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Uno studio multicentrico controllato randomizzato sull'endoscopia digestiva assistita da intelligenza artificiale

20 ottobre 2019 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Centro di endoscopia digestiva del secondo ospedale affiliato della facoltà di medicina dell'università di Zhejiang e ingegneri della naki medical co., ltd. a Hong Kong ha sviluppato in modo indipendente un modello diagnostico assistito di endoscopia digestiva nella fase iniziale, vale a dire il modello di apprendimento profondo. Il modello di apprendimento profondo attraverso la fase iniziale dello studio, è in grado di identificare le lesioni del tratto digerente. La sensibilità per il la diagnosi di alcune malattie, come i polipi del colon, è del 99%. Da un lato, questo modello diagnostico ausiliario può guidare l'esame endoscopico per i principianti; dall'altro, può migliorare il tasso di rilevamento delle lesioni e ridurre il tasso di mancata diagnosi; d'altra parte, l'efficienza operativa complessiva del centro endoscopico è migliorata, il che favorisce il controllo di qualità dell'esame endoscopico. Ora il modello diagnostico assistito dall'IA è stato ulteriormente migliorato e si prevede di effettuare un'ulteriore verifica clinica nel centro di endoscopia digestiva del nostro ospedale. È collegato al sistema endoscopico del nostro ospedale e utilizzato contemporaneamente al sistema immagine-testo esistente dell'endoscopia per confrontare la fattibilità, la sensibilità e la specificità del modello di diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale nella diagnosi delle malattie del tratto digerente e concentrarsi sul controllo di qualità dell'esame endoscopico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centro di endoscopia digestiva del secondo ospedale affiliato della facoltà di medicina dell'università di Zhejiang e ingegneri della naki medical co., ltd. a Hong Kong ha sviluppato in modo indipendente un modello diagnostico assistito di endoscopia digestiva nella fase iniziale, vale a dire il modello di apprendimento profondo. Il modello di apprendimento profondo attraverso la fase iniziale dello studio, è in grado di identificare lesioni di polipi del colon, cancro del colon-retto, colon-retto lesioni dell'apofisi, diverticolo del colon, colite ulcerosa, ulcera gastrica, polipi gastrici, sollevamento sottomucoso, esofagite da reflusso, ulcera esofagea, polipo esofageo, erosione esofagea, mucosa gastrica ectopica esofagea e varicosità dell'esofago, cancro esofageo, papilloma esofageo, ecc. la diagnosi di alcune malattie, come i polipi del colon, è del 99%. Da un lato, questo modello diagnostico ausiliario può guidare l'esame endoscopico per i principianti; dall'altro, può migliorare il tasso di rilevamento delle lesioni e ridurre il tasso di mancata diagnosi; d'altra parte, l'efficienza operativa complessiva del centro endoscopico è migliorata, il che favorisce il controllo di qualità dell'esame endoscopico. Ora il modello diagnostico assistito dall'IA è stato ulteriormente migliorato e si prevede di effettuare un'ulteriore verifica clinica nel centro di endoscopia digestiva del nostro ospedale. È collegato al sistema endoscopico del nostro ospedale e utilizzato contemporaneamente al sistema immagine-testo esistente dell'endoscopia per confrontare la fattibilità, la sensibilità e la specificità del modello di diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale nella diagnosi delle malattie del tratto digerente e concentrarsi sul controllo di qualità dell'esame endoscopico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Cai J Ting
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a gastroenteroscopia indolore presso il centro di endoscopia da settembre 2019 ad agosto 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firmare volontariamente il consenso informato per questo studio
  • Segni vitali stabili
  • Più di 18 anni
  • Pazienti che richiedono una gastroenteroscopia indolore per vari motivi

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a firmare un modulo di consenso o incapace di seguire le procedure di ricerca
  • avere controindicazioni alla gastroenteroscopia indolore
  • I segni vitali sono instabili
  • Le lesioni sono state identificate mediante gastroenteroscopia in altri ospedali, il che conferma ulteriormente i pazienti che vengono nel nostro ospedale per l'esame endoscopico
  • Trattamento endoscopico, come polipectomia, dilatazione stretta del piloro e così via

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A: modello A
La modalità A era la modalità silenziosa, back-to-back con i medici endoscopici per visualizzare simultaneamente immagini endoscopiche e registrare video, ma non ha interferito con l'operazione dei medici endoscopici. Dopo l'operazione, il modello AI genera automaticamente un rapporto di endoscopia, che viene confrontato con il rapporto ufficiale fornito dal medico endoscopico nel sistema endoscopico. Se la differenza è grande, la verifica video deve essere riprodotta immediatamente o l'esame endoscopico deve essere ripetuto prima che il paziente si svegli
Comportamentale: Esame attento durante le procedure endoscopiche per identificare le lesioni
Quando il modello AI emette un allarme, controlla attentamente per confermare la lesione
B: modello B
La modalità B è una modalità di promemoria ritardata. Se la lesione viene rilevata durante l'operazione, è necessario spostarla al centro del campo visivo entro 5 secondi. Se la lesione è stata rilevata dal modello AI (la lesione è stata cerchiata nell'immagine), ma il medico non sposta la lesione al centro del campo visivo entro 5 secondi, il sistema AI emetterà un messaggio di allarme
Comportamentale: Esame attento durante le procedure endoscopiche per identificare le lesioni
Quando il modello AI emette un allarme, controlla attentamente per confermare la lesione
C: modello C
La modalità C è una modalità di promemoria in tempo reale, che è un messaggio di allarme quando l'attenzione viene catturata nel campo visivo.
Comportamentale: Esame attento durante le procedure endoscopiche per identificare le lesioni
Quando il modello AI emette un allarme, controlla attentamente per confermare la lesione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del tasso di rilevamento delle lesioni del tratto digerente assistito dalla gastroenteroscopia dell'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 2 anni
L'esame endoscopico ha un'elevata dipendenza dall'esperienza clinica e dallo stato degli endoscopisti e la qualità dell'esame endoscopico degli endoscopisti può essere ridotta dal lavoro ad alto carico e da problemi come la copertura incompleta del sito di esame, il rilevamento incompleto delle lesioni e la raccolta di immagini incompleta sono facili da verificarsi. L'intelligenza artificiale non ha questa debolezza. Non riduce la sua capacità di lavorare per un lungo periodo di tempo e la sua assistenza dovrebbe migliorare il tasso di rilevamento delle lesioni
2 anni
L'accuratezza del modello diagnostico assistito dall'intelligenza artificiale che valuta il punteggio di prontezza intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
La qualità della preparazione intestinale determina la qualità della colonscopia, che viene valutata dagli endoscopisti attraverso il punteggio di Boston. Anche il modello diagnostico assistito dall'AI può essere classificato automaticamente. Il punteggio dell'intestino di Boston viene utilizzato per determinare se l'intestino è adeguatamente preparato. Il punteggio dell'intestino di Boston è diviso in 4 gradi (0~3 punti) dal peggiore al più pulito. Più alto è il punteggio, migliore è la preparazione dell'intestino e più favorevole alla colonscopia.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cai J Ting, Dr, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 研2019-262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso con altri

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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