Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus Anterior Plane Block Versus Intercostal Nerve Block for postoperativ analgesi

29. januar 2020 oppdatert av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Serratus anterior plane blokk vs. interkostal nerveblokk for postoperativ smertestillende effekt etter videoassistert torakoskopisk lobektomi: en randomisert prospektiv studie

En prospektiv randomisert, kontrollert studie ble utført for å sammenligne den postoperative smertestillende effekten mellom ultralydveiledet serratus anterior planblokk og interkostal nerveblokk etter videoassistert torakoskopisk lobektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerter etter torakotomi er en av de mest beryktede postkirurgiske smertene man kan oppleve. Smertene er kjent for å vare i en lengre periode med betydelig høy intensitet.

Innen thoraxkirurgi har videoassistert thorakoskopisk kirurgi spilt en viktig rolle i å lindre postoperativ smerte. Innen anestesiologi har forskjellige forsøk på å lindre smerter etter torakotomi blitt prøvd sammen med utvikling av thoraxkirurgiske teknikker. Det begynte med postoperativ medisinering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider og utviklet seg til implementeringer som lokal analgesi, thorax epidural blokkering, paravertebral blokk, interkostal nerveblokk, interpleural blokk og serratus anterior plan blokk.

Mange smertestillende metoder har blitt brukt for å lindre postoperative smerter hos pasienter som har gjennomgått torakoskopiske operasjoner. Det er imidlertid ingen prospektive randomiserte kontrollerte studier mellom interkostal nerveblokk og serratus anterior planblokk ved videoassistert torakoskopisk lobektomi. Hovedformålet med denne studien er å sammenligne og analysere effektene mellom konvensjonell interkostal nerveblokk og nylig introdusert serratus anterior plane blokk hos lungekreftpasienter som har gjennomgått videoassistert torakoskopisk lobektomi.

Denne prospektive studien vil oppdage effektiviteten og forskjellene mellom to metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungekreft
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
  • Videoassistert torakoskopisk lobektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med allergi mot lokalbedøvelse
  • psykisk lidelse
  • bruk av kroniske analgetika eller beroligende midler
  • koagulopati
  • Tilstedeværelsen av systemisk infeksjon eller lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Serratus Anterior Plane Block
Serratus Anterior Plane Block ble utført rett før operasjonsstart etter anestesiinduksjon gjennom ultralydveiledning. 20 ml 0,375 % ropivakain ble sakte injisert mellom fascia av serratus anterior og latissimus dorsi nær 5. ribbein.
Thorakoskopisk lobektomi ble utført for lungekreft
ACTIVE_COMPARATOR: Interkostal nerveblokk
Interkostal nerveblokk ble utført rett før lukking av det kirurgiske snittet mens man så direkte på det berørte interkostale rommet. 10 ml 0,375 % ropivakain ble levert jevnt ved fremre og bakre interkostale mellomrom fra portstedet.
Thorakoskopisk lobektomi ble utført for lungekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: ved postanestesiavdelingen (PACU)
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
ved postanestesiavdelingen (PACU)
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 timer senere operasjon
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
3 timer senere operasjon
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 timer senere operasjon
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
6 timer senere operasjon
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 timer senere operasjon
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
12 timer senere operasjon
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer senere operasjon
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
24 timer senere operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall smertestillende forbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Hvis deltakeren har ekstra behov for smertestillende postoperativt, vil ketorolac 30 mg injiseres intravenøst ​​når den numeriske vurderingsskalaen er målt til 4-5, og fentanyl 50# injiseres når den numeriske vurderingsskalaen er over 6.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Mengde smertestillende forbruk
Tidsramme: : gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis deltakeren har ekstra behov for smertestillende postoperativt, vil ketorolac 30 mg injiseres intravenøst ​​når den numeriske vurderingsskalaen er målt til 4-5, og fentanyl 50# injiseres når den numeriske vurderingsskalaen er over 6.
: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-07-008-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Thorakoskopisk lobektomi

3
Abonnere