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Steroidi topici e ciclosporina-A per la cheratocongiuntivite da COVID-19

28 giugno 2020 aggiornato da: Ameera Gamal Abdelhameed

Corticosteroide topico combinato e ciclosporina-A topica per la gestione della cheratocongiuntivite da COVID-19; uno studio pilota

Esplorare la fattibilità del corticosteroide topico combinato e della ciclosporina-A topica nei pazienti COVID-19 con cheratocongiuntivite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti COVID-19 che presentano cheratocongiuntivite acuta saranno trattati con prednisolone acetato topico all'1% quattro volte al giorno per 7 giorni come trattamento iniziale, lacrime artificiali non conservate quattro volte al giorno e ciclosporina A 0,5% quattro volte al giorno.

Dodici pazienti con cheratocongiuntivite COVID-19 saranno arruolati in questo studio in aperto. Sono stati registrati i sintomi e le scoperte dei pazienti prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Kuwait
    • Farawanyia
      • Kuwait, Farawanyia, Kuwait
        • Farawanyia hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • COVID-19 Pazienti con cheratocongiuntivite

Criteri di esclusione:

  • patologia o malattia oculare associata
  • altre cause di cheratocongiuntivite, ad esempio allergiche o erpetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cheratocongiuntivite COVID-19
i casi riceveranno prednisolone acetato topico all'1% per 7 giorni come trattamento iniziale + lacrime artificiali non conservate e ciclosporina A 0,5% quattro volte al giorno.
Droga: steroidi topici e ciclosporina-A
Tutti i pazienti saranno trattati con prednisolone acetato topico all'1% per 7 giorni come trattamento iniziale + lacrime artificiali non conservate e ciclosporina A 0,5% quattro volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: 10-15 giorni
prurito oculare, sensazione di corpo estraneo, lacrimazione, arrossamento degli occhi e gonfiore delle palpebre
10-15 giorni
Miglioramento dei segni
Lasso di tempo: 10-15 giorni
iniezione congiuntivale, secrezione, presenza di cheratite puntata superficiale (SPK), pseudomembrane sulla congiuntiva tarsale
10-15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ameera Gamal Abdelhameed

Collaboratori

Ministry of Health, Kuwait

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Nasseif, MD, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 keratoconjunctivitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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