- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04450446
Riavviare l'anticoagulazione nei pazienti con emorragia intracerebrale spontanea e valvole cardiache meccaniche
26 giugno 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gli investigatori hanno esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti con emorragia cerebrale spontanea e valvole meccaniche dal 2015 al 2020 nel secondo ospedale affiliato della facoltà di medicina dell'università di Zhejiang.
Sono stati esaminati i documenti medici e i dati del paziente, tra cui l'età del paziente, il sesso, il tipo di valvola cardiaca meccanica, il tempo di sostituzione, il sito di sostituzione, la malattia di base, i farmaci anticoagulanti al momento del ricovero, il tipo di emorragia cerebrale, la modalità di trattamento, il tempo senza anticoagulanti, la durata della degenza, mortalità, ecc
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital,School of Medicine, Zhejiang University
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti con emorragia cerebrale spontanea e valvole meccaniche dal 2015 al 2020 nel secondo ospedale affiliato della facoltà di medicina dell'università di Zhejiang.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con emorragia cerebrale spontanea e valvole meccaniche
Criteri di esclusione:
- età<18 anni
- pazienti in gravidanza
- morte in 24 ore senza anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
emorragia cerebrale
|
Terapia anticoagulante
|
tromboembolismo
|
Terapia anticoagulante
|
nessuna tromboembolia ed emorragia cerebrale
|
Terapia anticoagulante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sopravvivenza e morte dei pazienti dopo un'indagine di follow-up per 60 mesi
Lasso di tempo: 2015-2020
|
i pazienti con emorragia cerebrale spontanea e valvole meccaniche nel secondo ospedale affiliato della facoltà di medicina dell'università di Zhejiang.
|
2015-2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: libin li, MD, second affiliated hospital,school of medicine, zhejiang university,china
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Emorragia cerebrale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Anticoagulanti
- Eparina
- Eparina, a basso peso molecolare
- Tinzaparina
- Dalteparin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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