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Quit4Health Intervention in Supporting Smoking Cessation and Preventing Smoking Initiation in Young Adults

20 gennaio 2021 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Quit4Health: Expanding the Reach of an Innovative Tobacco Control Program for Young Adults

This trial studies how well Quit4Health intervention works in supporting smoking cessation and preventing smoking initiation in young adults. Quit4Health intervention may help young adults learn more about the risks of tobacco use and may help them to quit smoking.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate whether smokers randomized to Quit4Health are more likely to quit smoking and remain tobacco-free at 6 months than subjects randomized to the education only control group.

II. To evaluate whether non-smokers who are randomized to Quit4Health are less likely to initiate tobacco usage and remain tobacco-free at 6 months than non-smokers randomized to the education only control group.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate whether well-established predictors of susceptibility and barriers to cessation (e.g. self-efficacy, knowledge about associated risks, normative beliefs, attitudes, resistance skills, peer pressure) and recently identified predictors of tobacco use (e.g., depression, nicotine dependence, alcohol use, risk-taking propensity) will mediate the effect of the intervention on both onset (for non-smokers) and cessation (for smokers) of tobacco use.

II. To evaluate whether, at the end-of-treatment (EOT) assessment, participants (both smokers and non-smokers) in Quit4Health will report a significantly better perception of Quit4Health (message relevance, tailoring to specific needs based on tobacco use status, motivation to quit, etc.) compared with their counterparts in the education only control arm.

OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 groups.

GROUP I: Participants utilize Quit4Health intervention that includes interactive features, coping strategies and games related to cigarettes and other tobacco products for 1 month.

GROUP II: Participants read an educational booklet about cigarettes and other tobacco products for 1 month.

After completion of study, participants are followed at 3 and 6 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

579

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Be enrolled in at least one class at Houston Community College (HCC) Central campus, West Loop campus or Spring Branch campus (cessation and prevention/advocacy groups)
  • Speak and read English (cessation and prevention/advocacy groups)
  • Own an Android or iOS smartphone (cessation and prevention/advocacy groups)
  • Provide current and relevant contact information (cessation and prevention/advocacy groups)
  • Smoked at least one cigarette (or more) in the past 30 days (cessation group)
  • Have data and wifi capabilities on their mobile device (cessation and prevention/advocacy groups)
  • Evidence of smoking susceptibility as defined by the Smoking Susceptibility Scale (prevention/advocacy groups)

Exclusion Criteria:

  • People who score 16 or above on the Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD) thus showing evidence of major depressive disorder (cessation and prevention/advocacy groups)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GROUP I (Quit4Health)
Participants utilize Quit4Health intervention that includes interactive features, coping strategies and games related to cigarettes and other tobacco products for 1 month.
Studi accessori
Utilize Quit4Health
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comparatore attivo: Group II (educational booklet)
Participants read an educational booklet about cigarettes and other tobacco products for 1 month.
Studi accessori
Read educational booklet
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abstinence from tobacco
Lasso di tempo: At 6 months
Any abstinence is defined as "subjective reports of abstinence from tobacco for at least 24 hours or more in the past 30 days", the 7-day point prevalence of abstinence at follow-ups will be verified by measurement of saliva cotinine. The primary analysis will compare the abstinence rates at 6 months in the control and treatment group using a 2-sample test of proportion for all smokers. A secondary analysis will involve a simple post-test analysis among smokers using logistic regression.
At 6 months
Susceptibility to tobacco initiation
Lasso di tempo: At 6 months
Will assess susceptibility to smoking using the measure proposed by Pierce and colleagues. Will employ similar analytic methods as in primary objective 1 to evaluate the prevalence of susceptibility at the 6-month follow-up in subjects randomized to the experimental intervention condition with respect to subjects assigned to the control condition.
At 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mediation effect of predictors of smoking and recently identified predictors of tobacco use
Lasso di tempo: Up to 6 months
The mediation effect estimate will be computed as the product of the effect of the treatment on the mediators and the mediators on the outcome controlling for the treatment. The Bayesian mediation analysis method detailed by Yuan and MacKinnon will be used to estimate and make inference on the mediation effect.
Up to 6 months
Behavior modification
Lasso di tempo: Up to 6 months
Will evaluate the motivational appeal, educational relevance and knowledge acquired in specific modules of the app that lead to behavior modification. Similar assessments will be done among participants in the control condition with educational materials.
Up to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0186 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03518 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42DA035012 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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