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術後の鎮痛のための鋸筋前面ブロックと肋間神経ブロックの比較

2020年1月29日 更新者:Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital

ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の術後鎮痛効果に対する前鋸筋前面ブロックと肋間神経ブロック:ランダム化前向き研究

ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の超音波ガイド下鋸筋前面ブロックと肋間神経ブロックの間の術後鎮痛効果を比較するため、前向きランダム化対照研究が実施された。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

開胸術後の痛みは、人が経験する可能性のある最も悪名高い術後の痛みの 1 つです。 この痛みはかなり強い強度で長期間続くことが知られています。

胸部外科の分野では、ビデオ支援胸腔鏡手術が術後の痛みを軽減する上で重要な役割を果たしています。 麻酔学の分野では、胸部外科技術の進歩に伴い、開胸術後の痛みを軽減するためのさまざまな試みが試みられてきました。 非ステロイド性抗炎症薬であるオピオイドの術後投薬から始まり、局所鎮痛、胸部硬膜外ブロック、傍脊椎ブロック、肋間神経ブロック、胸膜間ブロック、前鋸筋ブロックなどの実施に進みました。

胸腔鏡手術を受けた患者の術後の痛みを軽減するために、多くの鎮痛法が適用されてきました。 しかし、ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術における肋間神経ブロックと前鋸筋ブロックとの間の前向きランダム化比較研究は存在しない。 この研究の主な目的は、ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術を受けた肺がん患者を対象に、従来の肋間神経ブロックと新たに導入された前鋸筋前面ブロックの効果を比較分析することです。

この前向き研究では、2 つの方法の有効性と違いを明らかにします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daegu、大韓民国、700-412
        • 募集
        • Kyungpook National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺癌
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) I-III クラス
  • ビデオ支援による胸腔鏡下肺葉切除術

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴
  • 精神障害
  • 慢性鎮痛剤または鎮静剤の使用
  • 凝固障害
  • 注射部位の全身感染または局所感染の存在
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前鋸筋ブロック
超音波ガイドによる麻酔導入後、手術開始直前に前鋸筋前面ブロックを実施しました。 20mlの0.375%ロピバカインを、第5肋骨付近の前鋸筋筋膜と広背筋の間にゆっくり注射した。
肺がんに対して胸腔鏡下肺葉切除術が行われました
ACTIVE_COMPARATOR:肋間神経ブロック
肋間神経ブロックは、外科的切開を閉じる直前に、影響を受けた肋間腔を直接見ながら実行されました。 10mlの0.375%ロピバカインをポート部位から前肋間および後肋間に均等に送達した。
肺がんに対して胸腔鏡下肺葉切除術が行われました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み: 数値評価スケール
時間枠:麻酔後ケアユニット(PACU)にて
術後の痛みは数値評価スケールを使用して評価されます (0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです)。
麻酔後ケアユニット(PACU)にて
術後の痛み: 数値評価尺度
時間枠:3時間後稼働
術後の痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
3時間後稼働
術後の痛み: 数値評価尺度
時間枠:6時間後稼働
術後の痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
6時間後稼働
術後の痛み: 数値評価尺度
時間枠:12時間後稼働
術後の痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
12時間後稼働
術後の痛み: 数値評価スケール
時間枠:24時間後の動作
術後の痛みは数値評価スケールを使用して評価されます (0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです)。
24時間後の動作

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の摂取回数
時間枠:研究完了まで、平均1年
参加者が術後に追加の鎮痛を必要とする場合、数値評価スケールスコアが 4 ~ 5 と測定された場合にはケトロラク 30mg が静脈内注射され、数値評価スケールスコアが 6 を超えた場合にはフェンタニル 50# が注射されます。
研究完了まで、平均1年
鎮痛剤の摂取量
時間枠:: 学習完了まで、平均1年
参加者が術後に追加の鎮痛を必要とする場合、数値評価スケールスコアが 4 ~ 5 と測定された場合にはケトロラク 30mg が静脈内注射され、数値評価スケールスコアが 6 を超えた場合にはフェンタニル 50# が注射されます。
: 学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月16日

一次修了 (予期された)

2020年1月31日

研究の完了 (予期された)

2020年2月29日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月29日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-07-008-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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