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A Dissonance-Based Obesity Intervention

2. Juni 2022 aktualisiert von: Sylvia Herbozo, University of Illinois at Chicago

Enhanced Project Health: A Dissonance-Based Intervention for Obesity in Young Adults

This project will examine the feasibility and acceptability of Enhanced Project Health, a dissonance-based obesity intervention, and whether this intervention results in significantly greater reductions in weight and improvements in lifestyle behaviors than an assessment only condition. Participants will be young adults enrolled in college.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Approximately 34% of college students are overweight/obese. However, few behavioral weight loss (BWL) interventions have been developed for young adults in college. Research suggests that standard BWL interventions are not addressing the needs of young adults as they have shown poorer retention rates and weight loss compared to older adults in BWL trials. Standard BWL interventions are also time-intensive and are not conducive to inexpensive dissemination.

The primary aim of this project is to examine the feasibility and acceptability of Enhanced Project Health, a dissonance-based obesity intervention for young adults enrolled in college. Enhanced Project Health is based on Project Health, a dissonance-based obesity prevention program, which has been shown to significantly decrease weight gain and future overweight/obesity onset compared to a matched intervention and minimal intervention control condition in young adults. The current intervention was expanded to consist of eight weekly group sessions and to address sleep, in addition to diet and physical activity. The secondary aim is to test the hypothesis that Enhanced Project Health will result in significantly greater reductions in weight and improvements in lifestyle behaviors compared to an assessment only condition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606012
        • Neuropsychiatric Institute, University of Illinoist at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Young adults of ages 18 to 25.
  2. Enrolled as a college student.
  3. Body mass index of 25 or more (overweight/obese) based on measured height and weight.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of bulimia nervosa according to DSM-5 criteria.
  2. Diagnosis of obstructive sleep apnea.
  3. Participation in interventions for weight loss or disordered eating behaviors.
  4. Current use of prescription drugs for weight loss or disordered eating behaviors.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dissonance-based obesity intervention
Participants in this arm will receive Enhanced Project Health.
A dissonance-based obesity intervention consisting of eight weekly groups sessions (1.5 hours).
Kein Eingriff: Assessment Only
Participants in this arm will only complete the baseline assessment and 2 month assessment. They will not receive Enhanced Project Health.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of eligible young adults that agree to participate in the study
Zeitfenster: Up to 1 month
This will be defined as a percentage of young adults that agree to participate in study out of the young adults screened for the study.
Up to 1 month
Time for recruitment
Zeitfenster: Up to 1 month
This will be defined as time (weeks and days) from initial contact with research staff to randomization into the study.
Up to 1 month
Attendance rate of participants
Zeitfenster: Assessed at 2 months
This will be defined as the percentage of participants attending 75% of the group sessions.
Assessed at 2 months
Retention rate of participants
Zeitfenster: Assessed at 2 months
This will be defined as the percentage of participants remaining in the study at the post-intervention assessment.
Assessed at 2 months
Program Evaluation Questionnaire - Each Group Session
Zeitfenster: Assessed from week 1 to week 8

This questionnaire was developed for this study. It will assess the acceptability of the intervention and will be administered at the end of each group session. Participants will be asked to rate the usefulness of the session on one item with a scale ranging from 1 to 5. Total scores range from 1 to 5. Higher scores indicate more usefulness.

Participants will also be asked to respond to open-ended questions about each group session. These questions will assess the most favorable aspects, least favorable aspects, and areas of improvements. Responses will be coded using a variation of the long table approach emphasizing frequency, specificity, emotion, and extensiveness. Codes will be examined to identify themes.

Assessed from week 1 to week 8
Program Evaluation Questionnaire - Overall Program
Zeitfenster: Assessed at week 8
This questionnaire was developed for this study. It will assess the program with regard to effectiveness and satisfaction as well as characteristics of the group leaders (clarity, knowledge, experience, respect) using a scale ranging from 1 to 5. Total scores range from 8 to 40. Higher scores indicate more favorable responses. This questionnaire will be administered at the end of the last group session.
Assessed at week 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Mass Index (kg/m^2)
Zeitfenster: Baseline to 2 months
Body Mass Index will be calculated using measured weight and height (kg/m^2)
Baseline to 2 months
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-S)
Zeitfenster: Baseline to 2 months
The International Physical Activity Questionnaire-Short Form will assess walking, moderate-intensity activity, and vigorous-intensity activity. The scores for each type of physical activity are converted to MET-minutes/week as defined by the following: Walking MET-minutes/week = 3.3 * walking minutes * walking days; Moderate MET-minutes/week = 4.0 * moderate-intensity activity minutes * moderate days; Vigorous MET-minutes/week = 8.0 * vigorous-intensity activity minutes * vigorous-intensity days; Total physical activity MET-minutes/week = sum of Walking + Moderate + Vigorous MET-minutes/week scores. The total score will be computed by summing the duration (in minutes) and frequency (days) of each activity. Higher duration and frequency indicate more engagement in physical activity. The pattern of physical activity can also be classified as low, moderate, or high based on the total score.
Baseline to 2 months
Actigraph GT3XP-BTLE
Zeitfenster: Baseline to 2 months
An accelerometer will record physical activity for a 1 week period
Baseline to 2 months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline to 2 months
The Pittsburgh Sleep Quality Index will assess the quality and patterns of sleep using a scale ranging from 0 to 3. Total scores range from 8 to 57. Higher scores indicate greater sleep disturbances.
Baseline to 2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvia Herbozo, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0892

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Enhanced Project Health

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