Effetto dell'estratto di aglio invecchiato (AGE) sul miglioramento dell'aterosclerosi coronarica nelle persone con diabete mellito di tipo 2

Criterio di inclusione:

• Età 30-75 anni
• Diabete mellito noto (HgA1c >6,5%, glicemia a digiuno >125 mg/dl, assunzione di farmaci antidiabetici)
• I soggetti devono fornire il consenso informato scritto dopo aver spiegato loro l'ambito e la natura dell'indagine
• Punteggio di calcio >20 al basale

Criteri di esclusione:

• Una controindicazione all'età compresa: nota ipersensibilità al farmaco.
• Qualsiasi disturbo medico, psichiatrico o da abuso di sostanze instabile che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del ricercatore principale, potrebbe influire sulla capacità del soggetto di completare lo studio o precludere la partecipazione del soggetto allo studio
• Peso superiore a 350 libbre
• Disturbo emorragico
• Storia di malattia coronarica nota, infarto del miocardio, ictus o aritmia potenzialmente letale nei sei mesi precedenti
• Scompenso cardiaco di classe NYHA II-IV
• Anamnesi di tumore maligno negli ultimi 5 anni (diverso dal cancro della pelle) o evidenza di cancro attivo che richiederebbe una concomitante chemioterapia antitumorale
• Creatinina sierica > 1,4 mg/dl
• Trigliceridi > 400 alla visita 1
• Abuso di droghe o alcol o assunzione corrente di più di 14 bevande standard a settimana
• Iscrizione simultanea in un altro studio controllato con placebo
• Bypass ileale parziale o malattia gastrointestinale nota che limita l'assorbimento del farmaco
• Consumo attuale di tabacco
• Uso corrente di anticoagulanti (ad eccezione degli agenti antiaggreganti piastrinici)
• Insufficienza renale
• Storia di encefalopatia ipertensiva o accidente cerebrovascolare
• Valori ematologici o biochimici allo screening al di fuori degli intervalli di riferimento considerati clinicamente significativi a giudizio dello sperimentatore o del PI
• Gravidanza