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A Dissonance-Based Obesity Intervention

2 giugno 2022 aggiornato da: Sylvia Herbozo, University of Illinois at Chicago

Enhanced Project Health: A Dissonance-Based Intervention for Obesity in Young Adults

This project will examine the feasibility and acceptability of Enhanced Project Health, a dissonance-based obesity intervention, and whether this intervention results in significantly greater reductions in weight and improvements in lifestyle behaviors than an assessment only condition. Participants will be young adults enrolled in college.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Approximately 34% of college students are overweight/obese. However, few behavioral weight loss (BWL) interventions have been developed for young adults in college. Research suggests that standard BWL interventions are not addressing the needs of young adults as they have shown poorer retention rates and weight loss compared to older adults in BWL trials. Standard BWL interventions are also time-intensive and are not conducive to inexpensive dissemination.

The primary aim of this project is to examine the feasibility and acceptability of Enhanced Project Health, a dissonance-based obesity intervention for young adults enrolled in college. Enhanced Project Health is based on Project Health, a dissonance-based obesity prevention program, which has been shown to significantly decrease weight gain and future overweight/obesity onset compared to a matched intervention and minimal intervention control condition in young adults. The current intervention was expanded to consist of eight weekly group sessions and to address sleep, in addition to diet and physical activity. The secondary aim is to test the hypothesis that Enhanced Project Health will result in significantly greater reductions in weight and improvements in lifestyle behaviors compared to an assessment only condition.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606012
        • Neuropsychiatric Institute, University of Illinoist at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Young adults of ages 18 to 25.
  2. Enrolled as a college student.
  3. Body mass index of 25 or more (overweight/obese) based on measured height and weight.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of bulimia nervosa according to DSM-5 criteria.
  2. Diagnosis of obstructive sleep apnea.
  3. Participation in interventions for weight loss or disordered eating behaviors.
  4. Current use of prescription drugs for weight loss or disordered eating behaviors.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dissonance-based obesity intervention
Participants in this arm will receive Enhanced Project Health.
Comportamentale: Enhanced Project Health
A dissonance-based obesity intervention consisting of eight weekly groups sessions (1.5 hours).
Nessun intervento: Assessment Only
Participants in this arm will only complete the baseline assessment and 2 month assessment. They will not receive Enhanced Project Health.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of eligible young adults that agree to participate in the study
Lasso di tempo: Up to 1 month
This will be defined as a percentage of young adults that agree to participate in study out of the young adults screened for the study.
Up to 1 month
Time for recruitment
Lasso di tempo: Up to 1 month
This will be defined as time (weeks and days) from initial contact with research staff to randomization into the study.
Up to 1 month
Attendance rate of participants
Lasso di tempo: Assessed at 2 months
This will be defined as the percentage of participants attending 75% of the group sessions.
Assessed at 2 months
Retention rate of participants
Lasso di tempo: Assessed at 2 months
This will be defined as the percentage of participants remaining in the study at the post-intervention assessment.
Assessed at 2 months
Program Evaluation Questionnaire - Each Group Session
Lasso di tempo: Assessed from week 1 to week 8

This questionnaire was developed for this study. It will assess the acceptability of the intervention and will be administered at the end of each group session. Participants will be asked to rate the usefulness of the session on one item with a scale ranging from 1 to 5. Total scores range from 1 to 5. Higher scores indicate more usefulness.

Participants will also be asked to respond to open-ended questions about each group session. These questions will assess the most favorable aspects, least favorable aspects, and areas of improvements. Responses will be coded using a variation of the long table approach emphasizing frequency, specificity, emotion, and extensiveness. Codes will be examined to identify themes.
Assessed from week 1 to week 8
Program Evaluation Questionnaire - Overall Program
Lasso di tempo: Assessed at week 8
This questionnaire was developed for this study. It will assess the program with regard to effectiveness and satisfaction as well as characteristics of the group leaders (clarity, knowledge, experience, respect) using a scale ranging from 1 to 5. Total scores range from 8 to 40. Higher scores indicate more favorable responses. This questionnaire will be administered at the end of the last group session.
Assessed at week 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Mass Index (kg/m^2)
Lasso di tempo: Baseline to 2 months
Body Mass Index will be calculated using measured weight and height (kg/m^2)
Baseline to 2 months
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S)
Lasso di tempo: Baseline to 2 months
The International Physical Activity Questionnaire-Short Form will assess walking, moderate-intensity activity, and vigorous-intensity activity. The scores for each type of physical activity are converted to MET-minutes/week as defined by the following: Walking MET-minutes/week = 3.3 * walking minutes * walking days; Moderate MET-minutes/week = 4.0 * moderate-intensity activity minutes * moderate days; Vigorous MET-minutes/week = 8.0 * vigorous-intensity activity minutes * vigorous-intensity days; Total physical activity MET-minutes/week = sum of Walking + Moderate + Vigorous MET-minutes/week scores. The total score will be computed by summing the duration (in minutes) and frequency (days) of each activity. Higher duration and frequency indicate more engagement in physical activity. The pattern of physical activity can also be classified as low, moderate, or high based on the total score.
Baseline to 2 months
Actigraph GT3XP-BTLE
Lasso di tempo: Baseline to 2 months
An accelerometer will record physical activity for a 1 week period
Baseline to 2 months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline to 2 months
The Pittsburgh Sleep Quality Index will assess the quality and patterns of sleep using a scale ranging from 0 to 3. Total scores range from 8 to 57. Higher scores indicate greater sleep disturbances.
Baseline to 2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0892

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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