Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok přední roviny Serratus versus blok mezižeberního nervu pro pooperační analgezii

29. ledna 2020 aktualizováno: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Blok přední části Serratus vs. blok interkostálního nervu pro pooperační analgetický účinek po videoasistované torakoskopické lobektomii: Randomizovaná prospektivní studie

Byla provedena prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat pooperační analgetický účinek mezi blokádou přední roviny serratus naváděnou ultrazvukem a blokádou interkostálního nervu po videoasistované torakoskopické lobektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest po torakotomii je jednou z nejznámějších pooperačních bolestí, které člověk může zažít. Je známo, že bolest trvá dlouhou dobu s výrazně vysokou intenzitou.

V oblasti hrudní chirurgie hraje důležitou roli videoasistovaná torakoskopická chirurgie při zmírňování pooperační bolesti. V oblasti anesteziologie byly zkoušeny různé pokusy zmírnit bolest po torakotomii spolu s pokrokem v hrudních chirurgických technikách. Začalo to pooperační medikací nesteroidních protizánětlivých léků, opioidů a postoupilo do implementací, jako je lokální analgezie, hrudní epidurální blok, paravertebrální blok, interkostální nervová blokáda, interpleurální blok a blok serratus anterior roviny.

Mnoho analgetických metod bylo aplikováno ke zmírnění pooperační bolesti u pacientů, kteří podstoupili torakoskopické operace. Neexistují však žádné prospektivní randomizované kontrolované studie mezi blokádou interkostálního nervu a blokádou přední roviny serrata u videoasistované torakoskopické lobektomie. Hlavním účelem této studie je porovnat a analyzovat účinky mezi konvenční blokádou mezižeberního nervu a nově zavedenou blokádou serrata anterior plane u pacientů s rakovinou plic, kteří podstoupili video-asistovanou torakoskopickou lobektomii.

Tato prospektivní studie odhalí účinnost a rozdíly mezi dvěma metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-412
        • Nábor
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina plic
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I-III třída
  • Videoasistovaná torakoskopická lobektomie

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza alergie na lokální anestetika
  • psychická porucha
  • chronické užívání analgetik nebo sedativ
  • koagulopatie
  • Přítomnost systémové infekce nebo lokální infekce v místě vpichu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Serratův blok přední roviny
Serratus Přední rovinný blok byl proveden těsně před začátkem operace po indukci anestezie pomocí ultrazvukového navádění. 20 ml 0,375% ropivakainu bylo pomalu injikováno mezi fascii serratus anterior a latissimus dorsi blízko 5. žebra.
Postup: Torakoskopická lobektomie
Pro karcinom plic byla provedena torakoskopická lobektomie
ACTIVE_COMPARATOR: Mezižeberní nervový blok
Mezižeberní nervová blokáda byla provedena těsně před uzavřením chirurgické incize při přímém pohledu na postižený interkostální prostor. 10 ml 0,375% ropivakainu bylo podáno rovnoměrně do předního a zadního mezižeberního prostoru z místa portu.
Postup: Torakoskopická lobektomie
Pro karcinom plic byla provedena torakoskopická lobektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: na oddělení postanestezie (PACU)
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
na oddělení postanestezie (PACU)
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: O 3 hodiny později operace
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
O 3 hodiny později operace
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: O 6 hodin později operace
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
O 6 hodin později operace
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: O 12 hodin později operace
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
O 12 hodin později operace
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: O 24 hodin později provoz
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
O 24 hodin později provoz

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spotřeb analgetik
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
Pokud má účastník po operaci další potřebu analgetika, ketorolac 30 mg bude injikován intravenózně, když je skóre numerické hodnotící stupnice naměřeno jako 4-5, a fentanyl 50# je injikováno, když je skóre numerické hodnotící stupnice vyšší než 6.
dokončením studia v průměru 1 rok
Množství spotřebovaných analgetik
Časové okno: : dokončením studia v průměru 1 rok
Pokud má účastník po operaci další potřebu analgetika, ketorolac 30 mg bude injikován intravenózně, když je skóre numerické hodnotící stupnice naměřeno jako 4-5, a fentanyl 50# je injikováno, když je skóre numerické hodnotící stupnice vyšší než 6.
: dokončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-07-008-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit