- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04123132
Valutazione della kinesofobia nei pazienti con sindrome metabolica
La sindrome metabolica (SM) è un problema di salute pubblica caratterizzato da obesità centrale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di trigliceridi, diminuzione dei livelli di HDL nel sangue e presenza di insulino-resistenza (1). La kinesiofobia è una paura del movimento irrazionale che si sviluppa a causa della sua convinzione suscettibilità alle lesioni ed è associata a bassi livelli di attività fisica. Considerando che l'esercizio migliora i processi metabolici nelle persone con SM, abbiamo mirato a valutare la presenza di kinesofobia nei pazienti con SM.
Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 45 e 65 anni con diagnosi di sindrome metabolica e controlli sani. Saranno esclusi i pazienti con patologie reumatiche e neurologiche, storia di traumi, gonartrosi, ernia del disco lombare, fratture pregresse, fibromialgia e coloro che hanno accusato dolore nell'ultima settimana. I partecipanti saranno compilati nello Short Form-36 (SF-36), nell'Hospital Anxiety and Depression Scale e nella Tampa Kinesiophobia Scale. 48 pazienti con SM e 48 partecipanti sani saranno inclusi nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dilek E Büyükşireci
- Numero di telefono: +905439196253
- Email: dilekeker55@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Central Anatolia
-
Çorum, Central Anatolia, Tacchino
- Reclutamento
- Dilek Eker Büyükşireci
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Contatto:
- Dilek E Büyükşireci
- Numero di telefono: +905439196253
- Email: dilekeker55@gmail.com
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Contatto:
- Dilek E Büyükşireci
- Numero di telefono: 5439196253
- Email: dilekeker55@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie reumatiche
- Pazienti con malattia neurologica
- Pazienti con storia di trauma
- Pazienti con gonartrosi
- Pazienti con fibromialgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli sani
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Pazienti con sindrome metabolica
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La presenza di kinesiofobia in pazienti con sindrome metabolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le persone prendono tra 17 e 68 in totale un punteggio.
Il punteggio della persona mostra un'elevata kinesiofobia sulla scala
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08090081DEB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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