- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04089826
Ossigenoterapia a lungo termine in pazienti con malattia polmonare interstiziale
12 settembre 2019 aggiornato da: Asmaa Mahmoud Mohammed Eltayeb, Assiut University
Ruolo della LTOT nei brevetti con ILD
Studiare l'effetto dell'uso dell'ossigenoterapia a lungo termine nei pazienti con malattia polmonare interstiziale e ipossia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
l'ossigeno a lungo termine può essere utilizzato in pazienti con malattia polmonare interstiziale con ipossia e lo scopo di questo studio è sapere se questo migliorerà lo stile di vita e la tolleranza all'esercizio in quei pazienti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Asmaa Mahmoud Mohamed Eltayeb
- Numero di telefono: 01114203879
- Email: asmaaeltayeb34@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Atef Farouk Elqarn
- Numero di telefono: 01006474200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ILD prescritti per LTOT tra i diciotto ei settant'anni
Descrizione
Criterio di inclusione :
- pazienti con ILD e ipossia con SO2<88 all'aria ambiente e PO2 < o uguale a 7,3k.pa o < o uguale a 8 k.pa in presenza di edema degli arti inferiori, ipertensione polmonare o policitemia
- fascia di età 18 : 70
Criteri di esclusione :
- Cause di insufficienza respiratoria cronica diverse da ILD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento del punteggio di dispnea
Lasso di tempo: Linea di base
|
dispnea da Modified Medical Research Counsel
|
Linea di base
|
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
|
Qualità della vita secondo il questionario st.George
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Role of LTOT in Pateints e ILD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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