Блокада передней зубчатой мышцы в сравнении с блокадой межреберного нерва для послеоперационной анальгезии
Блокада передней плоскости зубчатого нерва по сравнению с блокадой межреберного нерва для послеоперационного обезболивающего эффекта после видеоторакоскопической лобэктомии: рандомизированное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль после торакотомии — одна из самых печально известных послеоперационных болей, которые можно испытать. Известно, что боль длится в течение длительного периода времени со значительно высокой интенсивностью.
В области торакальной хирургии видеоторакоскопическая хирургия сыграла важную роль в облегчении послеоперационной боли. В области анестезиологии были предприняты различные попытки облегчить боль после торакотомии наряду с развитием методов торакальной хирургии. Это началось с послеоперационного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, опиоидами и прогрессировало до таких применений, как местная анальгезия, торакальная эпидуральная блокада, паравертебральная блокада, блокада межреберных нервов, интерплевральная блокада и блокада передней плоскости зубчатой мышцы.
Многие методы обезболивания применялись для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших торакоскопические операции. Однако проспективных рандомизированных контролируемых исследований между блокадой межреберных нервов и блокадой передней плоскости зубчатой мышцы при видеоторакоскопической лобэктомии не проводилось. Основная цель этого исследования — сравнить и проанализировать эффекты между традиционной блокадой межреберного нерва и недавно введенной блокадой передней плоскости зубчатой мышцы у пациентов с раком легкого, перенесших торакоскопическую лобэктомию с видеоассистированием.
Это проспективное исследование обнаружит эффективность и различия между двумя методами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-412
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рак легких
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-III класс
- Видеоторакоскопическая лобэктомия
Критерий исключения:
- предшествующая история аллергии на местные анестетики
- психологическое расстройство
- хроническое использование анальгетиков или седативных средств
- коагулопатия
- Наличие системной инфекции или местной инфекции в месте инъекции
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада передней зубчатой плоскости
Переднюю плоскостную блокаду зубчатой мышцы выполняли непосредственно перед началом операции после индукции анестезии под ультразвуковым контролем. Между фасцией передней зубчатой мышцы и широчайшей мышцей спины около 5-го ребра медленно вводили 20 мл 0,375% ропивакаина.
|
Торакоскопическая лобэктомия выполнена по поводу рака легкого
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада межреберного нерва
Блокаду межреберного нерва выполняли непосредственно перед закрытием операционного разреза, глядя прямо на пораженное межреберье.
10 мл 0,375% ропивакаина вводили равномерно в передние и задние межреберья из места порта.
|
Торакоскопическая лобэктомия выполнена по поводу рака легкого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: в отделении посленаркозной помощи (PACU)
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
в отделении посленаркозной помощи (PACU)
|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: Через 3 часа операция
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
Через 3 часа операция
|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: 6 часов спустя операция
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
6 часов спустя операция
|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: 12 часов спустя операция
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
12 часов спустя операция
|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: 24 часа спустя операция
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
24 часа спустя операция
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребления анальгетиков
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если участнику требуется дополнительный анальгетик после операции, кеторолак 30 мг будет вводиться внутривенно, когда оценка по числовой шкале оценивается как 4-5, и фентанил 50 # вводится, когда оценка по числовой шкале превышает 6.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество потребляемых анальгетиков
Временное ограничение: : через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если участнику требуется дополнительный анальгетик после операции, кеторолак 30 мг будет вводиться внутривенно, когда оценка по числовой шкале оценивается как 4-5, и фентанил 50 # вводится, когда оценка по числовой шкале превышает 6.
|
: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-07-008-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .