Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование пищеварительной эндоскопии с искусственным интеллектом
20 октября 2019 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Центр эндоскопии пищеварительного тракта второй дочерней больницы медицинского колледжа Чжэцзянского университета и инженеров naki medical co., ltd. в Гонконге самостоятельно разработали диагностическую модель пищеварительной эндоскопии с помощью искусственного интеллекта на ранней стадии, а именно модель глубокого обучения. Модель глубокого обучения на ранней стадии исследования способна выявлять поражения пищеварительного тракта. диагностика некоторых заболеваний, например, полипов толстой кишки, составляет 99%.
С одной стороны, эта вспомогательная диагностическая модель может служить ориентиром для начинающих эндоскопистов; с другой стороны, это может повысить скорость обнаружения поражений и снизить частоту пропущенных диагнозов; с другой стороны, повышается общая эффективность работы эндоскопического центра, что способствует контролю качества эндоскопического исследования.
Сейчас диагностическая модель с помощью ИИ усовершенствована, и дальнейшую клиническую верификацию планируется провести в центре эндоскопии пищеварительного тракта нашей больницы.
Он подключен к эндоскопической системе нашей больницы и используется одновременно с существующей системой изображения и текста эндоскопии, чтобы сравнить практичность, чувствительность и специфичность модели диагностики с помощью ИИ в диагностике заболеваний пищеварительного тракта и сосредоточиться на контроле качества. эндоскопического обследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Центр эндоскопии пищеварительного тракта второй дочерней больницы медицинского колледжа Чжэцзянского университета и инженеров naki medical co., ltd. в Гонконге самостоятельно разработали диагностическую модель пищеварительной эндоскопии с помощью искусственного интеллекта на ранней стадии, а именно модель глубокого обучения. Модель глубокого обучения на ранней стадии исследования способна выявлять поражения полипов толстой кишки, колоректальный рак, колоректальный рак. поражения апофиза, дивертикул толстой кишки, язвенный колит, язва желудка, полипы желудка, подслизистое поднятие, рефлюкс-эзофагит, язва пищевода, полип пищевода, эрозия пищевода, эктопия пищевода слизистой оболочки желудка и варикозное расширение вен пищевода, рак пищевода, папиллома пищевода и др. Чувствительность к диагностика некоторых заболеваний, например, полипов толстой кишки, составляет 99%.
С одной стороны, эта вспомогательная диагностическая модель может служить ориентиром для начинающих эндоскопистов; с другой стороны, это может повысить скорость обнаружения поражений и снизить частоту пропущенных диагнозов; с другой стороны, повышается общая эффективность работы эндоскопического центра, что способствует контролю качества эндоскопического исследования.
Сейчас диагностическая модель с помощью ИИ усовершенствована, и дальнейшую клиническую верификацию планируется провести в центре эндоскопии пищеварительного тракта нашей больницы.
Он подключен к эндоскопической системе нашей больницы и используется одновременно с существующей системой изображения и текста эндоскопии, чтобы сравнить практичность, чувствительность и специфичность модели диагностики с помощью ИИ в диагностике заболеваний пищеварительного тракта и сосредоточиться на контроле качества. эндоскопического обследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Cai J Ting
-
Контакт:
- Cai J Ting
- Номер телефона: 15267019902 15267019902
- Электронная почта: 1173920428@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие безболезненную гастроэнтероскопию в эндоскопическом центре с сентября 2019 г. по август 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- Добровольно подпишите информированное согласие на это исследование
- Стабильные жизненные показатели
- старше 18 лет
- Пациенты, нуждающиеся в безболезненной гастроэнтероскопии по разным причинам
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание подписывать форму согласия или неспособность следовать исследовательским процедурам
- имеют противопоказания к безболезненной гастроэнтероскопии
- Жизненно важные показатели нестабильны
- Поражения были выявлены с помощью гастроэнтероскопии в других больницах, что является дополнительным подтверждением пациентов, обращающихся в нашу больницу для эндоскопического исследования.
- Эндоскопическое лечение, такое как полипэктомия, расширение привратника и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А: Модель А
Режим A был бесшумным режимом, спина к спине с врачами-эндоскопистами для одновременного отображения эндоскопических изображений и записи видео, но не мешал работе врачей-эндоскопистов. После операции модель ИИ автоматически генерирует отчет об эндоскопии, который сравнивается с официальным заключением врача-эндоскописта в системе эндоскопии.
Если разница большая, видеоверификация должна быть немедленно воспроизведена или эндоскопическое исследование должно быть выполнено повторно до того, как пациент проснется.
|
Когда модель ИИ подаст сигнал тревоги, внимательно проверьте, чтобы подтвердить поражение.
|
|
Б: Модель Б
Режим B — это режим отложенного напоминания.
Если во время операции обнаружено образование, его требуется переместить на середину поля зрения в течение 5 секунд.
Если ИИ-модель обнаружила поражение (очаг обведен кружком на снимке), но врач не переместил поражение в середину поля зрения в течение 5 секунд, ИИ-система подаст сигнал тревоги
|
Когда модель ИИ подаст сигнал тревоги, внимательно проверьте, чтобы подтвердить поражение.
|
|
С: Модель С
Режим C — это режим напоминания в реальном времени, который представляет собой сигнал тревоги, когда фокус захватывается в поле зрения.
|
Когда модель ИИ подаст сигнал тревоги, внимательно проверьте, чтобы подтвердить поражение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты выявления поражений пищеварительного тракта с помощью гастроэнтероскопии с искусственным интеллектом
Временное ограничение: 2 года
|
Эндоскопическое исследование сильно зависит от клинического опыта и статуса эндоскопистов, а качество эндоскопического исследования эндоскопистов может быть снижено из-за работы с высокой нагрузкой и таких проблем, как неполный охват участка исследования, неполное обнаружение поражений и неполный сбор изображений. легко возникают.
У искусственного интеллекта нет этой слабости.
Это не снижает его способность работать в течение длительного периода времени, и ожидается, что его помощь повысит скорость обнаружения поражений.
|
2 года
|
|
Точность диагностической модели с помощью ИИ, оценивающей показатель готовности кишечника
Временное ограничение: 2 года
|
Качество подготовки кишечника определяет качество колоноскопии, которое эндоскописты оценивают по бостонской шкале.
Диагностическая модель с помощью искусственного интеллекта также может быть оценена автоматически. Бостонская оценка кишечника используется для определения того, адекватно ли подготовлен кишечник.
Бостонская оценка кишечника делится на 4 степени (0–3 балла) от худшей до самой чистой.
Чем выше балл, тем лучше подготовлен кишечник и больше возможностей для колоноскопии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Cai J Ting, Dr, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 研2019-262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться другим
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .