Uno studio di LY3473329 in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine devono rispettare le restrizioni sulla contraccezione
• Avere risultati dei test di laboratorio clinici entro il normale intervallo di riferimento o con deviazioni accettabili
• Indice di massa corporea (BMI) inferiore o uguale a (≤)30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²)

• Per la parte B:

  • Lipoproteina (a) (Lp[a]) maggiore o uguale a (≥)75 nanomoli per litro (nmol/L) o 30 milligrammi per decilitro (mg/dL) allo screening
  • Il plasminogeno è nel range normale allo screening

Criteri di esclusione:

• Sono attualmente arruolati o interrotti negli ultimi 30 giorni da una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco sperimentale che non ha ricevuto l'approvazione regolatoria per alcuna indicazione, ad eccezione di qualsiasi sperimentazione che coinvolge Lp(a) antisenso, per la quale devono essere trascorsi 6 mesi da l'ultima dose del farmaco in studio del partecipante
• Aver precedentemente completato o ritirato da questo studio o da qualsiasi altro studio che indaga su LY3473329
• Sono incinte o allattano
• La velocità di filtrazione glomerulare (VFG) è inferiore alla GFR stimata di 60 millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati (mL/min/1,73 m2) utilizzando l'equazione Modification of Diet in Renal Disease Study
• Avere una storia o la presenza di malattie mediche incluse, ma non limitate a, qualsiasi disturbo cardiovascolare, tromboembolico o emorragico, epatico, respiratorio, ematologico, endocrino, immunitario, psichiatrico o neurologico, convulsioni o qualsiasi anomalia di laboratorio clinicamente significativa che, nel giudizio dello sperimentatore, indicano un problema medico che precluderebbe la partecipazione allo studio
• Avere un'anomalia nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) che, a parere dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio. Inoltre, saranno esclusi i partecipanti con i seguenti risultati: Intervallo QT corretto di Fridericia confermato maggiore di (>) 450 millisecondi (msec) per gli uomini e> 470 msec per le donne. Se necessario, può essere eseguito un ulteriore ECG
• Avere una proteina C-reattiva ad alta sensibilità elevata (> 3 milligrammi per litro [mg/L]) o avere un tempo di protrombina/rapporto internazionale normalizzato (PT/INR) o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) > 1,25 volte (x) limite superiore della norma (ULN)
• Sono un investigatore o personale del sito direttamente affiliato o parenti stretti. Per parentela diretta si intende un coniuge, un genitore, un figlio o un fratello, biologico o legalmente adottato
• Sono dipendenti o appaltatori di Lilly o un loro parente stretto?
• Mostrare evidenza di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o anticorpi HIV umani positivi, epatite C e/o anticorpo positivo per l'epatite C, o antigene di superficie dell'epatite B e/o positivo per l'epatite B
• Aver donato più di 500 millilitri (ml) di sangue nell'ultimo mese
• Non sono disposti a interrompere il consumo di alcol mentre risiedono nell'unità di ricerca clinica (CRU)
• Avere un'assunzione settimanale media di alcol superiore a 21 unità a settimana (1 unità = 12 once [oz] o 360 ml di birra; 5 once o 150 ml di vino; 1,5 once o 45 ml di distillati)
• Avere una pressione arteriosa anomala (supina) definita come pressione arteriosa diastolica >95 o inferiore a (160 o
• Avere risultati positivi per droghe d'abuso note sullo screening delle droghe urinarie
• Positivo al test di reazione a catena della polimerasi nasofaringea (PCR) del virus della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) al giorno -1
• Contatto con paziente SARS-CoV-2-positivo o con malattia corona virus 2019 (COVID-19) negli ultimi 14 giorni prima del ricovero in unità clinica
• Secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor, non sono idonei per l'inclusione nello studio