de 18 años o más y ser capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son aquellos que no encajan en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ultrasonido transperineal tridimensional
Este es un estudio de un solo brazo. Todas las mujeres que dieron a luz por vía vaginal serán incluidas en el estudio. Las intervenciones previstas son: Examen clínico vaginal y rectal Ultrasonido transperineal tridimensional. |
Prueba diagnóstica: ecografía transperineal tridimensional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la prueba diagnóstica de ultrasonido transperineal y tridimensional (TPUS) para el diagnóstico de lesiones obstétricas del esfínter anal (OASIS)
Periodo de tiempo: inmediatamente posparto
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Para calcular las características de la prueba de diagnóstico (por ejemplo, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo) para permitir la comparación de la evaluación de TPUS 3D con los hallazgos del examen clínico del esfínter anal después del parto vaginal.
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inmediatamente posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de lesión del músculo elevador del ano en mujeres que dieron a luz por vía vaginal y por cesárea
Periodo de tiempo: durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto, inmediatamente después del parto, 3 meses después del parto y 10-12 semanas después del parto (en mujeres que dan a luz por vía vaginal)
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Calcular la prevalencia de avulsión del músculo elevador del ano en mujeres después de cesárea y parto vaginal.
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durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto, inmediatamente después del parto, 3 meses después del parto y 10-12 semanas después del parto (en mujeres que dan a luz por vía vaginal)
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Área del hiato del músculo elevador del ano (cm2)
Periodo de tiempo: durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto, inmediatamente después del parto, 3 meses después del parto y 10-12 semanas después del parto (en mujeres que dan a luz por vía vaginal)
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Las dimensiones del hiato del elevador se pueden determinar en una ecografía transperineal tridimensional identificando el plano de dimensiones mínimas.
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durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto, inmediatamente después del parto, 3 meses después del parto y 10-12 semanas después del parto (en mujeres que dan a luz por vía vaginal)
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Posición de la cabeza fetal
Periodo de tiempo: durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto
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La posición de la cabeza fetal se evalúa mediante examen clínico y ecografía transabdominal.
Los posibles resultados de ambas evaluaciones son occipucio anterior, occipucio posterior u occipucio transverso.
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durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto
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Estación de la cabeza fetal evaluada por examen clínico
Periodo de tiempo: durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto
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La estación de la cabeza fetal se evalúa mediante un examen clínico.
La estación fetal es la relación de la presentación con las espinas isquiáticas.
Se mide en centímetros por encima o por debajo de las espinas isquiáticas (+2,+1,0,-1 o -2).
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durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto
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Estación de la cabeza fetal evaluada por ecografía transperineal
Periodo de tiempo: durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto
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La ecografía transperineal se utiliza para evaluar la posición de la cabeza fetal midiendo el ángulo de progresión.
El ángulo de progresión es el ángulo entre el eje longitudinal del hueso púbico y la línea que une el borde inferior del pubis con el contorno del cráneo fetal.
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durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Woon Wong, MBBS, University Hospital Lewisham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 196995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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