Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

E-Health Intervento per i sopravvissuti al cancro 2.0

6 ottobre 2014 aggiornato da: David Mohr, Northwestern University

Intervento di sanità elettronica per i sopravvissuti al cancro 2.0

Questo studio svilupperà ed esaminerà l'efficacia di un intervento che utilizza la tecnologia per migliorare l'accesso dei sopravvissuti al cancro all'assistenza sanitaria mentale e aumentare la loro capacità di gestire i fattori di stress coinvolti nella sopravvivenza al cancro. L'intervento, denominato Project Onward, utilizza un sito Web interattivo e un social network online. Lo scopo di questo studio è pilotare un nuovo intervento in grado di ridurre i costi, esaminare metodi per migliorare l'aderenza al trattamento basato su Internet e superare numerosi ostacoli al trattamento per problemi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quasi il 65% di quelli con diagnosi di cancro sopravviverà per almeno 5 anni, con circa 10,5 milioni di sopravvissuti al cancro negli Stati Uniti. Il momento di transizione per i malati di cancro, dal trattamento attivo alla sopravvivenza, è stato identificato come un momento ad alto rischio di depressione e ansia. I sopravvissuti al cancro sperimentano tassi più elevati di ansia e depressione rispetto a quelli senza una storia di cancro. La ricerca ha identificato la paura del ripetersi, la perdita percepita di sostegno e la pressione sociale per riprendere una vita "normale", tra gli altri fenomeni, come fonti di questo disagio emotivo. Tuttavia, solo il 20% circa di tutti i pazienti indirizzati alla psicoterapia entra in trattamento e di coloro che iniziano il trattamento, quasi la metà abbandona prima del completamento. Ciò suggerisce che ci sono barriere significative per ricevere cure. Queste barriere possono essere ancora più elevate per i sopravvissuti al cancro alle prese con problemi legati al rientro, come il ritorno al lavoro, la ripresa delle responsabilità domestiche e la gestione di sintomi residui come affaticamento o dolore.

Internet promette di fornire un accesso economico alle cure in qualsiasi momento del giorno o della notte. Sfortunatamente, il potenziale per i servizi forniti da Internet non è stato realizzato. Gli studi che esaminano i trattamenti che forniscono semplicemente l'accesso a un sito Internet provocano comunemente un tasso di abbandono molto elevato dopo la prima visita al sito e in genere un miglioramento minimo o nullo. Sono stati esaminati vari metodi per migliorare le risposte agli interventi su Internet. In generale, il supporto via e-mail migliora l'adesione e il supporto telefonico può migliorare ulteriormente l'adesione. Un altro tipo di supporto che ha appena iniziato a essere studiato è l'uso dei social network per aiutare a mantenere l'adesione.

Questo intervento utilizzerà un social network online, per aumentare l'adesione e promuovere l'uso del sito Web e le competenze che insegna.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi diagnosi di cancro.
  • Ha completato il trattamento per il cancro ed è attualmente in piena remissione.
  • Stato delle prestazioni ECOG < 3.
  • Ha un telefono, un account di posta elettronica, un computer e un accesso a banda larga a Internet.
  • Ha dimestichezza con l'uso di Internet che consente un'adeguata navigazione del sito web.
  • È in grado di parlare e leggere l'inglese.
  • Ha almeno 19 anni.
  • È in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Ha una disabilità visiva che impedirebbe l'uso del sito Web e il completamento dei materiali di valutazione.
  • Diagnosi di tumori cutanei a cellule basali o squamose.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sito Web Project Onward + social network per 16 persone
Comportamentale: Sito Web Project Onward + social network per 16 persone
Il sito Web includerà 8 settimane di terapia cognitivo comportamentale basata su Internet combinata con la discussione e il supporto di un gruppo di un massimo di 16 altri sopravvissuti al cancro.
Comparatore attivo: Sito Web Project Onward + social network per 8 persone
Comportamentale: Sito Web Project Onward + social network per 8 persone
Il sito Web includerà 8 settimane di terapia cognitivo comportamentale basata su Internet combinata con la discussione e il supporto di un gruppo di un massimo di altri 8 sopravvissuti al cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione, misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Misurato al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Ansia, misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Misurato al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo del sito web (ad es. numero di accessi, durata media della visita, tempo totale trascorso sul sito, numero di esercizi completati)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 12 settimane
Dal basale fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU Lurie 10CC01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi