Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serratus elülső sík blokk kontra bordaközi idegblokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz

2020. január 29. frissítette: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Serratus elülső síkblokk kontra bordaközi idegblokk a posztoperatív fájdalomcsillapító hatásért video-asszisztált thoracoscopos lobectomia után: Randomizált prospektív vizsgálat

Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák a posztoperatív fájdalomcsillapító hatást az ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokkja és az interkostális idegblokk között video-asszisztált thoracoscopos lobectomia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A torakotómia utáni fájdalom az egyik leghírhedtebb műtét utáni fájdalom, amelyet az ember tapasztalhat. A fájdalomról ismert, hogy hosszú ideig tart, jelentősen nagy intenzitással.

A mellkassebészet területén a video-asszisztált thoracoscopos műtét fontos szerepet játszik a posztoperatív fájdalom csillapításában. Az aneszteziológia területén a mellkassebészeti technikák fejlődése során számos kísérletet tettek a mellkasi műtét utáni fájdalom enyhítésére. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, opioidok posztoperatív gyógyszeres kezelésével kezdődött, és olyan megvalósításokig terjedt, mint a helyi fájdalomcsillapítás, a mellkasi epidurális blokk, a paravertebrális blokk, az interkostális idegblokk, az interpleurális blokk és a serratus anterior sík blokkja.

Számos fájdalomcsillapító módszert alkalmaztak a posztoperatív fájdalom csillapítására thoracoscopos műtéten átesett betegeknél. Nincsenek azonban prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatok az interkostális idegblokk és a serratus anterior sík blokkja között video-asszisztált thoracoscopos lobectomiában. Ennek a tanulmánynak a fő célja a hagyományos bordaközi idegblokk és az újonnan bevezetett serratus anterior síkblokk közötti hatások összehasonlítása és elemzése olyan tüdőrákos betegeknél, akiknél video-asszisztált thoracoscopos lobectomián estek át.

Ez a prospektív tanulmány a két módszer hatékonyságát és különbségeit fedezi fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-412
        • Toborzás
        • Kyungpook National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüdőrák
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III
  • Video-asszisztált thoracoscopic lobectomia

Kizárási kritériumok:

  • korábbi allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • pszichológiai zavar
  • krónikus fájdalomcsillapítók vagy nyugtatók használata
  • koagulopátia
  • Szisztémás fertőzés vagy helyi fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Serratus elülső sík blokk
A Serratus Anterior Plane Block-ot közvetlenül a műtét megkezdése előtt végezték el, ultrahangos irányítású érzéstelenítés után. 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeztünk lassan a serratus anterior fascia és a latissimus dorsi közé az 5. borda közelében.
Eljárás: Thoracoscopos lobectomia
Tüdőrák miatt torakoszkópos lobectomiát végeztek
ACTIVE_COMPARATOR: Bordaközi idegblokk
A bordaközi idegblokkot közvetlenül a műtéti metszés lezárása előtt végezték, miközben közvetlenül az érintett bordaközi teret nézték. 10 ml 0,375%-os ropivakaint egyenletesen adagoltunk az elülső és hátsó bordaközi térbe a port helyéről.
Eljárás: Thoracoscopos lobectomia
Tüdőrák miatt torakoszkópos lobectomiát végeztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: a posztanesztéziás osztályon (PACU)
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
a posztanesztéziás osztályon (PACU)
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 3 órával későbbi művelet
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
3 órával későbbi művelet
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 6 órával későbbi művelet
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
6 órával későbbi művelet
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 12 órával későbbi művelet
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
12 órával későbbi művelet
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 24 órával későbbi működés
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
24 órával későbbi működés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítók fogyasztásának száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha a résztvevőnek a műtét után további fájdalomcsillapító szükséglete van, a 30 mg ketorolakot intravénásan adják be, amikor a numerikus értékelési skála pontszáma 4-5, a fentanyl 50# pedig akkor, ha a numerikus besorolási skála pontszáma meghaladja a 6-ot.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A fájdalomcsillapító fogyasztás mennyisége
Időkeret: : a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év
Ha a résztvevőnek a műtét után további fájdalomcsillapító szükséglete van, a 30 mg ketorolakot intravénásan adják be, amikor a numerikus értékelési skála pontszáma 4-5, a fentanyl 50# pedig akkor, ha a numerikus besorolási skála pontszáma meghaladja a 6-ot.
: a tanulmányok befejezésével, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-07-008-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Thoracoscopos lobectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel