Un estudio de LY3473329 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres deben cumplir con las restricciones anticonceptivas.
• Tener resultados de pruebas de laboratorio clínico dentro del rango de referencia normal o con desviaciones aceptables
• Índice de masa corporal (IMC) inferior o igual a (≤) 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²)

• Para la Parte B:

  • Lipoproteína (a) (Lp[a]) superior o igual a (≥)75 nanomoles por litro (nmol/L) o 30 miligramos por decilitro (mg/dL) en la selección
  • El plasminógeno está dentro del rango normal en la selección

Criterio de exclusión:

• Están actualmente inscritos en, o discontinuados dentro de los últimos 30 días, en un ensayo clínico que involucra un fármaco en investigación que no ha recibido aprobación regulatoria para ninguna indicación, excepto cualquier ensayo que involucre Lp(a) antisentido, para el cual deben haber pasado 6 meses desde la última dosis del fármaco del estudio del participante
• Haber completado o retirado previamente de este estudio o cualquier otro estudio que investigue LY3473329
• Está embarazada o amamantando
• La tasa de filtración glomerular (TFG) es inferior a la TFG estimada 60 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (ml/min/1,73 m2) utilizando la ecuación Modification of Diet in Renal Disease Study
• Tener antecedentes o presencia de una enfermedad médica que incluye, entre otros, cualquier trastorno cardiovascular, tromboembólico o hemorrágico, enfermedad hepática, respiratoria, hematológica, endocrina, inmunitaria, psiquiátrica o neurológica, convulsiones o cualquier anomalía de laboratorio clínicamente significativa que, en el a juicio del investigador, indicar un problema médico que impediría la participación en el estudio
• Tener una anomalía en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que, a juicio del investigador, aumente los riesgos asociados a la participación en el estudio. Además, se excluirán los participantes con los siguientes hallazgos: Intervalo QT corregido de Fridericia confirmado superior a (>) 450 milisegundos (ms) para hombres y > 470 ms para mujeres. Se puede realizar un ECG adicional si es necesario
• Tener una proteína C reactiva de alta sensibilidad elevada (>3 miligramos por litro [mg/L]) o tener un tiempo de protrombina/relación internacional normalizada (PT/INR) o tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) >1,25 veces (x) límite superior de normalidad (LSN)
• Son un investigador o personal del sitio afiliado directamente o familiares directos. La familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o legalmente adoptado
• ¿Son los empleados o contratistas de Lilly o un familiar directo de dichos
• Mostrar evidencia de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y/o anticuerpos de VIH humanos positivos, hepatitis C y/o anticuerpos de hepatitis C positivos, o hepatitis B y/o antígeno de superficie de hepatitis B positivo
• Haber donado más de 500 mililitros (mL) de sangre en el último mes
• No están dispuestos a dejar de consumir alcohol mientras residen en la unidad de investigación clínica (CRU)
• Tener una ingesta semanal promedio de alcohol que exceda las 21 unidades por semana (1 unidad = 12 onzas [oz] o 360 mL de cerveza; 5 oz o 150 mL de vino; 1,5 oz o 45 mL de licores destilados)
• Tiene una presión arterial anormal (supina) definida como presión arterial diastólica >95 o menos de (160 o
• Tener resultados positivos para drogas de abuso conocidas en la detección de drogas en orina
• Prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) nasofaríngea del virus del síndrome respiratorio agudo severo positivo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en el día -1
• Contacto con paciente SARS-CoV-2-positivo o con enfermedad por corona virus 2019 (COVID-19) dentro de los últimos 14 días previos a la admisión a la unidad clínica
• En opinión del investigador o del patrocinador, son inadecuados para su inclusión en el estudio