Исследование LY3473329 у здоровых участников

Критерии включения:

• Мужчины и женщины должны соблюдать ограничения в отношении контрацепции.
• Иметь результаты клинических лабораторных испытаний в пределах нормального референтного диапазона или с допустимыми отклонениями
• Индекс массы тела (ИМТ) меньше или равен (≤) 30 кг на квадратный метр (кг/м²)

• Для части Б:

  • Липопротеин (а) (Lp[a]), превышающий или равный (≥)75 наномолей на литр (нмоль/л) или 30 миллиграммов на децилитр (мг/дл) при скрининге
  • Плазминоген находится в пределах нормы при скрининге

Критерий исключения:

• В настоящее время включены или прекращены в течение последних 30 дней после клинического исследования с участием исследуемого препарата, который не получил одобрения регулирующих органов ни по какому показанию, за исключением любого исследования с участием антисмыслового Lp(a), для которого должно пройти 6 месяцев с момента последняя доза исследуемого препарата участника
• Ранее завершили или вышли из этого исследования или любого другого исследования, посвященного изучению LY3473329.
• беременны или кормите грудью
• Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ниже расчетной СКФ 60 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/мин/1,73 m2) с использованием формулы «Модификация диеты при заболеваниях почек»
• Иметь в анамнезе или наличие медицинских заболеваний, включая, помимо прочего, любые сердечно-сосудистые, тромбоэмболические или нарушения свертываемости крови, печеночные, респираторные, гематологические, эндокринные, иммунные, психические или неврологические заболевания, судороги или любые клинически значимые лабораторные отклонения, которые в по мнению исследователя, указать на медицинскую проблему, препятствующую участию в исследовании.
• Иметь аномалию электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, которая, по мнению исследователя, увеличивает риски, связанные с участием в исследовании. Кроме того, будут исключены участники со следующими результатами: Подтвержденный скорректированный интервал QT Фридериции больше (>) 450 миллисекунд (мс) для мужчин и > 470 мс для женщин. При необходимости может быть выполнена одна дополнительная ЭКГ.
• Имеют повышенный высокочувствительный С-реактивный белок (>3 мг на литр [мг/л]) или имеют протромбиновое время/международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) или активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ) >1,25 раза (x) верхний предел нормы (ВГН)
• Являются следователем или персоналом участка, непосредственно связанными или ближайшими родственниками. Ближайшие родственники определяются как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, биологические или законно усыновленные.
• Являются ли сотрудники или подрядчики Lilly или ближайший родственник таких
• Показать признаки вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или положительных антител человека к ВИЧ, гепатита С и/или положительных антител к гепатиту С, или гепатита В и/или положительного поверхностного антигена гепатита В
• Сдали более 500 миллилитров (мл) крови за последний месяц
• Не желают прекращать употребление алкоголя, находясь в отделении клинических исследований (CRU)
• Среднее недельное потребление алкоголя превышает 21 единицу в неделю (1 единица = 12 унций [унций] или 360 мл пива; 5 унций или 150 мл вина; 1,5 унции или 45 мл крепких спиртных напитков).
• Имеют аномальное артериальное давление (лежа на спине), определяемое как диастолическое артериальное давление> 95 или менее (160 или
• Иметь положительные результаты скрининга мочи на наркотики для известных наркотиков
• Положительный тест назофарингеальной полимеразной цепной реакции (ПЦР) на коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) в день -1
• Контакт с SARS-CoV-2-положительным пациентом или пациентом с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) в течение последних 14 дней до поступления в клиническое отделение
• По мнению исследователя или спонсора, непригодны для включения в исследование.