Badanie LY3473329 u zdrowych uczestników

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety muszą przestrzegać ograniczeń dotyczących antykoncepcji
• Mieć wyniki badań laboratoryjnych w zakresie normy lub z akceptowalnymi odchyleniami
• Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy lub równy (≤)30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²)

• Dla części B:

  • Lipoproteina (a) (Lp[a]) większa lub równa (≥) 75 nanomoli na litr (nmol/l) lub 30 miligramów na decylitr (mg/dl) podczas badania przesiewowego
  • Podczas badań przesiewowych plazminogen mieści się w normie

Kryteria wyłączenia:

• są obecnie zapisani lub przerwali w ciągu ostatnich 30 dni badanie kliniczne z udziałem badanego leku, który nie otrzymał zgody organów regulacyjnych dla żadnego wskazania, z wyjątkiem badania obejmującego antysensowną Lp(a), dla którego musi upłynąć 6 miesięcy od ostatnia dawka badanego leku uczestnika
• wcześniej ukończyli lub wycofali się z tego badania lub jakiegokolwiek innego badania dotyczącego LY3473329
• Są w ciąży lub karmią piersią
• Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest niższy niż szacowany GFR 60 mililitrów na minutę na 1,73 metra kwadratowego (ml/min/1,73 m2) przy użyciu równania Modyfikacja diety w badaniu chorób nerek
• Chorować lub chorować w przeszłości, w tym między innymi na jakąkolwiek chorobę sercowo-naczyniową, zakrzepowo-zatorową lub skazę krwotoczną, wątrobową, oddechową, hematologiczną, endokrynologiczną, immunologiczną, psychiatryczną lub neurologiczną, drgawki lub jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne, które w oceny badacza, wskazują na problem medyczny, który wykluczałby udział w badaniu
• Mieć nieprawidłowość w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG), która zdaniem badacza zwiększa ryzyko związane z udziałem w badaniu. Ponadto wykluczeni zostaną uczestnicy z następującymi wynikami: Potwierdzony skorygowany odstęp QT wg Fridericia większy niż (>)450 milisekund (ms) dla mężczyzn i >470 ms dla kobiet. W razie potrzeby można wykonać jedno dodatkowe EKG
• Mają podwyższone stężenie białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (>3 miligramy na litr [mg/l]) lub czas protrombinowy/międzynarodowy współczynnik znormalizowany (PT/INR) lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) >1,25 razy (x) górna granica normy (GGN)
• Czy badacz lub personel ośrodka są bezpośrednio powiązanymi lub najbliższymi rodzinami. Najbliższą rodzinę definiuje się jako współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie
• Są pracownikami lub kontrahentami firmy Lilly lub członkami ich najbliższej rodziny
• Wykazać obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) i/lub dodatnich przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi HIV, wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i/lub dodatnim przeciwciałom przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i/lub dodatniemu antygenowi powierzchniowemu wirusowego zapalenia wątroby typu B
• Oddali ponad 500 mililitrów (ml) krwi w ciągu ostatniego miesiąca
• Nie chcą zaprzestać spożywania alkoholu podczas pobytu w jednostce badań klinicznych (CRU)
• Mieć średnie tygodniowe spożycie alkoholu przekraczające 21 jednostek tygodniowo (1 jednostka = 12 uncji [oz] lub 360 ml piwa; 5 uncji lub 150 ml wina; 1,5 uncji lub 45 ml spirytusu destylowanego)
• Masz nieprawidłowe ciśnienie krwi (w pozycji leżącej) zdefiniowane jako rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 lub mniej niż (160 lub
• Uzyskać pozytywne wyniki badań przesiewowych moczu pod kątem znanych narkotyków
• Pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) nosowo-gardłowej nosowo-gardłowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) wirusa 2 (SARS-CoV-2) w dniu -1
• Kontakt z pacjentem zakażonym SARS-CoV-2 lub koronawirusem 2019 (COVID-19) w ciągu ostatnich 14 dni przed przyjęciem do jednostki klinicznej
• W opinii badacza lub sponsora nie nadają się do włączenia do badania