Efeito do extrato de alho envelhecido (AGE) na melhora da aterosclerose coronária em pessoas com diabetes mellitus tipo 2

Critério de inclusão:

• Idade 30-75 anos
• Diabetes Mellitus conhecido (HgA1c > 6,5%, açúcar no sangue em jejum > 125 mg/dl, uso de medicamentos antidiabéticos)
• Os sujeitos devem fornecer consentimento informado por escrito após o escopo e a natureza da investigação terem sido explicados a eles
• Pontuação de cálcio > 20 na linha de base

Critério de exclusão:

• Uma contra-indicação para AGE incluindo: hipersensibilidade conhecida à droga.
• Qualquer distúrbio médico, psiquiátrico ou de abuso de substâncias instável que, na opinião do investigador ou do investigador principal, provavelmente afete a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou impeça a participação do sujeito no estudo
• Peso superior a 350 libras
• Distúrbio hemorrágico
• História de doença arterial coronariana conhecida, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou arritmia com risco de vida nos últimos seis meses
• Insuficiência cardíaca Classe II-IV da NYHA
• História de malignidade nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele) ou evidência de câncer ativo que exigiria quimioterapia concomitante para câncer
• Creatinina sérica > 1,4 mg/dl
• Triglicerídeos > 400 na visita 1
• Abuso de drogas ou álcool, ou ingestão atual de mais de 14 doses padrão por semana
• Inscrição simultânea em outro estudo controlado por placebo
• Derivação ileal parcial ou doença gastrointestinal conhecida limitando a absorção de drogas
• Uso atual de tabaco
• Uso atual de anticoagulantes (exceto agentes antiplaquetários)
• Insuficiência renal
• História de encefalopatia hipertensiva ou acidente vascular cerebral
• Valores hematológicos ou bioquímicos na triagem fora dos intervalos de referência considerados clinicamente significativos na opinião do investigador ou PI
• Gravidez