Effetti immediati degli agopunti prossimali e distali sulla RPPW nei pazienti con KOA: uno studio controllato randomizzato

Introduzione: L'artrosi del ginocchio (KOA) è la condizione articolare più diffusa ed è caratterizzata dalla progressiva erosione della cartilagine articolare. In TCM, la diagnosi del polso è stata una delle componenti diagnostiche chiave negli esami clinici. I moderni studi sulla diagnosi del polso hanno scoperto che quando il corpo umano sviluppa una malattia o è sotto pressione, l'energia spettrale ad alta frequenza (10-50Hz) cambia in modo significativo. L'indice di aumento (AIx) è correlato al riflesso dell'onda dei vasi sanguigni. AIx può funzionare come indice utile per rivelare l'invecchiamento dei vasi sanguigni. L'esperimento utilizzerà l'energia spettrale e AIx come giudizi oggettivi sull'efficacia del trattamento prima e dopo l'agopuntura.

Metodo: questo studio controllato randomizzato recluterà 120 partecipanti che saranno assegnati a 3 gruppi: punti terapeutici distali, punti terapeutici prossimali e punti terapeutici fittizi. Ogni gruppo avrà 40 partecipanti per garantire che sia possibile raggiungere una dimensione sufficiente del campione per l'analisi statistica. I partecipanti di età pari o superiore a 20 anni con artrite acuta o cronica verranno reclutati quando soddisfano i criteri di classificazione clinica per KOA, ovvero dolore al ginocchio e tre sintomi su sei possono essere trovati nelle pratiche cliniche, come raccomandato dall'American College of Rheumatology:( a) qualsiasi sesso di età pari o superiore a 50 anni; (b) ha meno di 30 minuti di rigidità mattutina; (c) crepitio in movimento attivo; e (d) dolorabilità ossea; (e) ingrossamento osseo; e (f) nessun calore palpabile. Verranno eseguite valutazioni di base oggettive e soggettive e valutazioni dei risultati tra cui VAS, The Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e range di movimento del ginocchio. L'esito primario sarà la valutazione dell'energia spettrale e dell'AIx dell'onda del polso della pressione radiale in entrambi i polsi (polso Chun, Guan e Chy) utilizzando il Pulse Sphygmograph prima e dopo l'intervento. L'esito secondario prevede la valutazione della VAS e del range di movimento del ginocchio.

Risultato previsto: i risultati della ricerca possono essere prove cliniche riguardanti l'effetto dell'agopuntura KOA sull'arteria radiale. Inoltre, la ricerca esplorerà la differenza di effetto immediato tra agopunti distali e prossimali su KOA.

Altre informazioni: lo studio sarà condotto presso il dipartimento di agopuntura dell'ospedale universitario medico cinese (Meide Medical Building) e la clinica di medicina cinese di Yiyuantang, città di Hsinchu. Sotto l'agopuntura di un medico cinese qualificato che ha almeno 10 anni di esperienza clinica, si prevede che il rischio per il soggetto non superi il rischio minimo. Gli investigatori inizieranno la raccolta dei dati non appena saranno disponibili l'approvazione del Comitato etico della ricerca e l'attrezzatura richiesta, e dovrebbe essere completata entro un anno dall'approvazione dell'IRB.