- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04451239
Topische Steroide und Cyclosporin-A bei COVID-19-Keratokonjunktivitis
Kombiniertes topisches Kortikosteroid und topisches Cyclosporin-A zur Behandlung von COVID-19-Keratokonjunktivitis; eine Pilot Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COVID-19-Patienten mit akuter Keratokonjunktivitis werden 7 Tage lang viermal täglich mit topischem Prednisolonacetat 1 %, viermal täglich mit nicht konservierten künstlichen Tränen und viermal täglich 0,5 % Cyclosporin A behandelt.
Zwölf Patienten mit COVID-19-Keratokonjunktivitis werden in diese offene Studie aufgenommen. Symptome und Befunde der Patienten vor und nach der Behandlung wurden erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Farawanyia
-
Kuwait, Farawanyia, Kuwait
- Farawanyia hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19 Patienten mit Keratokonjunktivitis
Ausschlusskriterien:
- assoziierte Augenpathologie oder -erkrankung
- andere Ursachen für Keratokonjunktivitis, z. B. allergisch oder herpetisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: COVID-19 Keratokonjunktivitis
Die Fälle erhalten topisch 1 % Prednisolonacetat für 7 Tage als Erstbehandlung + nicht konservierte künstliche Tränen und Cyclosporin A 0,5 % viermal täglich.
|
Alle Patienten werden 7 Tage lang mit topischem 1 % Prednisolonacetat als Erstbehandlung + nicht konservierten künstlichen Tränen und Cyclosporin A 0,5 % viermal täglich behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Symptomverbesserung
Zeitfenster: 10-15 Tage
|
Augenjucken, Fremdkörpergefühl, Tränenfluss, Augenrötung und Augenlidschwellung
|
10-15 Tage
|
Zeichenverbesserung
Zeitfenster: 10-15 Tage
|
Bindehautinjektion, Ausfluss, Vorhandensein einer oberflächlichen punktförmigen Keratitis (SPK), Pseudomembranen auf der tarsalen Bindehaut
|
10-15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mona Nasseif, MD, Tanta University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Bindehautentzündung
- Bindehauterkrankungen
- Keratitis
- Hornhauterkrankungen
- Keratokonjunktivitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Calcineurin-Inhibitoren
- Cyclosporin
- Cyclosporine
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 keratoconjunctivitis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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