- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04092335
Valutazione del test di piegamento in avanti di Adam e dell'applicazione per smartphone nello screening della scoliosi idiopatica adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Allo studente è stato chiesto di stare eretti, ginocchia dritte, piedi allo stesso livello e mani libere.
Sono stati osservati dalla parte posteriore per le spalle, il bacino e le ginocchia. Allo studente è stato chiesto di piegarsi in avanti con le ginocchia dritte, i piedi uniti e le mani liberamente e liberamente pendenti (prova di flessione in avanti).
La scoliosi è stata rilevata con rotazione della gabbia toracica e aspetto della gobba (test positivo).
L'assenza dell'aspetto della gobba significa test negativo. Dopo Forward Bend, gli studenti sono stati sottoposti a screening utilizzando l'applicazione Scoliometer HD.
Agli studenti è stato chiesto di piegarsi in avanti con le braccia penzolanti e i palmi premuti insieme. Lo smartphone (Scoliometer HD) è stato posizionato sulla schiena dello studente con l'area scura centrale nell'applicazione posizionata sui processi spinosi delle regioni lombari e toraciche per misurare l'angolo di rotazione del tronco. Gli studenti con una lettura HD dello scoliometro ≥7 gradi (≥20 ̊ angolo di Cobb) sono stati indirizzati a un consulto ortopedico ei loro genitori sono stati informati dei risultati dello screening dal dirigente scolastico e dall'assistente sociale.
Quindi i dati sono stati raccolti per l'analisi statistica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 10 ai 15 anni.
- Maschi ( i genitori delle ragazze hanno rifiutato la loro partecipazione).
- Studenti con scoliosi strutturale.
Criteri di esclusione:
- Deformità congenite.
- Disturbo neuromuscolare (paralisi cerebrale e atrofia muscolare spinale).
- Patologie sindromiche (Distrofia muscolare, Osteogenesi imperfetta e spinabifida).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspetto della gobba misurata mediante Forward Bend Test
Lasso di tempo: 20 minuti
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Agli studenti è stato chiesto di piegarsi in avanti con le ginocchia dritte, i piedi uniti e le mani liberamente pendenti.
La scoliosi è stata rilevata con rotazione della gabbia toracica e aspetto della gobba (test positivo).
L'assenza dell'aspetto della gobba significa test negativo.
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20 minuti
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Angolo di rotazione del tronco (ATR) misurato dall'applicazione Scoliometer HD
Lasso di tempo: 20 minuti
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Agli studenti è stato chiesto di piegarsi in avanti con le braccia penzolanti e i palmi premuti insieme.
Lo smartphone (Scoliometer HD) è stato posizionato sulla schiena dello studente con l'area scura centrale nell'applicazione posizionata sui processi spinosi delle regioni lombari e toraciche per misurare l'angolo di rotazione del tronco.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002051
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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