Eine Studie von LY3473329 bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen müssen sich an Verhütungsbeschränkungen halten
• Klinische Labortestergebnisse innerhalb des normalen Referenzbereichs oder mit akzeptablen Abweichungen haben
• Body-Mass-Index (BMI) kleiner oder gleich (≤)30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)

• Für Teil B:

  • Lipoprotein (a) (Lp[a]) größer oder gleich (≥) 75 Nanomol pro Liter (nmol/L) oder 30 Milligramm pro Deziliter (mg/dL) beim Screening
  • Plasminogen liegt beim Screening im Normbereich

Ausschlusskriterien:

• Sie sind derzeit in eine klinische Studie mit einem Prüfpräparat eingeschrieben oder haben diese innerhalb der letzten 30 Tage abgebrochen, das für keine Indikation eine behördliche Zulassung erhalten hat, mit Ausnahme von Studien mit Antisense-Lp(a), für die 6 Monate vergangen sein müssen die letzte Dosis des Studienmedikaments des Teilnehmers
• Sie haben diese Studie oder eine andere Studie zur Untersuchung von LY3473329 zuvor abgeschlossen oder abgebrochen
• Schwanger sind oder stillen
• Die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ist niedriger als die geschätzte GFR von 60 Millilitern pro Minute pro 1,73 Quadratmeter (ml/min/1,73 m2) unter Verwendung der Gleichung „Modification of Diet in Renal Disease Study“.
• Vorgeschichte oder Vorliegen einer medizinischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, kardiovaskuläre, thromboembolische oder Blutungsstörungen, hepatische, respiratorische, hämatologische, endokrine, immunologische, psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, Krämpfe oder klinisch signifikante Laboranomalien, die in der Ermessen des Prüfarztes auf ein medizinisches Problem hinweisen, das eine Studienteilnahme ausschließen würde
• Haben Sie eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), die nach Meinung des Prüfarztes die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Risiken erhöht. Darüber hinaus werden Teilnehmer mit den folgenden Befunden ausgeschlossen: Bestätigtes korrigiertes QT-Intervall von Fridericia größer als (>) 450 Millisekunden (ms) bei Männern und > 470 ms bei Frauen. Bei Bedarf kann ein zusätzliches EKG durchgeführt werden
• Haben Sie ein erhöhtes hochempfindliches C-reaktives Protein (> 3 Milligramm pro Liter [mg/l]) oder haben Sie eine Prothrombinzeit/international normalisiertes Verhältnis (PT/INR) oder eine aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) > 1,25-mal (x) obere Normgrenze (ULN)
• Sind ein Ermittler oder Standortmitarbeiter direkt verbunden oder unmittelbare Familienangehörige. Unmittelbare Familie ist definiert als Ehegatte, Elternteil, Kind oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder gesetzlich adoptiert sind
• Lilly-Mitarbeiter oder Auftragnehmer oder ein unmittelbares Familienmitglied eines solchen sind
• Nachweis von humanem Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positiven humanen HIV-Antikörpern, Hepatitis C und/oder positiven Hepatitis-C-Antikörpern oder Hepatitis B und/oder positivem Hepatitis-B-Oberflächenantigen
• innerhalb des letzten Monats mehr als 500 Milliliter (ml) Blut gespendet haben
• Sind nicht bereit, den Alkoholkonsum einzustellen, während sie in der klinischen Forschungseinheit (CRU) wohnen
• Haben Sie eine durchschnittliche wöchentliche Alkoholaufnahme von mehr als 21 Einheiten pro Woche (1 Einheit = 12 Unzen [oz] oder 360 ml Bier; 5 oz oder 150 ml Wein; 1,5 oz oder 45 ml destillierter Spirituosen)
• Haben Sie einen anormalen Blutdruck (in Rückenlage), definiert als diastolischer Blutdruck > 95 oder weniger als (160 oder
• Positive Befunde für bekannte Missbrauchsdrogen beim Drogenscreening im Urin haben
• Positiver Test auf das Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-Virus der nasopharyngealen Polymerase-Kettenreaktion (PCR) des schweren akuten respiratorischen Syndroms an Tag -1
• Kontakt mit SARS-CoV-2-positivem oder Corona-Virus-Erkrankung 2019 (COVID-19)-Patienten innerhalb der letzten 14 Tage vor Aufnahme in die klinische Einheit
• nach Meinung des Prüfarztes oder des Sponsors für den Einschluss in die Studie ungeeignet sind