- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04451239
Aktuella steroider och cyklosporin-A för covid-19 keratokonjunktivit
Kombinerad topikal kortikosteroid och topisk cyklosporin-A för hantering av covid-19 keratokonjunktivit; en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19-patienter med akut keratokonjunktivit kommer att behandlas med topisk 1 % prednisolonacetat fyra gånger dagligen i 7 dagar som initial behandling, icke-konserverade konstgjorda tårar fyra gånger dagligen och ciklosporin A 0,5 % fyra gånger dagligen.
Tolv patienter med covid-19 keratokonjunktivit kommer att inkluderas i denna öppna studie. Symtom och fynd hos patienterna före och efter behandlingen registrerades.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ameera Abdelhameed, MD
- Telefonnummer: 01120090000
- E-post: amiragamal287@gmail.com
Studieorter
-
-
Farawanyia
-
Kuwait, Farawanyia, Kuwait
- Farawanyia hospital
-
Kontakt:
- Mona Nasseif, MD
- Telefonnummer: 96566578919
- E-post: Monanasseif@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19 Patienter med keratokonjunktivit
Exklusions kriterier:
- associerad ögonpatologi eller sjukdom
- andra orsaker till keratokonjunktivit, till exempel allergisk eller herpetisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: COVID-19 keratokonjunktivit
fall kommer att få topisk 1% prednisolonacetat i 7 dagar som initial behandling + icke-konserverade konstgjorda tårar och ciklosporin A 0,5% fyra gånger dagligen.
|
Alla patienter kommer att behandlas med topisk 1 % prednisolonacetat i 7 dagar som initial behandling + icke-konserverade konstgjorda tårar och ciklosporin A 0,5 % fyra gånger dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symtomförbättring
Tidsram: 10-15 dagar
|
klåda i ögonen, främmande kroppskänsla, tårar, rodnad i ögat och svullnad av ögonlocken
|
10-15 dagar
|
Tecken förbättring
Tidsram: 10-15 dagar
|
konjunktival injektion, flytning, förekomst av ytlig punctate keratit (SPK), pseudomembran på tarsala konjunktiva
|
10-15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mona Nasseif, MD, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Konjunktivit
- Konjunktiva sjukdomar
- Keratit
- Kornea sjukdomar
- Keratokonjunktivit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Calcineurin-hämmare
- Cyklosporin
- Cyklosporiner
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19 keratoconjunctivitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på topikala steroider och ciklosporin-A
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AvslutadDermatosis Papulosa NigraFörenta staterna
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Alcon ResearchAnmälan via inbjudanHornhinnan ödem | Bullös keratopati | Hornhinnedystrofi | Entropion | Kornea erosionFörenta staterna
-
Alcon ResearchAnmälan via inbjudan
-
Alcon ResearchAnmälan via inbjudan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... och andra samarbetspartnersAvslutadStörning av opioidanvändningFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadTorra ögon syndromFörenta staterna
-
University of Vic - Central University of CataloniaUniversity of Leeds; University of the Basque Country (UPV/EHU); The University... och andra samarbetspartnersAvslutadLivskvalité | Stillasittande livsstil | Interventionsstudie | ArbetsplatsSpanien
-
University of South FloridaUniversity of MiamiOkändMisofoniFörenta staterna