- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451239
Paikalliset steroidit ja syklosporiini-A COVID-19-keratokonjunktiviitin hoitoon
Yhdistetty paikallisesti käytettävä kortikosteroidi ja paikallisesti käytettävä syklosporiini-A COVID-19-keratokonjunktiviitin hoitoon; pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-potilaita, joilla on akuutti keratokonjunktiviitti, hoidetaan paikallisella 1 % prednisoloniasetaatilla neljä kertaa päivässä 7 päivän ajan alkuhoitona, säilöntämättömillä tekokyyneleillä neljä kertaa päivässä ja 0,5 % siklosporiini A:lla neljä kertaa päivässä.
Kaksitoista potilasta, joilla on COVID-19-keratokonjunktiviitti, otetaan mukaan tähän avoimeen tutkimukseen. Potilaiden oireet ja löydökset ennen ja jälkeen hoidon kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ameera Abdelhameed, MD
- Puhelinnumero: 01120090000
- Sähköposti: amiragamal287@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Farawanyia
-
Kuwait, Farawanyia, Kuwait
- Farawanyia hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Nasseif, MD
- Puhelinnumero: 96566578919
- Sähköposti: Monanasseif@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-potilaat, joilla on keratokonjunktiviitti
Poissulkemiskriteerit:
- liittyvä silmäpatologia tai sairaus
- muut keratokonjunktiviitin syyt, esimerkiksi allergiset tai herpeettiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: COVID-19 keratokonjunktiviitti
tapaukset saavat paikallista 1 % prednisoloniasetaattia 7 päivän ajan alkuhoitona + säilöntämättömiä tekokyyneleitä ja 0,5 % siklosporiini A neljä kertaa päivässä.
|
Kaikkia potilaita hoidetaan paikallisella 1 % prednisoloniasetaatilla 7 päivän ajan alkuhoitona + säilöntämättömiä tekokyyneleitä ja 0,5 % syklosporiini A:ta neljä kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 10-15 päivää
|
silmien kutina, vieraan esineen tunne, kyyneleet, silmän punoitus ja silmäluomien turvotus
|
10-15 päivää
|
Parantumisen merkkejä
Aikaikkuna: 10-15 päivää
|
sidekalvon injektio, vuoto, pinnallinen pistekeratiitti (SPK), pseudokalvot tarsaalin sidekalvossa
|
10-15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Nasseif, MD, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvon sairaudet
- Keratiitti
- Sarveiskalvon sairaudet
- Keratokonjunktiviitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 keratoconjunctivitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset paikalliset steroidit ja syklosporiini-A
-
CIBA VISIONValmisKuivat silmät | LikinäköisyysKanada
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsustaSarveiskalvon turvotus | Rakkuloinen keratopatia | Sarveiskalvon dystrofia | Entropion | Sarveiskalvon eroosioYhdysvallat
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsusta
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsusta
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ValmisPienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchValmis
-
University of NottinghamVersus ArthritisValmisPolven nivelrikko | Krooninen polvikipuYhdistynyt kuningaskunta
-
RenJi HospitalValmisMasennus | Dyspepsia | VaatimustenmukaisuusKiina
-
CTI BioPharmaPPDValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat