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Une étude multicentrique contrôlée randomisée de l'endoscopie digestive assistée par intelligence artificielle

Centre d'endoscopie digestive du deuxième hôpital affilié à la faculté de médecine de l'université du zhejiang et ingénieurs de naki medical co., ltd. à Hong Kong a développé indépendamment un modèle de diagnostic assisté par ai d'endoscopie digestive au stade précoce, à savoir le modèle d'apprentissage en profondeur. Le modèle d'apprentissage en profondeur au stade précoce de l'étude est capable d'identifier les lésions du tube digestif. le diagnostic de certaines maladies, telles que les polypes du côlon, est de 99 %. D'une part, ce modèle auxiliaire de diagnostic peut guider l'examen endoscopique pour les débutants ; d'autre part, il peut améliorer le taux de détection des lésions et réduire le taux de diagnostic manqué ; d'autre part, l'efficacité globale de fonctionnement du centre endoscopique est améliorée, ce qui est propice au contrôle de la qualité de l'examen endoscopique. Maintenant, le modèle de diagnostic assisté par l'IA a été encore amélioré et il est prévu d'effectuer une vérification clinique supplémentaire dans le centre d'endoscopie digestive de notre hôpital. Il est connecté au système endoscopique de notre hôpital et utilisé simultanément avec le système d'endoscopie image-texte existant pour comparer la praticabilité, la sensibilité et la spécificité du modèle de diagnostic assisté par l'IA dans le diagnostic des maladies du tube digestif, et se concentrer sur le contrôle de la qualité de l'examen endoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Centre d'endoscopie digestive du deuxième hôpital affilié à la faculté de médecine de l'université du zhejiang et ingénieurs de naki medical co., ltd. à Hong Kong a développé indépendamment un modèle de diagnostic assisté par ai d'endoscopie digestive au stade précoce, à savoir le modèle d'apprentissage en profondeur. Le modèle d'apprentissage en profondeur au stade précoce de l'étude, est capable d'identifier les lésions des polypes du côlon, du cancer colorectal, colorectal lésions de l'apophyse, diverticule colique, colite ulcéreuse, ulcère gastrique, polypes gastriques, soulèvement sous-muqueux, œsophagite par reflux, ulcère œsophagien, polype œsophagien, érosion œsophagienne, muqueuse gastrique ectopique œsophagienne et varicosité œsophagienne, cancer œsophagien, papillome œsophagien, etc. le diagnostic de certaines maladies, telles que les polypes du côlon, est de 99 %. D'une part, ce modèle auxiliaire de diagnostic peut guider l'examen endoscopique pour les débutants ; d'autre part, il peut améliorer le taux de détection des lésions et réduire le taux de diagnostic manqué ; d'autre part, l'efficacité globale de fonctionnement du centre endoscopique est améliorée, ce qui est propice au contrôle de la qualité de l'examen endoscopique. Maintenant, le modèle de diagnostic assisté par l'IA a été encore amélioré et il est prévu d'effectuer une vérification clinique supplémentaire dans le centre d'endoscopie digestive de notre hôpital. Il est connecté au système endoscopique de notre hôpital et utilisé simultanément avec le système d'endoscopie image-texte existant pour comparer la praticabilité, la sensibilité et la spécificité du modèle de diagnostic assisté par l'IA dans le diagnostic des maladies du tube digestif, et se concentrer sur le contrôle de la qualité de l'examen endoscopique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wang J An, Dr
  • Numéro de téléphone: 057187783759 057187783759
  • E-mail: HREC2013@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cai J Ting, Dr
  • Numéro de téléphone: 15267019902 15267019902
  • E-mail: 1173920428@qq.com

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Cai J Ting
        • Contact:
          • Cai J Ting
          • Numéro de téléphone: 15267019902 15267019902
          • E-mail: 1173920428@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une gastro-entéroscopie indolore au centre d'endoscopie de septembre 2019 à août 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Signer volontairement le consentement éclairé pour cette étude
  • Signes vitaux stables
  • Plus de 18 ans
  • Patients nécessitant une gastro-entéroscopie indolore pour diverses raisons

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de signer un formulaire de consentement, ou incapable de suivre les procédures de recherche
  • ont des contre-indications à la gastro-entéroscopie indolore
  • Les signes vitaux sont instables
  • Les lésions ont été identifiées par gastro-entéroscopie dans d'autres hôpitaux, ce qui est de confirmer davantage les patients qui viennent à notre hôpital pour un examen endoscopique
  • Traitement endoscopique, tel que polypectomie, dilatation étroite du pylore, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
A : Modèle A
Le mode A était le mode silencieux, dos à dos avec les médecins endoscopiques pour afficher simultanément les images endoscopiques et enregistrer la vidéo, mais n'interférait pas avec le fonctionnement des médecins endoscopiques. Après l'opération, le modèle AI génère automatiquement un rapport d'endoscopie, qui est comparé avec le procès-verbal remis par le médecin endoscopiste dans le système d'endoscopie. Si la différence est importante, la vérification vidéo doit être lue immédiatement ou un examen endoscopique doit être effectué à nouveau avant que le patient ne se réveille
Lorsque le modèle AI déclenche une alarme, vérifiez attentivement pour confirmer la lésion
B : Modèle B
Le mode B est un mode de rappel différé. Si la lésion est découverte pendant l'opération, elle doit être déplacée au milieu du champ visuel dans les 5 secondes. Si la lésion a été détectée par le modèle d'IA (la lésion a été encerclée sur l'image), mais que le médecin ne déplace pas la lésion au milieu du champ visuel dans les 5 secondes, le système d'IA donnera une alarme
Lorsque le modèle AI déclenche une alarme, vérifiez attentivement pour confirmer la lésion
C : Modèle C
Le mode C est un mode de rappel en temps réel, qui est une invite d'alarme lorsque la mise au point est capturée dans le champ visuel.
Lorsque le modèle AI déclenche une alarme, vérifiez attentivement pour confirmer la lésion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du taux de détection des lésions du tube digestif assistées par la gastro-entéroscopie à intelligence artificielle
Délai: 2 années
L'examen endoscopique dépend fortement de l'expérience clinique et du statut des endoscopistes, et la qualité de l'examen endoscopique des endoscopistes peut être réduite par une charge de travail élevée et des problèmes tels qu'une couverture incomplète du site d'examen, une détection incomplète des lésions et une collecte d'images incomplète. sont faciles à produire. L'intelligence artificielle n'a pas cette faiblesse. Il ne réduit pas sa capacité à travailler sur une longue période de temps, et son aide devrait améliorer le taux de détection des lésions
2 années
La précision du modèle de diagnostic assisté par l'IA évaluant le score de préparation intestinale
Délai: 2 années
La qualité de la préparation intestinale détermine la qualité de la coloscopie, qui est évaluée par les endoscopistes grâce au score de Boston. Le modèle de diagnostic assisté par ai peut également être automatiquement gradué. Le score de l'intestin de Boston est utilisé pour déterminer si l'intestin est correctement préparé. Le score de l'intestin de Boston est divisé en 4 notes (0 à 3 points) du pire au plus propre. Plus le score est élevé, mieux l'intestin est préparé et plus propice à la coloscopie.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cai J Ting, Dr, Second affiliated hospital of school of medicine, zhejiang university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 研2019-262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne partagera pas avec d'autres

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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