- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04250272
Serratus Anterior Plane Block Versus Intercostal Nerve Block for postoperativ analgesi
Serratus anterior plane blokk vs. interkostal nerveblokk for postoperativ smertestillende effekt etter videoassistert torakoskopisk lobektomi: en randomisert prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter etter torakotomi er en av de mest beryktede postkirurgiske smertene man kan oppleve. Smertene er kjent for å vare i en lengre periode med betydelig høy intensitet.
Innen thoraxkirurgi har videoassistert thorakoskopisk kirurgi spilt en viktig rolle i å lindre postoperativ smerte. Innen anestesiologi har forskjellige forsøk på å lindre smerter etter torakotomi blitt prøvd sammen med utvikling av thoraxkirurgiske teknikker. Det begynte med postoperativ medisinering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider og utviklet seg til implementeringer som lokal analgesi, thorax epidural blokkering, paravertebral blokk, interkostal nerveblokk, interpleural blokk og serratus anterior plan blokk.
Mange smertestillende metoder har blitt brukt for å lindre postoperative smerter hos pasienter som har gjennomgått torakoskopiske operasjoner. Det er imidlertid ingen prospektive randomiserte kontrollerte studier mellom interkostal nerveblokk og serratus anterior planblokk ved videoassistert torakoskopisk lobektomi. Hovedformålet med denne studien er å sammenligne og analysere effektene mellom konvensjonell interkostal nerveblokk og nylig introdusert serratus anterior plane blokk hos lungekreftpasienter som har gjennomgått videoassistert torakoskopisk lobektomi.
Denne prospektive studien vil oppdage effektiviteten og forskjellene mellom to metoder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-412
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lungekreft
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
- Videoassistert torakoskopisk lobektomi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med allergi mot lokalbedøvelse
- psykisk lidelse
- bruk av kroniske analgetika eller beroligende midler
- koagulopati
- Tilstedeværelsen av systemisk infeksjon eller lokal infeksjon på injeksjonsstedet
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Serratus Anterior Plane Block
Serratus Anterior Plane Block ble utført rett før operasjonsstart etter anestesiinduksjon gjennom ultralydveiledning. 20 ml 0,375 % ropivakain ble sakte injisert mellom fascia av serratus anterior og latissimus dorsi nær 5. ribbein.
|
Thorakoskopisk lobektomi ble utført for lungekreft
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interkostal nerveblokk
Interkostal nerveblokk ble utført rett før lukking av det kirurgiske snittet mens man så direkte på det berørte interkostale rommet.
10 ml 0,375 % ropivakain ble levert jevnt ved fremre og bakre interkostale mellomrom fra portstedet.
|
Thorakoskopisk lobektomi ble utført for lungekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: ved postanestesiavdelingen (PACU)
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
ved postanestesiavdelingen (PACU)
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
3 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
6 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
12 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
24 timer senere operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall smertestillende forbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Hvis deltakeren har ekstra behov for smertestillende postoperativt, vil ketorolac 30 mg injiseres intravenøst når den numeriske vurderingsskalaen er målt til 4-5, og fentanyl 50# injiseres når den numeriske vurderingsskalaen er over 6.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Mengde smertestillende forbruk
Tidsramme: : gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvis deltakeren har ekstra behov for smertestillende postoperativt, vil ketorolac 30 mg injiseres intravenøst når den numeriske vurderingsskalaen er målt til 4-5, og fentanyl 50# injiseres når den numeriske vurderingsskalaen er over 6.
|
: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-07-008-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Thorakoskopisk lobektomi
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPapillært skjoldbruskkarsinom | Kreft i skjoldbruskkjertelenKina