- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04450446
Reiniciar la anticoagulación en pacientes con hemorragia intracerebral espontánea y válvulas cardíacas mecánicas
26 de junio de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Los investigadores revisaron retrospectivamente los registros médicos electrónicos de los pacientes con hemorragia cerebral espontánea y válvulas mecánicas de 2015 a 2020 en el segundo hospital afiliado de la facultad de medicina de la universidad de Zhejiang.
Se revisaron documentos médicos y datos de los pacientes, incluyendo edad del paciente, género, tipo de válvula cardíaca mecánica, tiempo de reemplazo, sitio de reemplazo, enfermedad de base, medicamentos anticoagulantes al ingreso, tipo de hemorragia cerebral, modo de tratamiento, tiempo sin anticoagulante, tiempo de estancia, mortalidad, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital,School of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes con hemorragia cerebral espontánea y válvulas mecánicas de 2015 a 2020 en el segundo hospital afiliado de la facultad de medicina de la universidad de Zhejiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hemorragia cerebral espontánea y válvulas mecánicas
Criterio de exclusión:
- edad<18 años
- pacientes embarazadas
- muerte en 24 horas sin anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hemorragia cerebral
|
Terapia de anticoagulación
|
|
tromboembolismo
|
Terapia de anticoagulación
|
|
sin tromboembolismo y hemorragia cerebral
|
Terapia de anticoagulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pacientes de supervivencia y muerte después de la investigación de seguimiento durante 60 meses
Periodo de tiempo: 2015-2020
|
los pacientes con hemorragia cerebral espontánea y válvulas mecánicas en el segundo hospital afiliado de la facultad de medicina de la universidad de Zhejiang.
|
2015-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: libin li, MD, second affiliated hospital,school of medicine, zhejiang university,china
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina, de bajo peso molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Otros números de identificación del estudio
- 2020-315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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