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Blocco del piano anteriore del serrato rispetto al blocco del nervo intercostale per l'analgesia postoperatoria

29 gennaio 2020 aggiornato da: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Blocco del piano anteriore del serrato contro blocco del nervo intercostale per effetto analgesico postoperatorio dopo lobectomia toracoscopica video-assistita: uno studio prospettico randomizzato

È stato intrapreso uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare l'effetto analgesico postoperatorio tra il blocco del piano anteriore dentato guidato da ultrasuoni e il blocco del nervo intercostale dopo lobectomia toracoscopica video-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore post-toracotomia è uno dei dolori postoperatori più noti che si possano provare. È noto che il dolore dura per un lungo periodo di tempo con un'intensità significativamente elevata.

Nel campo della chirurgia toracica, la chirurgia toracoscopica video-assistita ha svolto un ruolo importante nell'alleviare il dolore postoperatorio. Nel campo dell'anestesia, sono stati tentati vari tentativi per alleviare il dolore post-toracotomia insieme al progresso delle tecniche chirurgiche toraciche. È iniziato con il trattamento postoperatorio di farmaci antinfiammatori non steroidei, oppioidi ed è progredito in implementazioni come analgesia locale, blocco epidurale toracico, blocco paravertebrale, blocco del nervo intercostale, blocco interpleurico e blocco del piano dentato anteriore.

Molti metodi analgesici sono stati applicati per alleviare il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a interventi toracoscopici. Tuttavia, non ci sono studi prospettici randomizzati controllati tra il blocco del nervo intercostale e il blocco del piano anteriore dentato nella lobectomia toracoscopica video-assistita. Lo scopo principale di questo studio è confrontare e analizzare gli effetti tra il blocco del nervo intercostale convenzionale e il blocco del piano anteriore dentato di nuova introduzione nei pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a lobectomia toracoscopica video-assistita.

Questo studio prospettico scoprirà l'efficacia e le differenze tra i due metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-412
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro ai polmoni
  • Classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Lobectomia toracoscopica video-assistita

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di allergia agli anestetici locali
  • disturbo Psicologico
  • uso cronico di analgesici o sedativi
  • coagulopatia
  • La presenza di infezione sistemica o infezione locale al sito di iniezione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco del piano anteriore del serrato
Serratus Anterior Plane Block è stato eseguito poco prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia attraverso la guida ecografica. 20 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati iniettati lentamente tra la fascia del dentato anteriore e il latissimus dorsi vicino alla quinta costola.
Procedura: Lobectomia toracoscopica
Lobectomia toracoscopica è stata eseguita per cancro ai polmoni
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco nervoso intercostale
Il blocco del nervo intercostale è stato eseguito poco prima di chiudere l'incisione chirurgica osservando direttamente lo spazio intercostale interessato. 10 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati erogati uniformemente negli spazi intercostali anteriori e posteriori dal sito di accesso.
Procedura: Lobectomia toracoscopica
Lobectomia toracoscopica è stata eseguita per cancro ai polmoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: presso l'unità di cura post-anestesia (PACU)
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
presso l'unità di cura post-anestesia (PACU)
Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'operazione
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
3 ore dopo l'operazione
Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'operazione
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
6 ore dopo l'operazione
Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'operazione
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
12 ore dopo l'operazione
Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di consumi di analgesici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se il partecipante ha ulteriori requisiti analgesici dopo l'intervento, ketorolac 30 mg verrà iniettato per via endovenosa quando il punteggio della scala di valutazione numerica viene misurato come 4-5 e il fentanyl 50# viene iniettato quando il punteggio della scala di valutazione numerica è superiore a 6.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quantità di consumo di analgesici
Lasso di tempo: : attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se il partecipante ha ulteriori requisiti analgesici dopo l'intervento, ketorolac 30 mg verrà iniettato per via endovenosa quando il punteggio della scala di valutazione numerica viene misurato come 4-5 e il fentanyl 50# viene iniettato quando il punteggio della scala di valutazione numerica è superiore a 6.
: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-07-008-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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