Diagnóstico de lesões obstétricas do esfíncter anal (OASIs) usando ultrassom transperineal (TPUS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o primeiro parto vaginal, 85% das mulheres sofrerão trauma perineal (1). Às vezes, eles podem se estender ao esfíncter anal, e são chamados de Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal (OASIs).
Ocasionalmente, OASIs podem não ser detectados no parto. Se essas lágrimas não forem reparadas, elas não serão reparadas e isso pode levar à incontinência de gases (flatos) ou de fezes, ambas as quais podem ter um impacto significativo na qualidade de vida.
A ultrassonografia endoanal (onde uma sonda de ultrassom é inserida diretamente na passagem posterior) é a ferramenta de diagnóstico padrão-ouro para detectar OASIs. No entanto, não está disponível na maioria das unidades obstétricas. O ultrassom transperineal (onde uma sonda de ultrassom é colocada no períneo) (TPUS) em contraste está disponível na maioria das unidades obstétricas e, portanto, desejamos determinar se o TPUS, além de um exame clínico de rotina, aumentará a taxa de detecção de OASIs.
A incontinência anal também pode ocorrer se o esfíncter anal não for reparado adequadamente. Portanto, queremos investigar se o uso de TPUS imediatamente após o reparo primário de OASIs é uma ferramenta útil para minimizar um reparo inadequado.
O outro objetivo do estudo é observar as alterações que ocorrem nos músculos do assoalho pélvico durante o trabalho de parto por ultrassom. Sabe-se que certas alterações musculares podem levar à incontinência urinária e ao prolapso de órgãos pélvicos. No entanto, estudos limitados avaliaram a história natural dos músculos do assoalho pélvico no trabalho de parto. Portanto, desejamos realizar um ultrassom transperineal toda vez que a parteira ou o médico que cuida da mulher em trabalho de parto decidir que a mulher em trabalho de parto precisa de um exame vaginal. Isso fornecerá informações importantes sobre as alterações que ocorrem nos músculos do assoalho pélvico durante o trabalho de parto normal.
Referências:
1) Byrd L, Hobbiss J, Tasker M. É possível prever ou prevenir lágrimas de terceiro grau? Dis Colorectal 2005;7:311-8.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE136LH
- University Hospital Lewisham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que estão passando por seu primeiro parto vaginal
- 37 semanas de gestação ou mais
- uma gravidez única
- apresentação cefálica
- idade materna 18 anos ou mais e saber ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ultrassom transperineal tridimensional
Este é um estudo de braço único. Todas as mulheres que tiveram parto vaginal serão incluídas no estudo. As intervenções previstas são: Exame clínico vaginal e retal Ultrassonografia transperineal tridimensional. |
Exame diagnóstico: ultrassonografia transperineal tridimensional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do teste de diagnóstico de ultrassom tridimensional e transperineal (TPUS) para diagnosticar lesões do esfíncter anal obstétrico (OASIS)
Prazo: pós-parto imediato
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Para calcular as características do teste de diagnóstico (por exemplo, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo) para permitir a comparação da avaliação 3D TPUS com os achados do exame clínico do esfíncter anal após o parto vaginal
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pós-parto imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de lesão do músculo levantador do ânus em mulheres que tiveram parto vaginal e por cesariana
Prazo: durante a primeira e a segunda fase do trabalho de parto, imediatamente após o parto, 3 meses após o parto e 10-12 semanas após o parto (em mulheres com parto vaginal)
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Calcular a prevalência de avulsão do músculo levantador do ânus em mulheres após cesariana e parto vaginal.
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durante a primeira e a segunda fase do trabalho de parto, imediatamente após o parto, 3 meses após o parto e 10-12 semanas após o parto (em mulheres com parto vaginal)
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Área do hiato do músculo levantador do ânus (cm2)
Prazo: durante a primeira e a segunda fase do trabalho de parto, imediatamente após o parto, 3 meses após o parto e 10-12 semanas após o parto (em mulheres com parto vaginal)
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As dimensões hiatais do levantador podem ser determinadas na ultrassonografia transperineal tridimensional, identificando o plano de dimensões mínimas.
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durante a primeira e a segunda fase do trabalho de parto, imediatamente após o parto, 3 meses após o parto e 10-12 semanas após o parto (em mulheres com parto vaginal)
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Posição da cabeça fetal
Prazo: durante a primeira e segunda fase do trabalho de parto
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A posição da cabeça fetal é avaliada por exame clínico e ultrassonografia transabdominal.
Os resultados possíveis de ambas as avaliações são occipital anterior, occipital posterior ou occipital transverso.
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durante a primeira e segunda fase do trabalho de parto
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Estação da cabeça fetal avaliada por exame clínico
Prazo: durante a primeira e segunda fase do trabalho de parto
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A estação da cabeça fetal é avaliada por exame clínico.
A estação fetal é a relação da parte de apresentação com as espinhas isquiáticas.
É medido em centímetros acima ou abaixo das espinhas isquiáticas (+2,+1,0,-1 ou -2).
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durante a primeira e segunda fase do trabalho de parto
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Estação da cabeça fetal avaliada por ultrassonografia transperineal
Prazo: durante a primeira e segunda fase do trabalho de parto
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A ultrassonografia transperineal é usada para avaliar a posição da cabeça fetal medindo o ângulo de progressão.
Ângulo de progressão é o ângulo entre o eixo longitudinal do osso púbico e uma linha que une a borda inferior do púbis ao contorno do crânio fetal.
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durante a primeira e segunda fase do trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Woon Wong, MBBS, University Hospital Lewisham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 196995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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